• בלאַט_באַנער

GMP פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער רעקווייערמענץ

ריינע צימער
גמפּ ריין צימער
פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער

GMP פארמאצעוטישע ריינע צימערן זאלן האבן גוטע פראדוקציע עקוויפמענט, גלייכבארע פראדוקציע פראצעסן, גאנץ גוטע קוואליטעט מענעדזשמענט און שטרענגע טעסט סיסטעמען צו פארזיכערן אז די ענדגילטיגע פראדוקט קוואליטעט (אריינגערעכנט עסן זיכערהייט און היגיענע) טרעפט די רעגולאטורישע באדערפענישן.

1. מינימיזירן דעם בנין שטח אזויפיל ווי מעגלעך

וואַרשטאַטן מיט ריינקייט־לעוועל רעקווייערמענץ דאַרפן ניט נאָר אַ גרויסע ינוועסטירונג, נאָר האָבן אויך הויכע צוריקקערנדיקע קאָסטן ווי וואַסער, עלעקטריע און גאַז. בכלל גערעדט, ווי העכער דער ריינקייט־לעוועל פון אַ ריינע צימער, אַלץ גרעסער די ינוועסטירונג, ענערגיע־פאַרברויך און קאָסטן. דעריבער, אויף דער פּרעמיסע פון ​​טרעפן די פּראָדוקציע־פּראָצעס רעקווייערמענץ, זאָל דער קאַנסטרוקציע־שטח פון דעם ריינע צימער ווערן פאַרקלענערט ווי פיל ווי מעגלעך.

2. שטרענג קאָנטראָלירן דעם שטראָם פון מענטשן און מאַטעריאַל

א פארמאצעווטישע ריינע צימער זאל האבן א באשטימטן פלוס פאר מענטשן און מאטעריאל. מענטשן זאלן אריינגיין לויט די פארגעשריבענע רייניקונג פראצעדורן, און די צאל מענטשן זאל זיין שטרענג קאנטראלירט. אין צוגאב צו דער סטאנדארדיזירטער פארוואלטונג פון רייניקונג פון פערסאנעל וואס גייט אריין און ארויס פון פארמאצעווטישע ריינע צימער, מוז דער אריינגאנג און ארויסגאנג פון רוי מאטעריאלן און עקוויפמענט אויך דורכגיין רייניקונג פראצעדורן כדי נישט צו באאיינפלוסן די ריינקייט פון די ריינע צימער.

3. גלייַכבארע אויסלייג

(1) די עקוויפּמענט אין אַ ריינע צימער זאָל זיין אויסגעשטעלט אַזוי קאָמפּאַקט ווי מעגלעך צו פֿאַרקלענערן דעם שטח פֿון ריינע צימער.

(2) עס זענען נישטאָ קיין פֿענצטער אין ריינעם צימער און קיין שפּאַלטן צווישן די פֿענצטער און דעם ריינעם צימער צו פֿאַרמאַכן דעם אויסערן קאָרידאָר.

(3) די טיר פון די ריינע צימער מוז זיין לופט-דיכט, און לופט-שלעסער זענען אינסטאלירט ביים אריינגאנג און ארויסגאנג פון מענטשן און אביעקטן.

(4) ריינע צימערן פון דער זעלבער שטאפל זאָלן זיין צוזאַמענגעאָרדנט וויפיל מעגלעך.

(5) ריינע צימערן פון פארשידענע שטאפלען ווערן אויסגעשטעלט פון נידעריג ביז הויך. טירן זאלן אינסטאלירט ווערן צווישן שכנות'דיגע צימערן. דער קארעספאנדירנדער דרוק אונטערשייד זאל דיזיינט ווערן לויטן ריינקייט לעוועל. בכלל, איז עס בערך 10Pa. די עפענונג ריכטונג פון דער טיר איז צו דעם צימער מיט הויכן ריינקייט לעוועל.

(6) דער ריינער צימער זאָל האַלטן אַ positive דרוק. די פּלעצער אין דעם ריינער צימער זענען פארבונדן אין סדר לויט דעם ריינקייט לעוועל, און עס איז דאָ אַ קאָרעספּאָנדירנדיקער דרוק אונטערשייד צו פאַרהיטן די לופט פון דעם נידעריק-לעוועל ריינער צימער פון פליסן צוריק צו דעם הויך-לעוועל ריינער צימער. דער נעץ דרוק אונטערשייד צווישן שכנותדיקע צימערן מיט פאַרשידענע לופט ריינקייט לעוועלס זאָל זיין גרעסער ווי 10Pa, דער נעץ דרוק אונטערשייד צווישן דעם ריינער צימער (געגנט) און דער דרויסנדיקער אַטמאָספער זאָל זיין גרעסער ווי 10Pa, און די טיר זאָל זיין געעפנט אין דער ריכטונג פון דעם צימער מיט אַ הויך ריינקייט לעוועל.

(7) סטעריל געגנט אולטראוויאלעט ליכט איז בכלל אינסטאלירט אויף דער אויבערשטער זייט פון דער סטעריל ארבעט געגנט אדער ביים אריינגאנג.

4. האַלט די רערנ-ליניע אַזוי טונקל ווי מעגלעך

כּדי צו דערגרייכן די באדערפענישן פון וואַרשטאַט ריינקייט מדרגה, זאָלן פֿאַרשידענע רערן זיין באַהאַלטן ווי ווײַט מעגלעך. די אויסערלעכע ייבערפלאַך פון אויפֿגעדעקטע רערן זאָל זיין גלאַט, האָריזאָנטאַלע רערן זאָלן זיין אויסגעשטאַט מיט טעכנישע מעזאַנינעס אָדער טעכנישע טונעלן, און ווערטיקאַלע רערן וואָס גייען אַריבער שטאָקן זאָלן זיין אויסגעשטאַט מיט טעכנישע שאַפֿטן.

5. אינעווייניקסטע דעקאָראַציע זאָל זיין גינסטיק צו רייניקונג

די ווענט, פּאָדלאָגעס און אויבערשטע שיכטן פון דעם ריינע צימער זאָלן זיין גלאַט אָן ריסן אָדער אָנזאַמלונג פון סטאַטישע עלעקטריע. די אינטערפאַסעס זאָלן זיין ענג, אָן פּאַרטיקלען וואָס פאַלן אַראָפּ, און קענען אויסהאַלטן רייניקונג און דעזינפעקציע. די פֿאַרבינדונגען צווישן ווענט און פּאָדלאָגעס, ווענט און ווענט, ווענט און דעקעס זאָלן זיין געמאַכט אין באָגן אָדער אַנדערע מיטלען זאָלן גענומען ווערן צו רעדוצירן שטויב אָנזאַמלונג און פֿאַרלייכטערן רייניקונג.


פּאָסט צייט: נאוועמבער-08-2023