אין וויפיל טיפן קען מען צעטיילט א ריינרום?

א ריינע וואַרשטאַט ריינצימער פּראָיעקט קען צעטיילט ווערן אין דריי טיפּן. לויט אינטערנאַציאָנאַלער פּראַקטיק, איז דער ריינקייט לעוועל פון אַ שטויב-פֿריי ריינצימער באַזירט הויפּטזעכלעך אויף דער צאָל פּאַרטיקלען פּער קוביק מעטער אין לופט מיט אַ דיאַמעטער גרעסער ווי דער אונטערשיידנדיקער סטאַנדאַרט. דאָס הייסט, די אַזוי גערופענע שטויב-פֿריי איז נישט אָן קיין שטויב, נאָר קאָנטראָלירט אין אַ זייער קליינער איינהייט. פֿאַרשטייט זיך, די פּאַרטיקלען וואָס טרעפֿן די שטויב ספּעציפֿיקאַציעס אין דעם ספּעציפֿיקאַציע זענען איצט זייער קליין קאַמפּערד צו די געוויינטלעך שטויב פּאַרטיקלען. אָבער, פֿאַר אָפּטישע סטרוקטורן, קען אפילו אַ קליינע מאָס שטויב האָבן אַ באַדייטנדיק נעגאַטיוון השפּעה. דעריבער, אין דער פּראָדוקציע פון ​​אָפּטישע סטרוקטור פּראָדוקטן, איז שטויב-פֿריי אַ געוויסע פאָדערונג. דער ריינער צימער אין אַ ריינער וואַרשטאַט ווערט הויפּטזעכלעך געניצט פֿאַר די פֿאָלגנדיקע דריי צוועקן:

לופט ריינע וואַרשטאַט ריינע צימער: א ריינע צימער אין א ריינע וואַרשטאַט וואָס איז שוין פֿאַרטיק און קען ווערן גענוצט. עס האָט אַלע באַטייַטיקע באַדינונגען און פֿונקציעס. אָבער, עס זענען נישטאָ קיין עקוויפּמענט וואָס ווערן אָפּערירט דורך אָפּעראַטאָרן אינעם ריינע צימער.

סטאַטישע ריינע וואַרשטאַט ריינע צימער: אַ ריינע צימער מיט פולשטענדיקע פונקציעס און סטאַבילע סעטטינגס וואָס קענען גענוצט ווערן אָדער אין נוצן לויט די סעטטינגס, אָבער עס זענען קיין אָפּעראַטאָרן אין די עקוויפּמענט.

דינאמישער ריינער וואַרשטאַט ריינער צימער: א ריינער צימער אין א ריינער וואַרשטאַט וואָס איז אין נאָרמאַלן באַנוץ, מיט פולשטענדיקע סערוויס פונקציעס, עקוויפּמענט און פּערסאָנעל; אויב נייטיק, קען עס זיך באַטייליקן אין נאָרמאַלן אָפּעראַציע.

GMP פארלאנגט אז פארמאצעוטישע ריינצימערס זאלן האבן גוטע פראדוקציע עקוויפמענט, גלייכבארע פראדוקציע פראצעסן, אויסגעצייכנטע קוואליטעט מענעדזשמענט, און שטרענגע טעסט סיסטעמען פאר רייניקונג, צו זיכער מאכן אז פראדוקט קוואליטעט (אריינגערעכנט עסן זיכערהייט און היגיענע) טרעפט די רעגולאטורישע רעקווייערמענטס.

1. מינימיזירן דעם בנין שטח אזויפיל ווי מעגלעך

וואַרשטאַטן מיט ריינקייט רעקווייערמענץ האָבן נישט נאָר הויכע ינוועסטמענטן, נאָר אויך הויכע רעגולערע קאָסטן ווי וואַסער, עלעקטריע און גאַז. בכלל, ווי העכער די ריינקייט מדרגה פון אַ וואַרשטאַט בנין, אַלץ גרעסער די ינוועסטמענט, ענערגיע קאַנסאַמשאַן און קאָסטן. דעריבער, בשעת מען טרעפט די פּראָדוקציע פּראָצעס רעקווייערמענץ, זאָל מען מינימיזירן דעם קאַנסטרוקציע שטח פון דעם ריינעם וואַרשטאַט ווי פיל ווי מעגלעך.

2. שטרענג קאָנטראָלירן דעם פלוס פון מענטשן און לאָגיסטיק

ספעציאליזירטע פוסגייער און לאגיסטיק קאנאלן זאלן אויפגעשטעלט ווערן פאר פארמאצעווטישע ריינצימערן. פערסאנעל זאל אריינגיין לויט די פארגעשריבענע רייניקונג פראצעדורן און שטרענג קאנטראלירן די צאל מענטשן. אין צוגאב צו די סטאנדארדיזירטע פארוואלטונג פון פערסאנעל וואס גייט אריין און ארויס פון די פארמאצעווטישע ריינצימערן פאר רייניקונג, מוז דער אריינגאנג און ארויסגאנג פון רוי מאטעריאלן און עקוויפמענט אויך דורכגיין רייניקונג פראצעדורן כדי נישט צו באאיינפלוסן די לופט ריינקייט פון די ריינע צימער.

1. גלייַכבארע אויסלייג

(1) די אויסשטאַטונג פון די עקוויפּמענט אין דעם ריינע צימער זאָל זיין אַזוי קאָמפּאַקט ווי מעגלעך צו רעדוצירן דעם שטח פון דעם ריינע צימער.

(2) די ריינע צימער טירן דארפן זיין לופט-דיכט, און לופט שלעסער זענען אינסטאלירט ביי די אריינגאנג און ארויסגאנג פון מענטשן און לאסט.

(3) די זעלבע שטאפל פון ריינע צימערן זאלן זיין צוזאמענגעשטעלט אזויפיל ווי מעגליך.

(4) פארשידענע לעוועלס פון ריינע צימערן ווערן אויסגעשטעלט פון נידעריקערע צו העכערע לעוועלס, און ארומיגע צימערן זאלן זיין אויסגעשטאט מיט צעטיילונג טירן. דער קארעספאנדירנדער דרוק אונטערשייד זאל זיין דיזיינט לויטן ריינקייט לעוועל, געווענליך ארום 10Pa. די עפענונג ריכטונג פון דער טיר זאל זיין צו צימערן מיט העכערע ריינקייט לעוועלס.

(5) דער ריינער צימער זאָל האַלטן אַ positive דרוק, און דער פּלאַץ אין ריינער צימער זאָל זיין פארבונדן לויט ריינקייט לעוועל, מיט קאָרעספּאָנדירנדיקע דרוק אונטערשיידן צו פאַרהיטן די לופט אין נידעריק-לעוועל ריינער צימערן פון צוריקפליסן צו הויך-לעוועל ריינער צימערן. דער נעץ דרוק אונטערשייד צווישן שכנותדיקע צימערן מיט פאַרשידענע לופט ריינקייט לעוועלס זאָל זיין גרעסער ווי 5Pa, און דער נעץ דרוק אונטערשייד צווישן ריינער צימער און דרויסנדיקער אַטמאָספער זאָל זיין גרעסער ווי 10Pa.

(6) סטעריל געגנט אולטראוויאלעט ליכט איז בכלל אינסטאלירט אויף דער אויבערשטער זייט פון דער סטעריל ארבעט געגנט אדער ביים אריינגאנג.

4. די רער זאָל זיין באַהאַלטן ווי פיל ווי מעגלעך

כדי צו טרעפן די ריינקייט לעוועל באדערפענישן פון די וואַרשטאַט, זאָלן פֿאַרשידענע רערן זיין באַהאַלטן ווי ווייט מעגלעך. די אויסערלעכע ייבערפלאַך פון די אויפגעשטעלטע רער זאָל זיין גלאַט, און האָריזאָנטאַלע רערן זאָלן זיין אויסגעשטאַט מיט טעכנישער צווישן-שיכט אָדער טעכנישער מעזאַנין. ווערטיקאַלע רערן וואָס גייען דורך שטאָקן זאָלן זיין אויסגעשטאַט מיט טעכנישע שאַפֿטן.

5. אינעווייניקסטע דעקאָראַציע זאָל זיין נוצלעך פֿאַר רייניקונג

די ווענט, פּאָדלאָגעס און אויבערשטע שיכט פון דעם ריינע צימער זאָלן זיין פלאַך און גלאַט, אָן ריסן און סטאַטישע עלעקטריע אָנזאַמלונג, און די צובינד זאָל זיין ענג אָן פּאַרטיקל אָפּפאַל, און קען אויסהאַלטן רייניקונג און דעזינפעקציע. די פֿאַרבינדונג צווישן ווענט און ערד, צווישן ווענט, און צווישן ווענט און דעקעס זאָל זיין געבויגן אָדער אַנדערע מיטלען זאָלן גענומען ווערן צו רעדוצירן שטויב אָנזאַמלונג און פֿאַרלייכטערן רייניקונג אַרבעט.