• בלאַט_באַנער

ריינרום קאנצעפט און פארפּעסטיקונג קאנטראל

ריינע צימער
ריינצימער

ריינרום קאנצעפט

רייניקונג: באציט זיך צום פּראָצעס פון באַזײַטיקן פאַרפּעסטיקונגען כּדי צו באַקומען די נויטיקע ריינקייט.

לופט רייניקונג: דער אקט פון ארויסנעמען פארפּעסטיקונגען פון דער לופט כדי צו מאכן די לופט ריין.

טיילכלעך: האַרטע און פליסיקע סובסטאַנצן מיט אַן אַלגעמיינער גרייס פון 0.001 ביז 1000 מיקראָמעטער.

סוספּענדירטע פּאַרטיקלען: האַרטע און פליסיקע פּאַרטיקלען מיט אַ גרייס קייט פון 0.1 צו 5μm אין דער לופט געניצט פֿאַר לופט ריינקייט קלאַסיפיקאַציע.

סטאַטישע טעסט: אַ טעסט וואָס ווערט דורכגעפירט ווען די ריינצימער לופטקילונג סיסטעם איז אין נאָרמאַלן אָפּעראַציע, די פּראָצעס עקוויפּמענט איז אינסטאַלירט געוואָרן, און עס זענען נישטאָ קיין פּראָדוקציע פּערסאָנעל אין ריינצימער.

דינאַמישער טעסט: אַ טעסט וואָס ווערט דורכגעפירט ווען דער ריינצימער איז אין נאָרמאַלער פּראָדוקציע.

סטעריליטעט: די אָפּוועזנהייט פון לעבעדיקע אָרגאַניזמען.

סטעריליזאַציע: אַ מעטאָדע צו דערגרייכן אַ סטערילן צושטאַנד. דער אונטערשייד צווישן אַ ריינע צימער און אַ געוויינטלעכן לופט-קאַנדישאַנד צימער. די ריינע צימערן און געוויינטלעכע לופט-קאַנדישאַנד צימערן זענען פּלעצער וואו קינסטלעכע מעטאָדן ווערן גענוצט צו שאַפֿן און אויפהאַלטן אַ לופט סביבה וואָס דערגרייכט אַ געוויסע טעמפּעראַטור, הומידיטי, לופט שטראָם גיכקייט און לופט רייניקונג. דער אונטערשייד צווישן די צוויי איז ווי פאלגט:

ריין צימער, געוויינטלעכער צימער מיט לופטקילונג

אינעווייניקסטע לופט-אויפהענגיקע פּאַרטיקלען מוזן קאָנטראָלירט ווערן. טעמפּעראַטור, הומידיטי, לופט שטראָם גיכקייט און לופט באַנד מוזן דערגרייכן אַ געוויסע ווענטילאַציע אָפטקייט (איינידירעקשאַנאַל שטראָם ריין צימער 400-600 מאָל/שעה, ניט-איינידירעקשאַנאַל ריין צימער 15-60 מאָל/שעה).

בכלל, ווערט די טעמפּעראַטור רעדוצירט מיט 8-10 מאָל/שעה. ווענטילאַציע איז קאָנסטאַנט טעמפּעראַטור צימער 10-15 מאָל/שעה. אין דערצו צו טעמפּעראַטור און הומידיטי מאָניטאָרינג, מוז ריינקייט רעגולער געטעסט ווערן. טעמפּעראַטור און הומידיטי מוזן רעגולער געטעסט ווערן. לופט צושטעל מוז דורכגיין דריי-שטאַפּל פֿילטראַציע, און דער טערמינאַל מוז נוצן HEPA לופט פֿילטערס. ניצן ערשטיק, מיטל און היץ און הומידיטי וועקסל עקוויפּמענט. ריינער צימער מוז האָבן אַ געוויסן positive דרוק ≥10Pa פֿאַר די אַרומיקע פּלאַץ. עס איז דאָ אַ positive דרוק, אָבער עס איז נישטאָ קיין קאַליבראַציע פאָדערונג. פּערסאָנאַל וואָס קומט אַרײַן מוז טוישן ספּעציעלע שיך און סטערילע קליידער און דורכגיין דורך לופט דוש. אפגעטיילט דעם שטראָם פון מענטשן און לאָגיסטיק.

אויפגעהענגטע פּאַרטיקלען: באַציט זיך בכלל צו האַרטע און פליסיקע פּאַרטיקלען וואָס זענען אויפגעהענגט אין דער לופט, און זייער פּאַרטיקל גרייס קייט איז וועגן 0.1 צו 5μm. ריינקייט: געניצט צו כאַראַקטעריזירן די גרייס און נומער פון פּאַרטיקלען קאַנטיינד אין לופט פּער אַפּאַראַט באַנד פון פּלאַץ, וואָס איז דער סטאַנדאַרט פֿאַר אונטערשיידן די ריינקייט פון דעם פּלאַץ.

לופטשלאָס: א באַפער צימער אויפגעשטעלט ביים אַרייַנגאַנג און אַרויסגאַנג פון אַ ריינעם צימער צו בלאָקירן פאַרפּעסטיקטן לופטפלוס און דרוק אונטערשייד קאָנטראָל פון דרויסן אָדער שכנותדיקע צימערן.

לופט שויער: א סארט לופט-שלאס וואס ניצט ווענטילאטארן, פילטערס און קאנטראל סיסטעמען צו בלאזן לופט ארום מענטשן וואס גייען אריין אין צימער. דאס איז איינער פון די עפעקטיווע וועגן צו רעדוצירן עקסטערנע פארפעסטיקונג.

ריינע ארבעטס קליידער: ריינע קליידער מיט נידעריגער שטויב דזשענעריישאַן געניצט צו מינאַמייז די פּאַרטיקאַלז דזשענערייטאַד דורך אַרבעטער.

העפּאַ לופט פילטער: א לופט פילטער מיט א כאַפּונג עפעקטיווקייט פון מער ווי 99.9% פֿאַר פּאַרטיקלען מיט אַ דיאַמעטער גרעסער ווי אָדער גלייך צו 0.3μm און אַ לופט לויפן קעגנשטעל פון ווייניקער ווי 250Pa ביי רייטאַד לופט באַנד.

אולטרא-העפא לופט פילטער: א לופט פילטער מיט א כאַפּונג עפעקטיווקייט פון מער ווי 99.999% פֿאַר פּאַרטיקלען מיט אַ דיאַמעטער פון 0.1 צו 0.2μm און אַ לופט לויפן קעגנשטעל פון ווייניקער ווי 280Pa ביי רייטאַד לופט באַנד.

ריינע וואַרשטאַט: עס איז צוזאַמענגעשטעלט פון צענטראַלע לופטקילונג און לופט רייניקונג סיסטעם, און איז אויך די האַרץ פון די רייניקונג סיסטעם, ארבעטן צוזאַמען צו ענשור די נאָרמאַליטי פון פאַרשידענע פּאַראַמעטערס. טעמפּעראַטור און הומידיטי קאָנטראָל: ריינע וואַרשטאַט איז די ענווייראָנמענטאַל פאָדערונג פון GMP פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל ענטערפּרייזיז, און די ריינע צימער לופטקילונג (HVAC) סיסטעם איז די פונדאַמענטאַל גאַראַנטירן פֿאַר דערגרייכן די רייניקונג געגנט. ריינע צימער צענטראַלע לופטקילונג סיסטעם קען זיין צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס: DC לופטקילונג סיסטעם: די דרויסנדיקע לופט וואָס איז געווען באהאנדלט און קען טרעפן די פּלאַץ באדערפענישן איז געשיקט אין די צימער, און דאַן אַלע די לופט איז דיסטשאַרדזשד. עס איז אויך גערופן אַ פול ויסמאַטערן סיסטעם, וואָס איז געניצט פֿאַר וואַרשטאַטן מיט ספּעציעלע פּראָצעס באדערפענישן. די שטויב-פּראָדוצירנדיק געגנט אויף די פערט שטאָק פון די עקסיסטינג וואַרשטאַט געהערט צו דעם טיפּ, אַזאַ ווי גראַניאַליישאַן טריקעניש צימער, טאַבלעט פילונג געגנט, קאָוטינג געגנט, צעקוועטשן און וואָג געגנט. ווייַל די וואַרשטאַט פּראָדוצירט אַ פּלאַץ פון שטויב, אַ DC לופטקילונג סיסטעם איז געניצט. רעצירקולאַטיאָן לופטקילונג סיסטעם: דאָס איז, די ריינע צימער לופט צושטעל איז אַ געמיש פון אַ טייל פון די באהאנדלט דרויסנדיק פריש לופט און אַ טייל פון די צוריקקער לופט פון די ריינע צימער פּלאַץ. דער דרויסנדיקער פרישער לופט פארנעם ווערט געווענליך אויסגערעכנט אלס 30% פון דעם גאנצן לופט פארנעם אין דעם ריינע צימער, און עס זאל אויך מקיים זיין דעם באדערפעניש צו קאמפענסירן פאר דער אויסלופט לופט פון דעם צימער. רעצירקולאציע ווערט צעטיילט אין ערשטיקע צוריקלופט און צווייט-ראנגיקע צוריקלופט. דער אונטערשייד צווישן ערשטיקע צוריקלופט און צווייט-ראנגיקע צוריקלופט: אין דעם לופטקילונג סיסטעם פון דעם ריינע צימער, באציט זיך ערשטיקע צוריקלופט צו דער אינעווייניקער צוריקלופט וואס ווערט ערשט געמישט מיט פרישער לופט, דערנאך באהאנדלט דורך דעם אויבערפלאך קילער (אדער וואסער שפריץ קאמער) צו דערגרייכן דעם מאשין טוי פונקט צושטאנד, און דערנאך געהייצט דורך דעם ערשטיקן הייצער צו דערגרייכן דעם לופט צושטעל צושטאנד (פאר א קאנסטאנטע טעמפעראטור און הומידיטי סיסטעם). די צווייט-ראנגיקע לופט מעטאד איז אז די ערשטיקע צוריקלופט ווערט געמישט מיט דער פרישער לופט און באהאנדלט דורך דעם אויבערפלאך קילער (אדער וואסער שפריץ קאמער) צו דערגרייכן דעם מאשין טוי פונקט צושטאנד, און דערנאך געמישט מיט דער אינעווייניקער צוריקלופט איין מאל, און דער אינעווייניקער לופט צושטעל צושטאנד קען דערגרייכט ווערן דורך קאנטראלירן דעם מיש-פארהעלטעניש (הויפּטזעכליך דע-הומידיפיקאציע סיסטעם).

פאזיטיווער דרוק: געווענליך דארפן ריינע צימערן האלטן א פאזיטיווער דרוק כדי צו פארמיידן אז עקסטערנע פארפעסטיקונג זאל אריינפליסן, און דאס איז גוט פארן ארויסלאזן אינערליכן שטויב. דער פאזיטיווער דרוק ווערט גייט בכלל נאך די פאלגנדע צוויי פלענער: 1) דער דרוק אונטערשייד צווישן ריינע צימערן פון פארשידענע שטאפלען און צווישן ריינע געביטן און נישט-ריינע געביטן זאל נישט זיין ווייניגער ווי 5Pa; 2) דער דרוק אונטערשייד צווישן אינעווייניקסטע און דרויסנדיגע ריינע ווארשטאטן זאל נישט זיין ווייניגער ווי 10Pa, בכלל 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) לויט די "ריין-רום דיזיין ספעציפיקאציע", זאל די מאטעריאל אויסוואל פון די אויפהאלטונג סטרוקטור פון די ריינע צימער טרעפן די באדערפענישן פון טערמישע איזאלאציע, היץ איזאלאציע, פייער פארמיידונג, נעץ קעגנשטאנד, און ווייניגער שטויב. אין דערצו, טעמפעראטור און הומידיטי באדערפענישן, דרוק אונטערשייד קאנטראל, לופט שטראם און לופט צושטעל וואליום, אריינגאנג און ארויסגאנג פון מענטשן, און לופט רייניקונג באהאנדלונג זענען ארגאניזירט און קאאפערירט צו פארמירן א ריינע צימער סיסטעם.

  1. טעמפּעראַטור און הומידיטי רעקווייערמענץ

די טעמפּעראַטור און רעלאַטיווע הומידיטי פון דעם ריינצימער זאָל זיין אין איינקלאַנג מיט די פּראָדוקציע רעקווייערמענץ פון דעם פּראָדוקט, און די פּראָדוקציע סביבה פון דעם פּראָדוקט און דער באַקוועמלעכקייט פון דעם אָפּעראַטאָר זאָל זיין געראַנטירט. ווען עס זענען נישטאָ קיין ספּעציעלע רעקווייערמענץ פֿאַר פּראָדוקט פּראָדוקציע, קען מען קאָנטראָלירן דעם טעמפּעראַטור קייט פון דעם ריינצימער ביי 18-26℃ און די רעלאַטיווע הומידיטי קען מען קאָנטראָלירן ביי 45-65%. באַטראַכטנדיק די שטרענגע קאָנטראָל פון מיקראָביאַלער קאָנטאַמינאַציע אין דעם קערן געגנט פון אַסעפּטישער אָפּעראַציע, זענען דאָ ספּעציעלע רעקווייערמענץ פֿאַר די קליידער פון אָפּעראַטאָרן אין דעם געגנט. דעריבער, קען מען באַשטימען די טעמפּעראַטור און רעלאַטיווע הומידיטי פון דעם ריינע געגנט לויט די ספּעציעלע רעקווייערמענץ פון דעם פּראָצעס און פּראָדוקט.

  1. דרוק אונטערשייד קאָנטראָל

כדי צו פארמיידן אז די ריינקייט פון דעם ריינע צימער זאל ווערן פארפעסטיקט דורך דעם ארומיגן צימער, קען דער לופט-שטראם צוזאמען די לעכער פון דעם בנין (טיר-לעכער, וואנט-דורכדרינגונגען, רערן, א.א.וו.) אין דער באשטימטער ריכטונג רעדוצירן די צירקולאציע פון ​​שעדלעכע טיילכלעך. די מעטאד צו קאנטראלירן די ריכטונג פון דעם לופט-שטראם איז צו קאנטראלירן דעם דרוק פון דעם ארומיגן פלאץ. GMP פארלאנגט אז א מעסטבארע דרוק-אונטערשייד (DP) זאל ​​ווערן געהאלטן צווישן דעם ריינע צימער און דעם ארומיגן פלאץ מיט נידעריקער ריינקייט. דער DP ווערט צווישן פארשידענע לופט-לעוועלס אין כינע'ס GMP איז באשטימט צו זיין נישט ווייניגער ווי 10Pa, און דער פאזיטיווער אדער נעגאטיוון דרוק-אונטערשייד זאל ווערן געהאלטן לויט די פראצעס-פאדערונגען.

  1. לופט שטראָם מוסטער און לופט צושטעל באַנד - גלייכבארע לופט שטראָם אָרגאַניזאַציע איז איינע פון ​​די וויכטיקע גאַראַנטיעס צו פאַרמייַדן פאַרפּעסטיקונג און קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן אין אַ ריין געגנט. גלייכבארע לופט שטראָם אָרגאַניזאַציע איז צו מאַכן די לופט אין אַ ריין צימער שנעל און גלייך פאַרשפּרייט אָדער דיפיוזד צו די גאנצע ריין געגנט, מינאַמייזירן ווילד קעראַנץ און טויטע ווינקלען, דיילוט די שטויב און באַקטיריאַ יריטייטיד דורך ינעווייניק פאַרפּעסטיקונג, און געשווינד און עפעקטיוולי דיסטשאַרדזש זיי, רעדוצירן די מאַשמאָעס פון שטויב און באַקטיריאַ קאַנטאַמאַנייטינג די פּראָדוקט, און טייַנען די פארלאנגט ריינקייט אין די צימער. זינט ריין טעכנאָלאָגיע קאָנטראָלירט די קאַנסאַנטריישאַן פון סוספּענדעד פּאַרטיקאַלז אין דער אַטמאָספער, און די לופט באַנד איבערגעגעבן צו די ריין צימער איז פיל גרעסער ווי וואָס איז פארלאנגט דורך אַלגעמיינע לופט-קאַנדישאַנד רומז, די לופט שטראָם אָרגאַניזאַציע פאָרעם איז באַטייטיק אַנדערש פון זיי. די לופט שטראָם מוסטער איז דער הויפּט צעטיילט אין דרייַ קאַטעגאָריעס:
  2. איינריכטונגס-פלוס: לופט-פלוס מיט פאראלעלע שטראמליניעס אין איין ריכטונג און קאנסיסטענטע ווינט-געשווינדיקייט אויפן קראָס-סעקציע; (עס זענען דא צוויי טיפן: ווערטיקאַלע איינריכטונגס-פלוס און האָריזאָנטאַלע איינריכטונגס-פלוס.)
  3. נישט-איינידירעקציאָנעלער שטראָם: באַציט זיך צו לופט-שטראָם וואָס טרעפט נישט די דעפֿיניציע פֿון איינדירעקציאָנעלן שטראָם.

3. געמישטער שטראָם: לופט שטראָם צוזאַמענגעשטעלט פון איין-ריכטיקן שטראָם און נישט-איין-ריכטיקן שטראָם. בכלל, איין-ריכטיקן שטראָם פליסט גלאַט פון דער אינעווייניקסטער לופט צושטעל זייט צו זיין קאָרעספּאָנדירנדיקער צוריקקער לופט זייט, און די ריינקייט קען דערגרייכן קלאַס 100. די ריינקייט פון נישט-איין-ריכטיקן ריינע צימערן איז צווישן קלאַס 1,000 און קלאַס 100,000, און די ריינקייט פון געמישטן שטראָם ריינע צימערן קען דערגרייכן קלאַס 100 אין עטלעכע געביטן. אין אַ האָריזאָנטאַלער שטראָם סיסטעם, פליסט דער לופט שטראָם פון איין וואַנט צו דער אַנדערער. אין אַ ווערטיקאַלער שטראָם סיסטעם, פליסט דער לופט שטראָם פון דער סטעליע צו דער ערד. די ווענטילאַציע צושטאַנד פון אַ ריינע צימער קען געוויינטלעך אויסגעדריקט ווערן אויף אַ מער אינטואיטיוון וועג דורך די "לופט וועקסל אָפטקייט": "לופט וועקסל" איז די לופט באַנד וואָס קומט אריין אין דעם אָרט פּער שעה צעטיילט דורך דעם באַנד פון דעם אָרט. צוליב די פאַרשידענע ריינע לופט צושטעל באַנדן וואָס ווערן געשיקט אין דעם ריינע צימער, איז די ריינקייט פון דעם צימער אויך אַנדערש. לויט טעאָרעטישע חשבונות און פּראַקטישע דערפאַרונג, איז די אַלגעמיינע דערפאַרונג פון ווענטילאַציע צייטן ווי פאלגט, ווי אַ פאָרלייפיקע אָפּשאַצונג פון די לופט צושטעל באַנד פון אַ ריין צימער: 1) פֿאַר קלאַס 100,000, זענען די ווענטילאַציע צייטן בכלל מער ווי 15 מאָל/שעה; 2) פֿאַר קלאַס 10,000, זענען די ווענטילאַציע צייטן בכלל מער ווי 25 מאָל/שעה; 3) פֿאַר קלאַס 1000, זענען די ווענטילאַציע צייטן בכלל מער ווי 50 מאָל/שעה; 4) פֿאַר קלאַס 100, ווערט די לופט צושטעל באַנד אויסגערעכנט באַזירט אויף די לופט צושטעל קראָס-סעקשאַנאַל ווינט גיכקייט פון 0.2-0.45m/s. גלייַכבארע לופט באַנד פּלאַן איז אַ וויכטיקער טייל פון ענשורינג די ריינקייט פון די ריינע געגנט. כאָטש פאַרגרעסערן די נומער פון צימער ווענטילאַציע איז נוציק צו ענשור ריינקייט, וועט איבערגעטריבענע לופט באַנד פאַרשאַפן ענערגיע וויסט. לופט ריינקייט מדרגה מאַקסימום ערלויבט נומער פון שטויב פּאַרטיקאַלז (סטאַטיש) מאַקסימום ערלויבט נומער פון מיקראָאָרגאַניזאַמז (סטאַטיש) ווענטילאַציע אָפטקייט (פּער שעה)

4. אריינגאנג און ארויסגאנג פון מענטשן און אביעקטן

פֿאַר ריינע צימער פֿאַרשליסונגען, ווערן זיי בכלל געשטעלט בײַם אַרײַנגאַנג און אַרויסגאַנג פֿון ריינע צימער צו בלאָקירן דעם אויסערלעכן פֿאַרפּעסטיקטן לופֿטפֿלוס און קאָנטראָלירן דעם דרוק־אונטערשייד. דער באַפֿער־צימער ווערט אויפֿגעשטעלט. די פֿאַרשליסנדיקע דעווײַס־צימערן קאָנטראָלירן דעם אַרײַנגאַנג און אַרויסגאַנג דורך עטלעכע טירן, און אויך צושטעלן ערטער פֿאַר טראָגן/אויסטאָן ריינע קליידער, דעזינפֿעקציע, רייניקונג און אַנדערע אָפּעראַציעס. געוויינטלעכע עלעקטראָנישע פֿאַרשליסונגען און לופֿט־שליסונגען.

דורכגאַנג קעסטל: דער אַרײַנגאַנג און אַרויסגאַנג פֿון מאַטעריאַלן אין אַ ריינעם צימער נעמט אַרײַן די דורכגאַנג קעסטל, אאַז"וו. די קאָמפּאָנענטן שפּילן אַ ראָלע אין באַפֿערן מאַטעריאַלן צווישן דעם ריינעם געגנט און דעם נישט-ריינעם געגנט. זייערע צוויי טירן קענען נישט געעפֿנט ווערן אין דער זעלבער צײַט, וואָס גאַראַנטירט אַז די דרויסנדיקע לופֿט קען נישט אַרײַנקומען און אַרויסגיין פֿון דער וואַרשטאַט ווען די זאַכן ווערן איבערגעגעבן. דערצו, די דורכגאַנג קעסטל, וואָס איז אויסגעשטאַט מיט אַן אַלטראַווייאַליט לאָמפּ, קען נישט נאָר האַלטן דעם פּאָזיטיוון דרוק אין צימער סטאַביל, פֿאַרהיטן פֿאַרפּעסטיקונג, און מקיים זײַן די GMP רעקווייערמענץ, נאָר אויך שפּילן אַ ראָלע אין סטעריליזאַציע און דעזינפֿעקציע.

לופט שויער: דער לופט שויער צימער איז דער דורכגאנג פאר סחורות אריינצוגיין און ארויסגיין פון דעם ריינע צימער און שפילט אויך די ראלע פון ​​א פארמאכטן ריינע צימער. כדי צו רעדוצירן די גרויסע צאל שטויב טיילכלעך וואס די סחורות ברענגען אריין און ארויס, ווערט דער ריינער לופט שטראם וואס ווערט געפילטערט דורך דעם העפא פילטער געשפריצט ​​פון אלע ריכטונגען דורך דעם דרייבארן נאזל אויף די סחורות, עפעקטיוו און שנעל אוועקנעמענדיג די שטויב טיילכלעך. אויב עס איז דא א לופט שויער, מוז מען עס בלאזן און שויערן לויט די רעגולאציעס איידער מען גייט אריין אין דעם שטויב-פרייען ריינע ווארקשאפ. אין דער זעלבער צייט, זאל מען שטרענג נאכפאלגן די ספעציפיקאציעס און באנוץ רעקווייערמענטס פון דער לופט שויער.

  1. לופט רייניקונג באַהאַנדלונג און זייַן קעראַקטעריסטיקס

לופט רייניקונג טעכנאָלאָגיע איז אַ קאָמפּרעהענסיוו טעכנאָלאָגיע צו שאַפֿן אַ ריינע לופט סביבה און ענשור און פֿאַרבעסערן פּראָדוקט קוואַליטעט. עס איז דער הויפּט צו פילטערן די פּאַרטיקאַלז אין דער לופט צו באַקומען ריינע לופט, און דערנאָך פליסן אין דער זעלביקער ריכטונג מיט אַ גלייכמעסיקער גיכקייט פּאַראַלעל אָדער ווערטיקאַל, און וואַשן אַוועק די לופט מיט פּאַרטיקאַלז אַרום איר, אַזוי צו דערגרייכן די ציל פון לופט רייניקונג. די לופט קאַנדישאַנינג סיסטעם פון די ריין צימער מוז זיין אַ פּיוראַפייד לופט קאַנדישאַנינג סיסטעם מיט דריי-שטאַפּל פילטריישאַן באַהאַנדלונגען: ערשטיק פילטער, מיטל פילטער און העפּאַ פילטער. ענשור אַז די לופט געשיקט אין די צימער איז ריינע לופט און קענען דיילוט די פאַרפּעסטיקט לופט אין די צימער. דער ערשטיק פילטער איז דער הויפּט פּאַסיק פֿאַר ערשטיק פילטריישאַן פון לופט קאַנדישאַנינג און ווענטילאַטיאָן סיסטעמען און צוריקקער לופט פילטריישאַן אין ריינע צימערן. דער פילטער איז קאַמפּאָוזד פון קינסטלעך פייבערז און גאַלוואַנייזד אייַזן. עס קענען עפעקטיוו ינטערסעפּט שטויב פּאַרטיקאַלז אָן פאָרמירונג צו פיל קעגנשטעל צו לופט לויפן. די ראַנדאָם ינטערוואָווען פייבערז שאַפֿן אַומצאָליק באַריערן צו פּאַרטיקאַלז, און די ברייט פּלאַץ צווישן די פייבערז אַלאַוז לופט לויפן צו דורכגיין גלאַט צו באַשיצן די ווייַטער מדרגה פון פילטערס אין די סיסטעם און די סיסטעם זיך. עס זענען דא צוויי סיטואציעס פארן שטראם פון סטערילער אינעווייניגסטער לופט: איינע איז לאַמינאַר (דאס הייסט, אלע אויפגעהענגטע פּאַרטיקלען אין צימער ווערן געהאלטן אין דער לאַמינאַרער שיכט); די צווייטע איז נישט-לאַמינאַר (דאס הייסט, דער שטראם פון אינעווייניגסטער לופט איז טורבולענט). אין רוב ריינע צימערן איז דער שטראם פון אינעווייניגסטער לופט נישט-לאַמינאַר (טורבולענט), וואָס קען נישט נאָר שנעל מישן די אויפגעהענגטע פּאַרטיקלען וואָס זענען איינגעצויגן אין דער לופט, נאָר אויך מאַכן די סטאַציאָנערע פּאַרטיקלען אין צימער ווידער פליען, און עטלעכע לופט קען אויך שטייגן.

6. פייער פאַרהיטונג און עוואַקואַציע פון ​​ריינע וואַרשטאַטן

1) דער פייער-קעגנשטאנד לעוועל פון ריינע וואַרשטאַטן זאָל נישט זיין נידעריקער ווי לעוועל 2;

2) די פייער געפאר פון פראדוקציע וואַרשטאַטן אין ריינע וואַרשטאַטן זאָל זיין קלאַסיפיצירט און ימפּלעמענטירט אין לויט מיט די קראַנט נאציאנאלע סטאַנדאַרט "קאָד פֿאַר פייער פאַרהיטונג פון בנין פּלאַן".

3) די דעקע און וואַנט פּאַנעלן פון די ריינע צימער זאָלן זיין נישט ברענענדיק, און אָרגאַנישע קאָמפּאָזיט מאַטעריאַלן זאָלן נישט געניצט ווערן. די פייער קעגנשטעל לימיט פון די דעקע זאָל נישט זיין ווייניקער ווי 0.4 שעה, און די פייער קעגנשטעל לימיט פון די דעקע פון ​​די עוואַקואַציע קאָרידאָר זאָל נישט זיין ווייניקער ווי 1.0 שעה.

4) אין א פולשטענדיגן פאבריק געביידע אין א פייער זאנע, זאלן נישט-ברענענדיקע קערפער צעטיילונג מיטלען ווערן געשטעלט צווישן די ריינע פראדוקציע און אלגעמיינע פראדוקציע געביטן. די פייער קעגנשטעל לימיט פון די צעטיילונג וואנט און איר קארעספאנדירנדיקע דעקע זאל נישט זיין ווייניגער ווי 1 שעה. פייער-זיכערע אדער פייער-קעגנשטעליקע מאטעריאלן זאלן ווערן גענוצט צו פעסט אנפילן די רערן וואס גייען דורך די וואנט אדער דעקע;

5) זיכערהייט-אויסגאנגען זאלן זיין פארשפרייט, און עס זאלן נישט זיין קיין געקרויזטע וועגן פון דעם פראדוקציע-ארט צום זיכערהייט-אויסגאנג, און קלארע עוואקואציע-צייכנס זאלן אויפגעשטעלט ווערן.

6) די זיכערהייט עוואַקואַציע טיר וואָס פֿאַרבינדט דעם ריינעם געגנט מיטן נישט-ריינעם געגנט און דעם ריינעם געגנט אינדרויסן זאָל געעפֿנט ווערן אין דער עוואַקואַציע ריכטונג. די זיכערע עוואַקואַציע טיר זאָל נישט זיין קיין הענגענדיקע טיר, ספּעציעלע טיר, זייטיקע גליטש טיר אָדער עלעקטרישע אויטאָמאַטישע טיר. די אויסערלעכע וואַנט פֿון דעם ריינעם וואַרשטאַט און דעם ריינעם געגנט אויף דעם זעלבן שטאָק זאָלן זיין אויסגעשטאַט מיט טירן און פֿענצטער כּדי די פֿײַערלעשער זאָלן קענען אַרײַנקומען אין דעם ריינעם געגנט פֿון דעם וואַרשטאַט, און אַ ספּעציעלער פֿײַער אַרויסגאַנג זאָל געשטעלט ווערן בײַם פּאַסיקן טייל פֿון דער אויסערלעכער וואַנט.

GMP וואַרקשאָפּ דעפֿיניציע: GMP איז די אַבריווייישאַן פֿון Good Manufacture Practice. איר הויפּט אינהאַלט איז צו שטעלן פֿאָר די פֿאַרפֿליכטנדיקע רעקווירעמענץ פֿאַר די ראַציאָנאַליטעט פֿון דעם אונטערנעמונג'ס פּראָדוקציע פּראָצעס, די אַפּליקאַביליטי פֿון פּראָדוקציע עקוויפּמענט, און די אַקיעראַסי און סטאַנדאַרדיזאַציע פֿון פּראָדוקציע אָפּעראַציעס. GMP סערטיפיקאַציע באַציט זיך צו דעם פּראָצעס אין וועלכן די רעגירונג און באַטייַטיקע דעפּאַרטמענטן אָרגאַניזירן דורכקוקן פֿון אַלע אַספּעקטן פֿון דעם אונטערנעמונג, אַזאַ ווי פּערסאָנעל, טריינינג, פֿאַבריק פאַסילאַטיז, פּראָדוקציע סביבה, סאַניטאַרישע באַדינגונגען, מאַטעריאַל פאַרוואַלטונג, פּראָדוקציע פאַרוואַלטונג, קוואַליטעט פאַרוואַלטונג, און פֿאַרקויף פאַרוואַלטונג, צו אָפּשאַצן צי זיי טרעפֿן די רעגולאַטאָרישע רעקווירעמענץ. GMP פֿאָדערט אַז פּראָדוקט פאַבריקאַנטן זאָלן האָבן גוטע פּראָדוקציע עקוויפּמענט, גלייַכגעוויכטיקע פּראָדוקציע פּראָצעסן, פּערפֿעקט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג און שטרענגע טעסט סיסטעמען צו ענשור אַז די קוואַליטעט פֿון דעם לעצטן פּראָדוקט טרעפֿט די רעקווירעמענץ פֿון רעגולאַציעס. די פּראָדוקציע פֿון עטלעכע פּראָדוקטן מוז דורכגעפֿירט ווערן אין GMP סערטיפֿיצירטע וואַרקשאָפּס. ימפּלעמענטירן GMP, פֿאַרבעסערן פּראָדוקט קוואַליטעט, און פֿאַרשטאַרקן סערוויס קאָנצעפּטן זענען די יסוד און מקור פֿון אַנטוויקלונג פֿון קליינע און מיטלגרויסע אונטערנעמונגען אונטער מאַרק עקאָנאָמיע באַדינגונגען. ריין צימער פֿאַרפּעסטיקונג און איר קאָנטראָל: דעפֿיניציע פֿון פֿאַרפּעסטיקונג: פֿאַרפּעסטיקונג באַציט זיך צו אַלע אומנייטיקע סאַבסטאַנסן. צי עס איז מאַטעריאַל צי ענערגיע, ווי לאַנג ווי עס איז נישט אַ קאָמפּאָנענט פון דעם פּראָדוקט, איז עס נישט נויטיק צו עקזיסטירן און ווירקן די פאָרשטעלונג פון דעם פּראָדוקט. עס זענען פיר גרונטלעכע קוועלער פון פאַרפּעסטיקונג: 1. פאַסילאַטיז (סופיט, שטאָק, וואַנט); 2. מכשירים, ויסריכט; 3. פּערסאָנעל; 4. פּראָדוקטן. באַמערקונג: מיקראָ-פאַרפּעסטיקונג קען געמאָסטן ווערן אין מיקראָנס, דאָס הייסט: 1000μm=1mm. געוויינטלעך קענען מיר נאָר זען שטויב פּאַרטיקלען מיט אַ פּאַרטיקל גרייס גרעסער ווי 50μm, און שטויב פּאַרטיקלען קלענער ווי 50μm קען מען נאָר זען מיט אַ מיקראָסקאָפּ. ריין צימער מיקראָביאַל קאַנטאַמאַניישאַן קומט דער הויפּט פון צוויי אַספּעקטן: מענטשלעכער גוף קאַנטאַמאַניישאַן און וואַרשטאַט געצייַג סיסטעם קאַנטאַמאַניישאַן. אונטער נאָרמאַל פיזיאַלאַדזשיקאַל באדינגונגען, וועט דער מענטשלעכער גוף שטענדיק אָפּוואַרפן צעל וואָג, רובֿ פון וועלכע טראָגן באַקטעריע. ווייַל די לופט ריסוספּענדז אַ גרויס נומער פון שטויב פּאַרטיקלען, גיט עס טרעגער און לעבן באדינגונגען פֿאַר באַקטעריע, אַזוי די אַטמאָספער איז די הויפּט מקור פון באַקטעריע. מענטשן זענען די גרעסטע מקור פון פאַרפּעסטיקונג. ווען מענטשן רעדן און רירן זיך, לאָזן זיי אַרויס אַ גרויס נומער פון שטויב פּאַרטיקלען, וואָס האַלטן זיך צו דער ייבערפלאַך פון דעם פּראָדוקט און קאַנטאַמאַנירן דעם פּראָדוקט. כאָטש די פּערסאָנאַל וואָס אַרבעט אין אַ ריינע צימער טראָגן ריינע קליידער, קענען ריינע קליידער נישט גאָר פאַרהיטן די פאַרשפּרייטונג פון פּאַרטיקלען. פילע פון ​​די גרעסערע פּאַרטיקלען וועלן זיך באַלד באַזעצן אויף דער ייבערפלאַך פון דעם אָביעקט צוליב גראַוויטאַציע, און אַנדערע קלענערע פּאַרטיקלען וועלן פאַלן אויף דער ייבערפלאַך פון דעם אָביעקט מיט דער באַוועגונג פון דעם לופט שטראָם. נאָר ווען די קליינע פּאַרטיקלען דערגרייכן אַ געוויסע קאָנצענטראַציע און זיך צוזאַמענזאַמלען, קען מען זיי זען מיטן נאַקעטן אויג. כּדי צו רעדוצירן די פאַרפּעסטיקונג פון ריינע צימערן דורך פּערסאָנאַל, מוז דער פּערסאָנאַל שטרענג נאָכפאָלגן די רעגולאַציעס ביים אַרײַנגיין און אַרויסגיין. דער ערשטער שריט איידער מען גייט אַרײַן אין ריינע צימער איז אויסצוטאָן דעם מאַנטל אין דער ערשטער שיכט צימער, אָנטאָן די נאָרמאַלע שיך, און דערנאָך אַרײַנגיין אין דער צווייטער שיכט צימער צו טוישן שיך. איידער מען גייט אַרײַן אין דער צווייטער שיכט, וואַשט און טריקנט די הענט אין דעם באַפער צימער. טריקנט די הענט אויף די פראָנט און הינטן פון די הענט ביז די הענט זענען נישט מער פײַכט. נאָך אַרײַנגיין אין דער צווייטער שיכט צימער, טוישט די ערשטע שיכט שיך, טוט אַרײַן סטערילע אַרבעט קליידער, און טוט אַרײַן די רייניקונג שיך פון דער צווייטער שיכט. עס זענען דריי וויכטיקע פּונקטן ווען מען טראָגט ריינע אַרבעט קליידער: א. קליידט זיך אָרדנטלעך און שטעלט נישט אַרויס די האָר; ב. די מאַסקע זאָל באַדעקן די נאָז; ג. רייניגט דעם שטויב פון די ריינע ארבעטס קליידער איידער איר גייט אריין אין די ריינע וואַרשטאַט. אין פּראָדוקציע פאַרוואַלטונג, אין אַדישאַן צו עטלעכע אָביעקטיווע סיבות, זענען נאָך פילע שטאב מיטגלידער וואָס גייען נישט אריין אין די ריינע געגנט ווי פארלאנגט און די מאַטעריאַלס ווערן נישט שטרענג באהאנדלט. דעריבער, מוזן פּראָדוקט פאַבריקאַנטן שטרענג פארלאנגען פון פּראָדוקציע אָפּעראַטאָרן און קולטיווירן די ריינקייט וויסיקייַט פון פּראָדוקציע פּערסאָנעל. מענטשלעכע פאַרפּעסטיקונג - באַקטעריע:

1. פארפּעסטיקונג געשאפן דורך מענטשן: (1) הויט: מענטשן וואַרפן געוויינטלעך אָפּ זייער הויט אינגאַנצן יעדע פיר טעג, און מענטשן וואַרפן אָפּ אַרום 1,000 שטיקלעך הויט פּער מינוט (דורכשניטלעכע גרייס איז 30*60*3 מיקראָן) (2) האָר: מענטשלעכע האָר (דיאַמעטער איז אַרום 50~100 מיקראָן) פאַלט קעסיידער אַראָפּ. (3) שפּייַעכץ: כּולל נאַטריום, ענזימען, זאַלץ, קאַליום, קלאָריד און עסן פּאַרטיקלען. (4) טעגלעכע קליידער: פּאַרטיקלען, פֿאַזערס, סיליקאַ, צעלולאָזע, פֿאַרשידענע כעמיקאַלן און באַקטעריעס. (5) מענטשן וועלן דזשענערירן 10,000 פּאַרטיקלען גרעסער ווי 0.3 מיקראָן פּער מינוט ווען זיי זענען שטיל אָדער זיצן.

2. אנאליז פון פרעמדע טעסט דאטן ווייזט אז: (1) אין א ריינעם צימער, ווען ארבעטער טראגן סטערילע קליידער: די צאל באקטעריעס וואס ווערן ארויסגעלאזט ווען זיי זענען שטיל איז בכלל 10~300/מינוט. די צאל באקטעריעס וואס ווערן ארויסגעלאזט ווען דער מענטשלעכער קערפער איז בכלל אקטיוו איז 150~1000/מינוט. די צאל באקטעריעס וואס ווערן ארויסגעלאזט ווען א מענטש גייט שנעל איז 900~2500/מינוט.מענטש. (2) א הוסט איז בכלל 70~700/מינוט.מענטש. (3) א ניז איז בכלל 4000~62000/מינוט.מענטש. (4) די צאל באקטעריעס וואס ווערן ארויסגעלאזט ווען מען טראגט געווענליכע קליידער איז 3300~62000/מינוט.מענטש. (5) די צאל באקטעריעס וואס ווערן ארויסגעלאזט אן א מאסקע: די צאל באקטעריעס וואס ווערן ארויסגעלאזט מיט א מאסקע איז 1:7~1:14.

ריינרום סיסטעם
קלאַס 10000 ריין צימער
גמפּ ריין צימער
פּאַס קעסטל

פּאָסט צייט: 5טן מערץ 2025