ISO 7 GMP פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער
פּראָדוקט באַשרייַבונג
פארמאצעווטישע ריינע צימער ווערט בעיקר גענוצט אין זאלב, סאלידע זאכן, סירופ, אינפוזיע סעטס, אא"וו. GMP און ISO 14644 סטאנדארטן ווערן געווענליך באטראכט אין דעם פעלד. די ציל איז צו בויען א וויסנשאפטלעכע און שטרענגע סטערילע ריינע צימער סביבה, פראצעס, אפעראציע און פארוואלטונג סיסטעם און גאר שטארק עלימינירן אלע מעגלעכע און פאטענציעלע ביאלאגישע טעטיקייט, שטויב פארטיקל און קראס קאנטאמינאציע כדי צו פראדוצירן הויך-קוואליטעט און היגיענישע מעדיקאַמענטן. מען זאל זיך קאנצענטרירן אויף דעם שליסל פונקט פון סביבה קאנטראל און נוצן נייע ענערגיע-שפארנדיקע טעכנאלאגיע אלס א בילכער אפציע. ווען עס איז ענדליך וועריפיצירט און קוואליפיצירט, מוז עס ערשט באשטעטיגט ווערן דורך די לאקאלע פוד און דראג אדמיניסטראציע איידער עס ווערט אריינגעשטעלט אין פראדוקציע. GMP פארמאצעווטישע ריינע צימער אינזשעניריע לייזונגען און פארפעסטיקונג קאנטראל טעכנאלאגיע זענען איינע פון די הויפט מיטלען צו פארזיכערן די געלונגענע אימפלעמענטאציע פון GMP. אלס א פראפעסיאנאלער ריין-צימער גרייט-צו-ניצן לייזונג פראוויידער, קענען מיר צושטעלן GMP איין-סטאפּ סערוויס פון ערשט פלאנירונג ביז לעצטן אפעראציע ווי פערסאנעל פלוס און מאטעריאל פלוס לייזונגען, ריין-צימער סטרוקטור סיסטעם, ריין-צימער HVAC סיסטעם, ריין-צימער עלעקטרישע סיסטעם, ריין-צימער מאניטארינג סיסטעם, פראצעס רער-ליניע סיסטעם, און אנדערע אלגעמיינע אינסטאלירונג שטיצע סערוויסעס, א.א.וו. מיר קענען צושטעלן ענווייראנמענטאלע לייזונגען וואס זענען אין איינקלאנג מיט GMP, Fed 209D, ISO14644 און EN1822 אינטערנאציאנאלע סטאנדארטן, און אנווענדן ענערגיע-שפארנדיקע טעכנאלאגיע.
טעכנישע דאַטן בלאַט
|
ISO קלאַס | מאַקס פּאַרטיקל/מ3 |
שוועבענדיקע באַקטעריע קפו/מ3 |
דעפּאָזיטירנדיקע באַקטעריע (ø900מם) קפו/4 שעה | ייבערפלאַך מיקראָאָרגאַניזם | ||||
| סטאַטישע שטאַט | דינאַמישער שטאַט | ריר (ø55 מם) קפו/שיסל | 5 פינגער הענטשקעס CFU/הענטשקעס | |||||
| ≥0.5 מיקראָמעטער | ≥5.0 מיקראָמעטער | ≥0.5 מיקראָמעטער | ≥5.0 מיקראָמעטער | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
פּראָדוקט דעטאַלן
סטרוקטור טייל
• ריין צימער וואַנט און דאַך פּאַנעל
• ריינע צימער טיר און פֿענצטער
• רייניקן ראָם פּראָפיל און הענגער
•עפּאָקסי שטאָק
HVAC טייל
• לופט האַנדלינג אַפּאַראַט
•צושטעל לופט אריינגאנג און צוריקקער לופט ארויסגאנג
•לופט רער
•איזאָלאַציע מאַטעריאַל
עלעקטרישער טייל
•ריין צימער ליכט
•שוויטש און סאָקעט
•דראָטן און קאַבל
• מאַכט פאַרשפּרייטונג קעסטל
קאָנטראָל טייל
• לופט ריינקייט
•טעמפּעראַטור און רעלאַטיווע הומידיטי
•לופט שטראָם
•דיפערענציעלע דרוק
גאַנץ-קליינע לייזונגען
פּלאַנירונג און דיזיין
מיר קענען צושטעלן פאַכמאַן עצה
און בעסטע אינזשעניריע לייזונג.
פּראָדוקציע און ליפערונג
מיר קענען צושטעלן פּראָדוקט פון העכסטער קוואַליטעט
און טאָן אַ פולשטענדיקע דורכקוק איידער די עקספּרעס.
אינסטאַלאַציע און קאַמישאַנינג
מיר קענען צושטעלן אויסלענדישע מאַנשאַפֿטן
צו זיכער מאַכן אַ געראָטן אָפּעראַציע.
וואַלידאַציע און טרענירונג
מיר קענען צושטעלן טעסט-אינסטרומענטן צו
דערגרייכן אַ וואַלידירטן סטאַנדאַרט.
וועגן אונדז
• איבער 20 יאר דערפאַרונג, אינטעגרירט מיט פאָרשונג און אַנטוויקלונג, פּלאַן, פּראָדוקציע און פארקויפונג;
• אנגעזאמלט איבער 200 קליענטן אין איבער 60 לענדער;
•בארעכטיקט דורך ISO 9001 און ISO 14001 פאַרוואַלטונג סיסטעם.
•ריין צימער פּראָיעקט גרייט-צו-נוצן לייזונג פּראַוויידער;
•איין-סטאָפּ סערוויס פֿון ערשטן פּלאַן ביזן לעצטן אָפּעראַציע;
•6 הויפּט פעלדער ווי פֿאַרמאַסוטיקאַל, לאַבאָראַטאָריע, עלעקטראָניש, שפּיטאָל, עסן, מעדיצינישע דעווייס, אאז"וו.
• ריין צימער פּראָדוקט פאַבריקאַנט און סאַפּלייער;
• באקומען אסאך פּאַטענטן און CE און CQC סערטיפיקאַטן;
•8 הויפּט פּראָדוקטן ווי ריין צימער פּאַנעל, ריין צימער טיר, העפּאַ פילטער, FFU, פּאַס קעסטל, לופט שפּריץ, ריין באַנק, וואָג בודקע, עטק.
פּראָדוקציע מעכאַניזם
פּראָדוקט אַרויסווייַזונג
אָפֿט געשטעלטע פֿראַגעס
Q:ווי לאַנג וועט נעמען אייער ריין צימער פּראָיעקט?
A:עס איז געוויינטלעך א האלב יאר פון ערשטן פלאן ביזן געלונגענעם אפעראציע, אא"וו. עס ווענדט זיך אויך אין פראיעקט געגנט, ארבעטס פארנעם, אא"וו.
Q:וואָס איז אַרייַנגערעכנט אין אייערע ריין צימער פּלאַן צייכענונגען?
A:מיר צעטיילן געוויינטלעך אונדזערע פּלאַן צייכענונגען אין 4 טיילן, אַזאַ ווי אַ סטרוקטור טייל, HVAC טייל, עלעקטריש טייל און קאָנטראָל טייל.
Q:קענט איר אָרדענען כינעזישע אַרבעטער צו מעייווער - לייאַם פּלאַץ צו טאָן ריין צימער קאַנסטראַקשאַן?
א:יא, מיר וועלן עס אראנזשירן און מיר וועלן פרובירן אונזער בעסטע צו דורכגיין די וויזע אפליקאציע.
Q: ווי לאַנג קען אייער ריינע צימער מאַטעריאַל און עקוויפּמענט זיין גרייט?
A:עס איז געוויינטלעך 1 חודש און עס וואָלט זיין 45 טעג אויב אַ AHU ווערט געקויפט אין דעם ריין צימער פּראָיעקט.
