יסאָ 7 גמפּ פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער
פּראָדוקט באַשרייַבונג
פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער איז דער הויפּט געניצט אין זאַלב, האַרט, סירעפּ, ינפיוזשאַן שטעלן, אאז"ו ו. גמפּ און יסאָ 14644 נאָרמאַל זענען יוזשאַוואַלי געהאלטן אין דעם פעלד. דער ציל איז צו בויען וויסנשאפטלעכע און שטרענג סטערילע ריין צימער סוויווע, פּראָצעס, אָפּעראַציע און פאַרוואַלטונג סיסטעם און גאָר עלימינירן אַלע מעגלעך און פּאָטענציעל בייאַלאַדזשיקאַל אַקטיוויטעטן, שטויב פּאַרטאַקאַל און קרייַז קאַנטאַמאַניישאַן אין סדר צו פּראָדוצירן הויך-קוואַליטעט און היגיעניק מעדיצין פּראָדוקט. זאָל פאָקוס אויף די שליסל פונט פון ינווייראַנמענאַל קאָנטראָל און נוצן נייַ ענערגיע-שפּאָרן טעכנאָלאָגיע ווי בילכער אָפּציע. ווען עס איז לעסאָף וועראַפייד און קוואַלאַפייד, מוזן זיין באוויליקט דורך היגע פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן ערשטער איידער שטעלן אין פּראָדוקציע. GMP פאַרמאַסוטיקאַל ינזשעניעריע סאַלושאַנז און פאַרפּעסטיקונג קאָנטראָל טעכנאָלאָגיע זענען איינער פון די הויפּט מיטל צו ענשור די געראָטן ימפּלאַמענטיישאַן פון GMP. ווי אַ פאַכמאַן ריין צימער טערנקי לייזונג שפּייַזער, מיר קענען צושטעלן GMP איין-האַלטן דינסט פון ערשט פּלאַנירונג צו לעצט אָפּעראַציע ווי פּערסאַנעל לויפן און מאַטעריאַל לויפן סאַלושאַנז, ריין צימער סטרוקטור סיסטעם, ריין צימער HVAC סיסטעם, ריין צימער עלעקטריקאַל סיסטעם, ריין צימער מאָניטאָרינג סיסטעם , פּראָצעס רערנ - ליניע סיסטעם, און אנדערע קוילעלדיק ינסטאַלירונג שטיצן באַדינונגס, אאז"ו ו ענערגיע-שפּאָרן טעכנאָלאָגיע.
טעכניש דאַטן בלאַט
|
יסאָ קלאַס | מאַקסימום פּאַרטאַקאַל / מ 3 |
פלאָוטינג באַקטיריאַ cfu/m3 |
דיפּאַזייטינג באַקטיריאַ (ø900 מם) קפו / 4 ה | ייבערפלאַך מייקראָואָרגאַניזאַמז | ||||
| סטאַטיק שטאַט | דינאַמיש שטאַט | ריר (ø 55 מם) cfu / שיסל | 5 פינגער גלאַווז קפו / גלאַווז | |||||
| ≥0.5 μם | ≥5.0 μם | ≥0.5 μם | ≥5.0 μם | |||||
| יסאָ 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| יסאָ 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| יסאָ 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| יסאָ 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
פּראָדוקט דעטאַילס
סטרוקטור טייל
• ריין צימער וואַנט און סופיט טאַפליע
• ריין צימער טיר און פֿענצטער
• ריין ראָם פּראָפיל און הענגער
• עפּאָקסי שטאָק
HVAC טייל
• לופט האַנדלינג אַפּאַראַט
• צושטעלן לופט ינלעט און און צוריקקומען לופט ווענטיל
• לופט דאַקט
• ינסאַליישאַן מאַטעריאַל
עלעקטריקאַל טייל
• ריין צימער ליכט
• באַשטימען און כאָלעל
• ווירעס און קאַבלע
• מאַכט פאַרשפּרייטונג קעסטל
קאָנטראָל טייל
• לופט ריינקייַט
•טעמפּעראַטור און קאָרעוו הומידיטי
• לופט לויפן
• דיפערענטשאַל דרוק
טערנקי סאַלושאַנז
פּלאַנירונג & פּלאַן
מיר קענען צושטעלן פאַכמאַן עצה
און בעסטער ינזשעניעריע לייזונג.
פּראָדוקציע & עקספּרעס
מיר קענען צושטעלן הויך קוואַליטעט פּראָדוקט
און טאָן פול דורכקוק איידער עקספּרעס.
ייַנמאָנטירונג & קאַמישאַנינג
מיר קענען צושטעלן מעייווער - לייאַם טימז
צו מאַכן זיכער אַ מצליח אָפּעראַציע.
וואַלאַדיישאַן & טריינינג
מיר קענען צושטעלן טעסטינג ינסטראַמאַנץ צו
דערגרייכן וואַלאַדייטאַד נאָרמאַל.
וועגן אונדז
• איבער 20 יאר דערפאַרונג, ינאַגרייטיד מיט ר & די, פּלאַן, מאַנופאַקטורינג און פארקויפונג;
• אַקיומיאַלייטיד איבער 200 קלייאַנץ אין איבער 60 לענדער;
• אָטערייזד דורך יסאָ 9001 און יסאָ 14001 פאַרוואַלטונג סיסטעם.
• ריין צימער פּרויעקט טערנקי לייזונג שפּייַזער;
• איין-האַלטן דינסט פון ערשט פּלאַן צו לעצט אָפּעראַציע;
•6 הויפּט פעלדער אַזאַ ווי פאַרמאַסוטיקאַל, לאַבאָראַטאָריע, עלעקטראָניש, שפּיטאָל, עסנוואַרג, מעדיציניש מיטל, אאז"ו ו.
• ריין צימער פּראָדוקט פאַבריקאַנט און סאַפּלייער;
• באקומען שעפע פון פּאַטענץ און סע און קקק סערטיפיקאַץ;
•8 הויפּט פּראָדוקטן אַזאַ ווי ריין צימער טאַפליע, ריין צימער טיר, העפּאַ פילטער, FFU, פאָרן קעסטל, לופט שפּריץ, ריין באַנק, ווייינג בוט, אאז"ו ו.
פּראָדוקציע פאַסיליטי
פּראָדוקט ווייַז
FAQ
Q:ווי לאַנג וועט דיין ריין צימער פּרויעקט נעמען?
A:עס איז יוזשאַוואַלי האַלב יאָר פון ערשט פּלאַן צו מצליח אָפּעראַציע, אאז"ו ו עס דעפּענדס אויך אויף פּרויעקט געגנט, אַרבעט פאַרנעם, אאז"ו ו.
Q:וואָס איז אַרייַנגערעכנט אין דיין ריין צימער פּלאַן דראַווינגס?
A:מיר יוזשאַוואַלי טיילן אונדזער פּלאַן דראַווינגס אין 4 טייל אַזאַ ווי סטרוקטור טייל, HVAC טייל, עלעקטריקאַל טייל און קאָנטראָל טייל.
Q:קענען איר צולייגן כינעזיש לייבערז צו מעייווער - לייאַם פּלאַץ צו טאָן ריין צימער קאַנסטראַקשאַן?
א:יאָ, מיר וועלן צולייגן עס און מיר וועלן פּרובירן אונדזער בעסטער צו פאָרן די VISA אַפּלאַקיישאַן.
Q: ווי לאַנג קענען דיין ריין צימער מאַטעריאַל און ויסריכט זיין גרייט?
A:עס איז יוזשאַוואַלי 1 חודש און עס וואָלט זיין 45 טעג אויב AHU איז פּערטשאַסט אין דעם ריין צימער פּרויעקט.
