עטלעכע מענטשן זענען אפשר באַקאַנט מיט GMP ריינע צימערן, אָבער רובֿ מענטשן פֿאַרשטייען עס נאָך אַלץ נישט. עטלעכע האָבן אפשר נישט אַ פֿולשטענדיק פֿאַרשטאַנד אפילו אויב זיי הערן עפּעס, און מאַנטשמאָל קען עס זיין עפּעס און וויסן וואָס זענען נישט באַקאַנט דורך באַזונדער פּראָפֿעסיאָנעלע קאָנסטרוקטאָרן. ווייל די צעטיילונג פֿון GMP ריינע צימערן דאַרף ווערן וויסנשאַפֿטלעך צעטיילט באַזירט אויף די פֿאָלגנדיקע לעוועלס:
א: גלייכבארע קאנטראל פון ריינע צימער; ב: טרעפן די פראדוקציע פראצעס רעקווייערמענץ;
ג: גרינג צו פירן און אויפהאלטן; ד: אפטיילונג פון דער עפנטלעכער סיסטעם.
אין וויפיל געביטן זאָל מען צעטיילן אַ GMP ריינע צימער?
1. פּראָדוקציע געגנט און ריין הילפס צימער
אריינגערעכנט ריינע צימערן פאר פערסאנעל, ריינע צימערן פאר מאטעריאלן, און עטליכע וואוינצימערן, א.א.וו. עס זענען דא גראָז, וואַסער סטאָרידזש, און שטאָטיש מיסט אין די פּראָדוקציע געגנט פון GMP ריינע צימער. די עטאַלין אָקסייד גאַז סטאָרידזש געגנט איז געשטעלט לעבן די אַרבעטער שלאָפֿצימער אָן קאָרעלאַטיווע שוץ מיטלען, און די מוסטער צימער איז געשטעלט לעבן די פירמע קאַנטין.
2. אדמיניסטראטיווער דיסטריקט און פארוואלטונגס דיסטריקט
אריינגערעכנט אפיס, פליכט, מענעדזשמענט, און רו-צימערן, א.א.וו. אינדוסטריעלע פאבריקן און פאסיליטיעס זאלן זיך האלטן צו די פאבריקאציע רעגולאציעס, און די ראומישע אויסשטעל פון פאבריקאציע, אדמיניסטראטיווע דעפארטמענטן, און הילפס-געביטן זאל זיין עפעקטיוו און נישט אריינמישן זיך איינער מיטן צווייטן. די אויפשטעלונג פון אדמיניסטראטיווע דעפארטמענטן און פאבריקאציע געביטן וועט פירן צו א געגענזייטיגן שטערונג און אן אומוויסנשאפטלעכן אויסשטעל.
3. עקוויפּמענט געגנט און סטאָרידזש געגנט
אריינגערעכנט צימערן פאר רייניקונג לופטקילונג סיסטעמען, עלעקטרישע צימערן, צימערן פאר הויך ריין וואסער און גאז, צימערן פאר קיל און הייצונג עקוויפּמענט, א.א.וו. דא איז נויטיג צו באטראכטן נישט נאר די גענוגיקע אינעווייניקסטע פלאץ פון די GMP ריינע צימער, נאר אויך די רעגולאציעס פאר טעמפעראטור און סביבה'דיגע הומידיטי, און אויסגעשטאט מיט טעמפעראטור און הומידיטי אדזשאסטמענט עקוויפּמענט און מאניטארינג אינסטרומענט עקוויפּמענט. די סטאָרידזש און לאגיסטיק געגנט פון GMP ריינע צימער זאל באטראכטן די סטאָרידזש סטאַנדאַרדס און רעגולאציעס פאר רוי מאַטעריאַלן, פּאַקידזשינג פּראָדוקטן, אינטערמעדיאַט פּראָדוקטן, סחורות, א.א.וו., און דורכפירן צעטיילונג סטאָרידזש לויט סיטואַציעס ווי וואַרטן אויף דורכקוק, טרעפן סטאַנדאַרדס, נישט טרעפן סטאַנדאַרדס, צוריקקער און וועקסל, אדער צוריקרופן, וואָס איז גינסטיק צו די רעגולערע מאניטאר דורכקוק.
בכלל גערעדט, דאָס זענען נאָר אַ פּאָר געביטן אין GMP ריין צימער אָפּטייל, און פֿאַרשטייט זיך, עס זענען אויך ריינע געביטן פֿאַר קאָנטראָלירן שטויב פּאַרטיקל פֿון פּערסאָנאַל. ספּעציפֿישע אַדזשאַסטמאַנץ קען דאַרפֿן געמאַכט ווערן באַזירט אויף דער אַקטועלער סיטואַציע.
פּאָסט צייט: 21סטן מײַ 2023