אין דעם באַפּוצונג פון גמפּ פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער, די הוואַק סיסטעם איז די שפּיץ בילכערקייַט. עס קענען זיין געזאָגט אַז צי די ינווייראַנמענאַל קאָנטראָל פון די ריין פּלאַץ קענען טרעפן די באדערפענישן דער הויפּט דעפּענדס אויף HVAC סיסטעם. באַהיצונג ווענאַליישאַן און לופטקילונג (HVAC) סיסטעם איז אויך גערופֿן רייניקונג לופטקילונג סיסטעם אין פאַרמאַסוטיקאַל גמף ריין פּלאַץ. The HVAC system mainly processes air entering room and controls air temperature, humidity, suspended particles, microorganisms, pressure difference and other indicators of the pharmaceutical production environment to ensure that environmental parameters meet the requirements of pharmaceutical quality and avoid the occurrence of air pollution and cross -קאָנטאַמאַניישאַן בשעת פּראַוויידינג אַ באַקוועם סוויווע פֿאַר אָפּערייטערז. אין דערצו, פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער הוואַק סיסטעמען קענען אויך רעדוצירן און פאַרמייַדן די קאַנווערס יפעקס פון דרוגס אויף מענטשן בעשאַס פּראָדוקציע פּראָצעס און באַשיצן די אַרומיק סוויווע.
קוילעלדיק פּלאַן פון לופטקילונג פּיוראַפאַקיישאַן סיסטעם
די קוילעלדיק אַפּאַראַט פון די לופט קאַנדישאַנינג רייניקונג סיסטעם און די קאַמפּאָונאַנץ זאָל זיין דיזיינד לויט די ינווייראַנמענאַל באדערפענישן. דער אַפּאַראַט איז דער הויפּט כולל פאַנגקשאַנאַל סעקשאַנז אַזאַ ווי באַהיצונג, קאָאָלינג, הומידיפיקאַטיאָן, דעהומידיפיקאַטיאָן און פילטריישאַן. אנדערע קאַמפּאָונאַנץ אַרייַננעמען ויסמאַטערן פאַנס, צוריקקומען לופט פאַנס, היץ ענערגיע אָפּזוך סיסטעמען, עטק. עס זאָל ניט זיין קיין פאַלינג אַבדזשעקץ אין ינערלעך סטרוקטור פון הוואַק סיסטעם, און די גאַפּס זאָל זיין ווי קליין ווי מעגלעך צו פאַרמייַדן שטויב אַקיומיאַליישאַן. הוואַק סיסטעמען מוזן זיין גרינג צו ריין און וויטסטאַנד נייטיק פיומיגיישאַן און דיסינפעקשאַן.
1. HVAC סיסטעם טיפּ
רייניקונג סיסטעמען קענען זיין צעטיילט אין דק לופט קאַנדישאַנינג סיסטעמען און ריסייקאַליישאַן לופט קאַנדישאַנינג סיסטעמען קענען זיין צעטיילט אין דק לופטקילונג. די דק לופטקילונג סיסטעם סענדז די פּראַסעסט דרויסנדיק לופט וואָס קענען טרעפן די פּלאַץ רעקווירעמענץ אין פּלאַץ, און דאַן אָפּזאָגן אַלע די לופט. די סיסטעם ניצט אַלע דרויסנדיק פריש לופט. ריסייקאַליישאַן לופטקילונג סיסטעם, דאָס איז, ריין צימער לופט צושטעלן איז געמישט מיט אַ טייל פון דער באהאנדלט טרייד דרויסנדיק פריש לופט און טייל פון די צוריקקער לופט פון ריין פּלאַץ פּלאַץ. זינט ריסייקאַליישאַן לופטקילונג סיסטעם האט די אַדוואַנטידזשיז פון נידעריק ערשט ינוועסמאַנט און נידעריק אַפּערייטינג קאָס, די ריסייקאַליישאַן לופטקילונג סיסטעם זאָל זיין געוויינט ווי ראַשאַנאַלי ווי מעגלעך אין פּלאַן פון די לופטקילונג סיסטעם. די לופט אין עטלעכע ספּעציעלע פּראָדוקציע געביטן קענען ניט זיין ריסייקאַלד, אַזאַ ווי ריין צימער (שטח) וווּ שטויב איז ימיטיד בעשאַס פּראָדוקציע פּראָצעס, און קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן קענען ניט זיין אַוווידאַד אויב די דרינענדיק לופט איז באהאנדלט; אָרגאַניק סאָלוואַנץ זענען געניצט אין פּראָדוקציע און גאַז אַקיומיאַליישאַן קען פאַרשאַפן יקספּלאָוזשאַנז אָדער פירעס און געפערלעך פּראַסעסאַז; פּאַטאַדזשאַן אָפּעראַציע געביטן; ראַדיאָאַקטיוו פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע געביטן; פּראָדוקציע פּראַסעסאַז וואָס פּראָדוצירן אַ גרויס סומע פון שעדלעך סאַבסטאַנסיז, אָודערז אָדער וואַלאַטאַל גאַסאַז בעשאַס פּראָדוקציע פּראָצעס.
א פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע געגנט קענען יוזשאַוואַלי זיין צעטיילט אין עטלעכע געביטן מיט פאַרשידענע ריינקייַט לעוועלס. פאַרשידענע ריין געביטן זאָל זיין יקוויפּט מיט ינדעפּענדענט לופט האַנדלינג וניץ. יעדער לופטקילונג סיסטעם איז פיזיקלי אפגעשיידט צו פאַרמייַדן קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן צווישן פּראָדוקטן. פרייַ לופט האַנדלינג וניץ קענען אויך זיין געוויינט אין פאַרשידענע פּראָדוקט געביטן אָדער באַזונדער פאַרשידענע געביטן צו יזאָלירן שעדלעך סאַבסטאַנסיז דורך שטרענג לופט פילטריישאַן און פאַרמייַדן קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן ווי מקווערד סיסטעם, עטק . זאָל זיין יקוויפּט מיט באַזונדער לופט האַנדלינג אַפּאַראַט. פֿאַר פּראָדוקציע געביטן מיט פאַרשידענע אָפּערייטינג שיפץ אָדער נוצן און גרויס דיפעראַנסיז אין טעמפּעראַטור און הומידיטי קאָנטראָל רעקווירעמענץ, די לופטקילונג סיסטעמען זאָל אויך שטעלן אַרויף סעפּעראַטלי.
2. פאַנגקשאַנז און מיטלען
(1). באַהיצונג און קאָאָלינג
די פּראָדוקציע סוויווע זאָל זיין צוגעפאסט צו די פּראָדוקציע באדערפענישן. ווען עס זענען קיין ספּעציעל באדערפענישן פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע, די טעמפּעראַטור קייט פון קלאַס C און קלאַס די ריין רומז קענען זיין קאַנטראָולד בייַ 18 ~ 26 ° C, און די טעמפּעראַטור קייט פון די רייניקונג פון קלאַס-~ 24 ° C. אין ריין צימער לופט קאַנדישאַנינג סיסטעם, הייס און קאַלט קוילז מיט היץ אַריבערפירן פינס, טובולאַר עלעקטריש באַהיצונג, עטק קענען זיין געוויינט צו היץ און קיל די לופט צו דער טעמפּעראַטור פארלאנגט דורך ריין פּלאַץ. ווען די פריש לופט באַנד איז גרויס, פּרעהעאַטינג די פריש לופט זאָל זיין קאַנסידערד צו פאַרמייַדן די דאַונסטרים קוילז פון ייַז קאַלט. אָדער נוצן הייס און קאַלט סאָלוואַנץ, אַזאַ ווי הייס און קאַלט וואַסער, סאַטשערייטאַד פּאַרע, עטאַלין גלייקאָל, פאַרשידן ריפרידזשעראַנץ, עטק. ווען דיטערמאַנינג פון הייס און קאַלט סאָלוואַנץ, עטק. מאַכן אַ ברירה באזירט אויף קאָסטן און אנדערע באדינגונגען.
(2). הומידיפיקאַטיאָן און דעהומידיפיקאַטיאָן
די קאָרעוו הומידיטי פון די ריין פּלאַץ זאָל זיין קאַמפּאַטאַבאַל מיט די פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע באדערפענישן, און די פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע סוויווע און אָפּעראַטאָר טרייסט זאָל זיין ינשורד. ווען עס זענען קיין ספּעציעל באדערפענישן פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע, די קאָרעוו הומידיטי פון קלאַס ד ריין געביטן איז קאַנטראָולד בייַ 45%, און די קאָרעוו הומידיטי פון קלאַס א און קלאַס ב ריין אַרע איז קאַנטראָולד בייַ 45% .
סטערילע פּאַודערד פּראָדוקטן אָדער גאַנץ פּרעפּעריישאַנז דאַרפן אַ נידעריק קאָרעוו הומידיטי פּראָדוקציע סוויווע. דעהומידיפיערס און פּאָסטן-קולערז קענען זיין קאַנסידערד פֿאַר דיהומידיפיקאַטיאָן. רעכט צו העכער ינוועסמאַנט און אַפּערייטינג קאָס, די טוי פונט טעמפּעראַטור דאַרף זיין נידעריקער ווי 5 ° C. די פּראָדוקציע סוויווע, מיט העכער הומידיטי קענען זיין מיינטיינד דורך פאַבריק פּאַרע, ריין פּאַרע צוגעגרייט פון פּיוראַפייד וואַסער אָדער דורך אַ פּאַרע כיומידאַפייער. אין דער זומער פּלאַץ איז קאָרעוו הומידיטי באדערפענישן, די דרויסנדיק לופט אין זומער זאָל זיין קולד דורך די קולער און טעראַלי העאַטעד דורך די כיטער צו סטרויערן די קאָרעוו הומידיטי. אויב די דרויסנדיק סטאַטיק עלעקטרע דאַרף זיין קאַנטראָולד, הומידיפיקאַטיאָן זאָל זיין קאַנסידערד אין קאַלט אָדער טרוקן קליימיץ.
(3). פילטער
די נומער פון שטויב פּאַרטיקאַלז און מייקראָואָרגאַניזאַמז אין פריש לופט און צוריקקומען לופט קענען זיין רידוסט צו אַ מינימום דורך פילטערס אין הוואַק סיסטעם, אַלאַוינג די פּראָדוקציע געגנט צו טרעפן נאָרמאַל ריינקייַט באדערפענישן. אין לופט-קאַנדישאַנינג רייניקונג סיסטעמען, די לופט פילטריישאַן איז בכלל צעטיילט אין דרייַ סטאַגעס: פאַר-פילטריישאַן, ינטערמידייט פילטריישאַן און העפּע פילטריישאַן. יעדער בינע ניצט פילטערס פון פאַרשידענע מאַטעריאַלס. די פּרעפילטער איז די לאָואַסט און איז אינסטאַלירן אין די אָנהייב פון די לופט האַנדלינג אַפּאַראַט. עס קענען כאַפּן גרעסערע פּאַרטיקאַלז אין די לופט (פּאַרטאַקאַל גרייס העכער 3 מייקראַנז). די ינטערמידייט פילטריישאַן איז לאָוקייטאַד אַראָפּ פון די פאַר-פילטער און איז אינסטאַלירן אין די מיטן פון די לופט האַנדלינג אַפּאַראַט ווו די צוריקקער לופט גייט אריין. עס איז געניצט צו כאַפּן קלענזער פּאַרטיקאַלז (פּאַרטאַקאַל גרייס אויבן 0.3 מייקראַנז). די לעצט פילטריישאַן איז לאָוקייטאַד אין אָפּזאָגן אָפּטיילונג פון לופט האַנדלינג אַפּאַראַט, וואָס קענען האַלטן די רערנ - ליניע ריין און פאַרברייטערן די דינסט לעבן פון דער וואָקזאַל פילטער.
רייניקונג פון ריין רום איז הויך, אַ HEPA פֿילטריק איז אינסטאַלירן דאַונסטרים פון די לעצט פילטריישאַן ווי אַ וואָקזאַל פילטריישאַן מיטל. דער וואָקזאַל פילטער מיטל איז ליגן אין די סוף פון די לופט שעפּן אַפּאַראַט און איז אינסטאַלירן אויף די סופיט אָדער וואַנט פון די צימער. עס קענען ענשור די צושטעלן פון די קלינאַסט לופט און איז געניצט צו צעפירן אָדער שיקן די פּאַרטיקאַלז באפרייט אין ריין פּלאַץ, אַזאַ ווי קלאַס ב ריין צימער אָדער קלאַס א אין קלאַס ב קלירד פּלאַן.
(4) .פּרעסער קאָנטראָל
די מערסט ריין פּלאַץ האַלטן אַ positive דרוק, בשעת די פירהאַון איז צו פירן צו דעם ריין צימער מיינטיינז סאַקסעסיוולי נידעריקער און נידעריקער positive דרוקן, אַרויף צו אַ נול באַסעלינע לעוועל פֿאַר אַנקאַנטראָולד ספּייסאַז). דער דרוק חילוק צווישן ריין געביטן און ניט-ריין געביטן און צווישן ריין געביטן פון פאַרשידענע לעוועלס זאָל ניט זיין ווייניקער ווי 10 פּאַ. ווען נייטיק, צונעמען דרוק גראַדיענץ זאָל אויך זיין טעסטידזשיז צווישן פאַרשידענע פאַנגקשאַנאַל געביטן (אַפּערייטינג רומז). די positive דרוק מיינטיינד אין ריין פּלאַץ קענען זיין אַטשיווד דורך לופט צושטעלן באַנד איז ביגער ווי לופט נאָרטאַבאַל באַנד. טשאַנגינג לופט צושטעלן באַנד קענען סטרויערן די דרוק חילוק צווישן יעדער צימער. ספּעציעלע פּראָדוקציע פון מעדיצין, אַזאַ ווי Penicilin דרוגס, אַפּערייטינג געביטן וואָס פּראָדוצירן גרויס אַמאַונץ פון שטויב זאָל האַלטן אַ לעפיערעך נעגאַטיוו דרוק.
פּאָסטן צייט: 18-2023 דעצעמבער