געוויינטלעכע חסרונות אין לופטפלוס מוסטער וועריפיקאציע אין קלאַס א ריינע צימערן און פּראַקטישע פֿאַרבעסערונג סטראַטעגיעס

גאַפּס און ריזיקעס אין לופטפלוס מוסטער וועריפיקאַציע

אין דעם אויסגעפארשטן פאַל, איז די קלאַס א געגנט געבויט געוואָרן מיט טיילווייזע פיזישע באַריערן, לאָזנדיק סטרוקטורעלע שפּאַלטן צווישן דעם אָפּגעצוימטן דאַך און דעם FFU (פען פילטער יוניט) צושטעל לופט סיסטעם. טראָץ דעם קאָנפיגוראַציע, האָט די לופטפלוס וויזואַליזאַציע שטודיע נישט געקענט סיסטעמאַטיש אָפּשאַצן עטלעכע קריטישע סצענאַרן, אַרייַנגערעכנט:

1. אימפּאַקט פון לופטפלוס אונטער סטאַטישע און דינאַמישע באדינגונגען

די שטודיע האט נישט אפגעשאצט ווי רוטינע אפעראציעס—ווי פערסאנעל באוועגונג, מאנועלע אריינמישונגען, אדער טיר עפענונגען—אין דער ארומיקער קלאס ב געגנט קענען איינפלוסן די לופט שטראם סטאביליטעט אין דער קלאס א זאָנע.

2. לופטפלוס קאליזיע און טורבולענץ ריזיקעס

קיין וועריפיקאציע איז נישט דורכגעפירט געווארן צו באשטימען צי קלאס ב לופט שטראם, נאכן אײַנשלאגן קלאס א באריערן, עקוויפמענט, אדער אפעראטארן, קען שאפן טורבולענץ און דורכדרינגען די קלאס א צושטעל לופט שטראם דורך סטרוקטורעלע לעכער.

3. לופטפלוס וועגן בעת ​​טיר עפענונג און אפעראטאר אריינמישונג

די לופטפלוס שטודיע האט נישט באשטעטיקט צי אומגעקערטע לופטפלוס אדער קאנטאמינאציע וועגן קענען פאסירן ווען טירן זענען געעפנט געווארן אדער ווען פערסאנעל האט דורכגעפירט אריינמישונגען אין ארומיגע קלאס ב געביטן.

די אויסלאָזונגען מאַכן עס אוממעגלעך צו ווייַזן אַז איין-דירעקציאָנעל לופטפלוס אין דער קלאַס א געגנט קען קאָנסיסטענטלי מיינטיינד ווערן בעשאַס פאַקטישע פּראָדוקציע באדינגונגען, דערמיט ינטראַדוסינג פּאָטענציעל מיקראָביאַל און פּאַרטיקולאַט קאַנטאַמאַניישאַן ריסקס.

 

חסרונות אין לופטפלוס וויזואַליזאַציע טעסט פּלאַן און דורכפירונג

אן איבערבליק פון די לופט-פלוס וויזואַליזאַציע באריכטן און ווידעא רעקאָרדס האט אַנטפּלעקט עטלעכע איבערחזרנדיקע פּראָבלעמען:

1. נישט פולשטענדיגע טעסט שטח קאַווערידזש

איבער פארשידענע פראדוקציע ליניעס—אריינגערעכנט פילונג, פארגעפילטע שפּריץ פּראַסעסינג, און קאַפּינג—די לופטפלוס שטודיעס האבן נישט געקענט גענוג דעקן הויך-ריזיקירטע און קריטישע לאָקאַציעס, אַזאַ ווי:

✖געביטן גלייך אונטער קלאַס א FFU אַוטלעץ

✖טונעל דעפּיראָגענאַציע אויוון אַרויסגאַנגען, פלאַש אַנקראַמבאַלינג זאָנעס, סטאָפּפּער שיסלען און פידינג סיסטעמען, מאַטעריאַל אַנפּאַקינג און אַריבערפירן געביטן

✖אַלגעמיינע לופטפלוס וועגן אַריבער די פילונג זאָנע און קאַנווייער אינטערפאַסעס, ספּעציעל ביי פּראָצעס יבערגאַנג פונקטן

2. נישט-וויסנשאפטלעכע טעסט מעטאדן

✖די נוצן פון איין-פונקט רויך דזשענעראַטאָרן האט פאַרהיטן וויזואַליזאַציע פון ​​קוילעלדיק לופט לויפן פּאַטערנז אַריבער די קלאַס א זאָנע

✖רויך איז ארויסגעלאָזט געוואָרן גלייך אַראָפּ, קינסטלעך שטערןנדיק דעם נאַטירלעכן לופטפלוס נאַטור

✖טיפישע אפעראטאר אריינמישונגען (למשל, ארעם אריינדרינגונג, מאטעריאל טראנספער) זענען נישט סימולירט געווארן, וואס האט רעזולטירט אין אן אומריאליסטישע אפשאצונג פון לופט שטראם פערפארמאנס

3. נישט גענוגיקע ווידעא דאקומענטאציע

ווידעאָס האָבן נישט געהאַט קלאָרע אידענטיפֿיקאַציע פֿון צימער נעמען, שורה נומערן און צייט שטעמפּלען.

די רעקאָרדירונג איז געווען פֿראַגמענטירט און האט נישט קאָנטינויִערלעך דאָקומענטירט לופֿטפֿלוס איבער דער גאַנצער פּראָדוקציע ליניע

ווידעאָ פאָקוסירט בלויז אויף אפגעזונדערטע אָפּעראַציע פונקטן אָן צושטעלן אַ גלאָבאַלע איבערבליק פון לופטפלוס נאַטור און ינטעראַקציע

 

GMP-קאָמפּאַטיבלע רעקאָמענדאַציעס און פֿאַרבעסערונג סטראַטעגיעס

כּדי צו פאַרלעסלעך דעמאָנסטרירן יונידירעקשאַנאַל לופטפלוס פאָרשטעלונג אין קלאַס א ריינצימערן און טרעפן רעגולאַטאָרישע עקספּעקטיישאַנז, זאָלן מאַניאַפאַקטשערערז ימפּלאַמענטירן די פאלגענדע פֿאַרבעסערונגען:

✔פאַרבעסערן טעסט סצענאַר פּלאַן

לופטפלוס וויזואַליזאַציע זאָל דורכגעפירט ווערן אונטער ביידע סטאַטישע און קייפל דינאַמישע באדינגונגען, אַרייַנגערעכנט טיר עפן, סימולירטע אָפּעראַטאָר ינטערווענטשאַנז, און מאַטעריאַל טראַנספערס, צו שפּיגלען פאַקטישע פּראָדוקציע סצענאַרן.

✔קלאר דעפינירן SOP טעכנישע רעקווייערמענץ

סטאַנדאַרט אָפּערייטינג פּראָצעדורן זאָלן עקספּליציט דעפינירן רויך דזשענעריישאַן מעטאָדן, רויך באַנד, קאַמעראַ פּאַזישאַנינג, טעסט לאָוקיישאַנז, און אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ צו ענשור קאָנסיסטענסי און ריפּיטאַביליטי.

✔קאָמבינירן גלאָבאַלע און לאָקאַלע לופטפלוס וויזשוואַליזאַציע

די נוצן פון מולטי-פונקט רויך דזשענערייטערז אָדער פול-פעלד רויך וויזשוואַלאַזיישאַן סיסטעמען איז רעקאַמענדיד צו סיימאַלטייניאַסלי כאַפּן קוילעלדיק לופט לויפן פּאַטערנז און לאָקאַלייזד לופט לויפן נאַטור אַרום קריטיש ויסריכט.

✔ פארשטארקן ווידעא רעקארדירונג און דאטן אינטעגריטעט

לופטפלוס וויזואַליזאַציע ווידיאס זאָלן זיין גאָר שפּורבאַר, קאָנטינויִערלעך און קלאָר באַצייכנט, דעקן אַלע קלאַס א אָפּעראַציעס און קלאָר אילוסטרירן לופטפלוס פּאַטס, שטערונגען און פּאָטענציעלע ריזיקאָ פונקטן.