אין דער דעקאָראַציע פון GMP פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער, איז די HVAC סיסטעם די העכסטע פּריאָריטעט. מען קען זאָגן אַז צי די ענווייראָנמענטאַל קאָנטראָל פון די ריין צימער קען טרעפן די באדערפענישן דעפּענדס דער הויפּט אויף די HVAC סיסטעם. הייצונג ווענטילאַציע און לופטקילונג (HVAC) סיסטעם איז אויך גערופן רייניקונג לופטקילונג סיסטעם אין פאַרמאַסוטיקאַל GMP ריין צימער. די HVAC סיסטעם פּראַסעסאַז דער הויפּט לופט וואָס קומט אריין אין צימער און קאָנטראָלירט לופט טעמפּעראַטור, הומידיטי, סוספּענדעד פּאַרטיקאַלז, מיקראָאָרגאַניזאַמז, דרוק חילוק און אנדערע ינדיקאַטאָרס פון די פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע סביבה צו ענשור אַז ענווייראָנמענטאַל פּאַראַמעטערס טרעפן די באדערפענישן פון פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט און ויסמיידן די פּאַסירונג פון לופט פאַרפּעסטיקונג און קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן בשעת פּראַוויידינג אַ באַקוועם סביבה פֿאַר אָפּערייטערז. אין דערצו, פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער HVAC סיסטעמען קענען אויך רעדוצירן און פאַרמייַדן די אַדווערס יפעקס פון דרוגס אויף מענטשן בעשאַס פּראָדוקציע פּראָצעס, און באַשיצן די אַרומיק סביבה.
אַלגעמיינע פּלאַן פון לופטקילונג רייניקונג סיסטעם
די גאנצע איינהייט פון די לופטקילונג רייניקונג סיסטעם און אירע קאמפאנענטן זאלן זיין דיזיינט לויט די סביבה'דיגע באדערפענישן. די איינהייט נעמט אריין הויפטזעכליך פונקציאנעלע סעקציעס ווי הייצונג, קילונג, לופט-פייכטיקונג, לופט-אויסנעמונג, און פילטראציע. אנדערע קאמפאנענטן שליסן איין אויסגוס-ווענטילאטארן, צוריקקער-לופט-ווענטילאטארן, היץ-ענערגיע צוריקקער סיסטעמען, א.א.וו. עס זאלן נישט זיין קיין פאלנדיקע אביעקטן אין דער אינערליכער סטרוקטור פון די HVAC סיסטעם, און די לעכער זאלן זיין אזוי קליין ווי מעגליך צו פארמיידן שטויב-אנזאמלונג. HVAC סיסטעמען מוזן זיין גרינג צו רייניקן און אויסהאלטן די נויטיגע פומיגאציע און דעזינפעקציע.
1. HVAC סיסטעם טיפּ
לופטקילונג רייניקונג סיסטעמען קענען ווערן צעטיילט אין גלייכשטראָם לופטקילונג סיסטעמען און רעצירקולאַציע לופטקילונג סיסטעמען. די גלייכשטראָם לופטקילונג סיסטעם שיקט די פּראָצעסירטע דרויסנדיקע לופט וואָס קען טרעפן די פּלאַץ באדערפענישן אין צימער, און דאַן אַרויסלאָזט אַלע די לופט. די סיסטעם ניצט אַלע דרויסנדיקע פרישע לופט. רעצירקולאַציע לופטקילונג סיסטעם, דאָס הייסט, ריין צימער לופט צושטעל איז געמישט מיט אַ טייל פון די באַהאַנדלטע דרויסנדיקע פרישע לופט און אַ טייל פון די צוריקקער לופט פון ריין צימער פּלאַץ. זינט רעצירקולאַציע לופטקילונג סיסטעם האט די אַדוואַנידזשיז פון נידעריק ערשט ינוועסמאַנט און נידעריק אָפּערייטינג קאָס, די רעצירקולאַציע לופטקילונג סיסטעם זאָל זיין געניצט ווי ראַציאָנעל ווי מעגלעך אין דיזיין פון די לופטקילונג סיסטעם. די לופט אין עטלעכע ספּעציעלע פּראָדוקציע געביטן קענען נישט זיין ריסייקאַלד, אַזאַ ווי ריין צימער (געגנט) ווו שטויב איז עמיטאַד בעשאַס פּראָדוקציע פּראָצעס, און קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן קען נישט זיין אַוווידאַד אויב די ינעווייניק לופט איז באַהאַנדלט; אָרגאַניק סאָלוואַנץ זענען געניצט אין פּראָדוקציע, און גאַז אַקיומיאַליישאַן קען פאַרשאַפן יקספּלאָוזשאַנז אָדער פייַער און געפערלעך פּראָצעסן; פּאַטאַדזשעניק אָפּעראַציע געביטן; ראַדיאָאַקטיוו פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע געביטן; פּראָדוקציע פּראָצעסן וואָס פּראָדוצירן אַ גרויס סומע פון שעדלעך סאַבסטאַנסיז, ריחות אָדער וואַלאַטאַל גאַזן בעשאַס פּראָדוקציע פּראָצעס.
א פארמאצעווטישע פראדוקציע געגנט קען געווענליך ווערן צעטיילט אין עטליכע געגנטן מיט פארשידענע ריינקייט לעוועלס. פארשידענע ריינע געגנטן זאלן זיין אויסגעשטאט מיט אומאפהענגיקע לופט באהאנדלונג איינהייטן. יעדע לופט קאנדישאנירונג סיסטעם איז פיזיש אפגעטיילט צו פארמיידן קראס-קאנטאמינאציע צווישן פראדוקטן. אומאפהענגיקע לופט באהאנדלונג איינהייטן קענען אויך ווערן גענוצט אין פארשידענע פראדוקט געגנטן אדער אפגעטיילט פארשידענע געגנטן צו אפגעזונדערן שעדלעכע סובסטאנצן דורך שטרענגע לופט פילטראציע און פארמיידן קראס-קאנטאמינאציע דורך לופט רער סיסטעם, ווי פראדוקציע געגנטן, הילפס פראדוקציע געגנטן, סטארעדזש געגנטן, אדמיניסטראטיווע געגנטן, א.א.וו. זאלן זיין אויסגעשטאט מיט א באזונדערע לופט באהאנדלונג איינהייט. פאר פראדוקציע געגנטן מיט פארשידענע אפעראציע שיפטן אדער באנוץ צייטן און גרויסע אונטערשיידן אין טעמפעראטור און הומידיטי קאנטראל רעקווייערמענטס, זאלן די לופט קאנדישאנירונג סיסטעמען אויך ווערן אויפגעשטעלט באזונדער.
2. פונקציעס און מעסטונגען
(1). הייצן און קילן
די פּראָדוקציע סביבה זאָל זיין צוגעפּאַסט צו די פּראָדוקציע רעקווייערמענץ. ווען עס זענען נישטאָ קיין ספּעציעלע רעקווייערמענץ פֿאַר פֿאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע, קען מען קאָנטראָלירן די טעמפּעראַטור קייט פֿון קלאַס C און קלאַס D ריינע צימערן ביי 18~26°C, און די טעמפּעראַטור קייט פֿון קלאַס A און קלאַס B ריינע צימערן קען מען קאָנטראָלירן ביי 20~24°C. אין ריינע צימער לופטקילונג סיסטעם, קען מען נוצן הייסע און קאַלטע שפּולן מיט היץ טראַנספֿער פֿינען, טובולאַר עלעקטרישע הייצונג, אאז"וו, צו הייצן און קילן די לופט, און באַהאַנדלען לופט צו דער טעמפּעראַטור וואָס איז פארלאנגט פֿאַר אַ ריינע צימער. ווען דער פֿרישע לופט באַנד איז גרויס, זאָל מען באַטראַכטן פֿאָרהייצן די פֿרישע לופט צו פֿאַרהיטן די דאַונסטרים שפּולן פֿון פֿרירן. אָדער נוצן הייסע און קאַלטע סאָלווענטן, אַזאַ ווי הייס און קאַלט וואַסער, סאַטשערייטאַד דאַמף, עטאַלין גליקאָל, פֿאַרשידענע קילמאַטעריאַלן, אאז"וו. ווען מען באַשטימט די הייסע און קאַלטע סאָלווענטן, די רעקווייערמענץ פֿאַר לופט הייצונג אָדער קילונג באַהאַנדלונג, היגיענישע רעקווייערמענץ, פּראָדוקט קוואַליטעט, עקאָנאָמיק, אאז"וו. מאַכט אַ ברירה באַזירט אויף קאָסטן און אַנדערע באַדינגונגען.
(2). פֿײַכטן און דעפֿײַכטן
די רעלאטיווע הומידיטי פון דעם ריינע צימער זאָל זיין קאָמפּאַטיבל מיט די פארמאַצעווטישע פּראָדוקציע רעקווייערמענץ, און די פארמאַצעווטישע פּראָדוקציע סביבה און אָפּעראַטאָר קאָמפאָרט זאָל זיין געוואָרנט. ווען עס זענען נישטאָ קיין ספּעציעלע רעקווייערמענץ פֿאַר פארמאַצעווטישע פּראָדוקציע, די רעלאטיווע הומידיטי פון קלאַס C און קלאַס D ריינע געביטן איז קאָנטראָלירט ביי 45% צו 65%, און די רעלאטיווע הומידיטי פון קלאַס A און קלאַס B ריינע געביטן איז קאָנטראָלירט ביי 45% צו 60%.
סטערילע פּודער פּראָדוקטן אָדער רובֿ האַרטע פּרעפּעריישאַנז דאַרפן אַ פּראָדוקציע סביבה מיט נידעריק רעלאַטיווער הומידיטי. דעהומידיפיערס און פּאָסט-קולערס קענען באַטראַכט ווערן פֿאַר דעהומידיפיקאַציע. צוליב העכערע ינוועסטמענט און אָפּערייטינג קאָסטן, דאַרף די טוי פּונקט טעמפּעראַטור געוויינטלעך זיין נידעריקער ווי 5°C. די פּראָדוקציע סביבה מיט העכערער הומידיטי קען אויפגעהאלטן ווערן דורך ניצן פאַבריק דאַמף, ריין דאַמף צוגעגרייט פון פּיוראַפייד וואַסער, אָדער דורך אַ דאַמף הומידיטיזער. ווען אַ ריין צימער האט רעלאַטיווע הומידיטי רעקווייערמענץ, זאָל די דרויסנדיקע לופט אין זומער געקילט ווערן דורך דעם קולער און דערנאָך טערמיש געהייצט דורך דעם כיטער צו סטרויערן די רעלאַטיווע הומידיטי. אויב אינעווייניקסטע סטאַטישע עלעקטריע דאַרף קאָנטראָלירט ווערן, זאָל הומידיפיקאַציע באַטראַכט ווערן אין קאַלטע אָדער טרוקענע קלימאַטן.
(3). פילטער
די צאָל שטויב פּאַרטיקלען און מיקראָאָרגאַניזמען אין פרישער לופט און צוריקקער לופט קען ווערן רידוסט צו אַ מינימום דורך פילטערס אין HVAC סיסטעם, וואָס אַלאַוז די פּראָדוקציע געגנט צו טרעפן נאָרמאַל ריינקייט באדערפענישן. אין לופטקילונג רייניקונג סיסטעמען, לופט פילטריישאַן איז בכלל צעטיילט אין דרייַ סטאַגעס: פאַר-פילטריישאַן, ינטערמידייט פילטריישאַן און HEPA פילטריישאַן. יעדער סטאַגע ניצט פילטערס פון פאַרשידענע מאַטעריאַלס. דער פאַר-פילטער איז דער לאָואַסט און איז אינסטאַלירט אין די אָנהייב פון די לופט האַנדלינג אַפּאַראַט. עס קען כאַפּן גרעסערע פּאַרטיקלען אין דער לופט (פּאַרטיקל גרייס העכער 3 מיקראָנס). די ינטערמידייט פילטריישאַן איז ליגן דאַונסטרים פון די פאַר-פילטער און איז אינסטאַלירט אין די מיטן פון די לופט האַנדלינג אַפּאַראַט ווו די צוריקקער לופט גייט אריין. עס איז געניצט צו כאַפּן קלענערער פּאַרטיקלען (פּאַרטיקל גרייס העכער 0.3 מיקראָנס). די לעצטע פילטריישאַן איז ליגן אין די אַרויסלאָזן אָפּטיילונג פון לופט האַנדלינג אַפּאַראַט, וואָס קען האַלטן די פּייפּליין ריין און פאַרלענגערן די דינסט לעבן פון די טערמינאַל פילטער.
ווען די ריינקייט מדרגה פון א ריינע צימער איז הויך, ווערט א העפא פילטער אינסטאלירט נאך דער לעצטער פילטראציע אלס א טערמינאלע פילטראציע אפאראט. די טערמינאלע פילטער אפאראט געפינט זיך ביים עק פונעם לופט הענטל איינהייט און ווערט אינסטאלירט אויפן סופיט אדער וואנט פונעם צימער. עס קען זיכער מאכן די צושטעל פון די ריינסטע לופט און ווערט גענוצט צו פארדיןען אדער ארויסשיקן די פארטיקלען וואס ווערן ארויסגעלאזט אין א ריינע צימער, ווי למשל א קלאס ב ריינע צימער אדער קלאס א אין א קלאס ב ריינע צימער הינטערגרונט.
(4). דרוק קאָנטראָל
רובֿ ריינע צימערן האַלטן אַ פּאָזיטיוון דרוק, בשעת דער פֿאָרצימער וואָס פֿירט צו דעם ריינע צימער האַלט סאַקסעסיוולי נידעריקער און נידעריקער פּאָזיטיוון דרוק, ביז אַ נול באַזעלינע לעוועל פֿאַר אַנקאָנטראָלירטע פּלעצער (אַלגעמיינע בנינים). דער דרוק אונטערשייד צווישן ריינע געביטן און נישט-ריינע געביטן און צווישן ריינע געביטן פון פֿאַרשידענע לעוועלס זאָל נישט זיין ווייניקער ווי 10 פּאַ. ווען נייטיק, זאָל מען אויך האַלטן פּאַסיק דרוק גראַדיענטן צווישן פֿאַרשידענע פֿונקציאָנעלע געביטן (אָפּעראַציע צימערן) פון דער זעלבער ריינקייט לעוועל. דער פּאָזיטיווער דרוק וואָס מען האַלט אין אַ ריינע צימער קען מען דערגרייכן דורך אַ גרעסערן לופֿט צושטעל באַנד ווי דעם לופֿט אַרויסגאַנג באַנד. ענדערן דעם לופֿט צושטעל באַנד קען סטרויערן דעם דרוק אונטערשייד צווישן יעדן צימער. ספּעציעלע מעדיקאַמענטן פּראָדוקציע, ווי פּעניסיללין מעדיקאַמענטן, אָפּעראַציע געביטן וואָס פּראָדוצירן גרויסע מאָסן שטויב זאָלן האַלטן אַ רעלאַטיוו נעגאַטיוון דרוק.
פּאָסט צייט: 19 דעצעמבער 2023