ווי אזוי צו באַשטימען דעם מוסטערונג פונקט פון אַ שטויב פּאַרטיקל ציילער?

כּדי צו מקיים זיין די GMP רעגולאַציעס, דאַרפן ריינע צימערן וואָס ווערן גענוצט פֿאַר פֿאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע מקיים זיין די קאָרעספּאָנדירנדיקע גראַד רעקווייערמענץ. דעריבער, דאַרפן די אַסעפּטישע פּראָדוקציע סביבות שטרענגע מאָניטאָרינג צו ענשור די קאָנטראָלירבאַרקייט פון דעם פּראָדוקציע פּראָצעס. סביבות וואָס דאַרפן שליסל מאָניטאָרינג אינסטאַלירן בכלל אַ סעט פון שטויב פּאַרטיקל מאָניטאָרינג סיסטעמען, וואָס אַרייַננעמען: קאָנטראָל צובינד, קאָנטראָל ויסריכט, פּאַרטיקל ציילער, לופט רער, וואַקוום סיסטעם און ווייכווארג, אאז"ו ו. 

א לאַזער שטויב פּאַרטיקל ציילער פֿאַר קאַנטיניואַס מעסטונג איז אינסטאַלירט אין יעדער שליסל געגנט, און יעדער געגנט איז קאַנטיניואַסלי מאָניטאָרעד און סאַמפּאַלד דורך די וואָרקסטיישאַן קאָמפּיוטער עקסייטיישאַן באַפֿעל, און די מאָניטאָרעד דאַטן איז טראַנסמיטטעד צו די וואָרקסטיישאַן קאָמפּיוטער, און דער קאָמפּיוטער קענען אַרויסווייַזן און אַרויסגעבן אַ באַריכט נאָך באקומען די דאַטן צו די אָפּעראַטאָר. די סעלעקציע פון ​​​​די אָרט און קוואַנטיטי פון אָנליין דינאַמיש מאָניטאָרינג פון שטויב פּאַרטיקאַלז זאָל זיין באזירט אויף ריזיקירן אַסעסמאַנט פאָרשונג, ריקווייערז קאַווערידזש פון אַלע שליסל געביטן.

די באַשטימונג פון די סאַמפּלינג פונט פון די לאַזער שטויב פּאַרטיקל ציילער באַציט זיך צו די פאלגענדע זעקס פּרינציפּן:

1. ISO14644-1 ספעציפיקאציע: פאר א ריינע צימער מיט איין ריכטונג און שטראָם, זאל דער סאַמפּלינג פּאָרט קוקן אין דער ריכטונג פון לופט שטראָם; פאר א ריינע צימער מיט נישט-איין ריכטונג און שטראָם, זאל דער סאַמפּלינג פּאָרט קוקן ארויף, און די סאַמפּלינג גיכקייט ביים סאַמפּלינג פּאָרט זאל זיין אזוי נאָענט ווי מעגלעך צו דער גיכקייט פון לופט שטראָם אין שטוב;

2. GMP פּרינציפּ: דער סאַמפּלינג קאָפּ זאָל זיין אינסטאַלירט נאָענט צו דער אַרבעט הייך און דעם אָרט וווּ דער פּראָדוקט איז אויסגעשטעלט;

3. די סאַמפּלינג אָרט וועט נישט אַפעקטירן די נאָרמאַל אָפּעראַציע פון ​​די פּראָדוקציע ויסריכט, און וועט נישט אַפעקטירן די נאָרמאַל אָפּעראַציע פון ​​די פּערסאַנעל אין די פּראָדוקציע פּראָצעס, אַזוי ווי צו ויסמיידן אַפעקטירן די לאָגיסטיק קאַנאַל;

4. די סאַמפּלינג פּאָזיציע וועט נישט פאַרשאַפן גרויסע ציילונג ערראָרס רעכט צו פּאַרטיקאַלז אָדער טראָפּלעך דזשענערייטאַד דורך די פּראָדוקט זיך, וואָס וועט פאַרשאַפן די מעסטונג דאַטן צו יקסיד די שיעור ווערט, און וועט נישט פאַרשאַפן שעדיקן צו די פּאַרטיקל סענסאָר;

5. די מוסטערונג פאזיציע ווערט אויסגעקליבן העכער דעם האריזאנטאלן פלאך פונעם שליסל פונקט, און די דיסטאנץ פונעם שליסל פונקט זאל נישט איבערשטייגן 30 ס"מ. אויב עס איז דא פליסיקייט שפריצט ​​אדער איבערפלוס אין א ספעציעלער פאזיציע, וואס רעזולטירט אין די מעסטונג רעזולטאטן וואס איבערשטייגן דעם רעגיאנאלן סטאנדארט פון דעם לעוועל אונטער סימולירטע פראדוקציע באדינגונגען, קען די דיסטאנץ אין דער ווערטיקאלער ריכטונג ווערן באגרענצט צוגעפאסט צו פארלייכטערן, אבער זאל נישט איבערשטייגן 50 ס"מ;

6. פרובירט צו פארמיידן צו שטעלן די סאַמפּלינג פּאָזיציע גלייך איבער דעם דורכגאַנג פון דעם קאַנטיינער, כּדי נישט צו פאַראורזאַכן נישט גענוג לופט איבערן קאַנטיינער און טורבולענץ. 

נאכדעם וואס אלע קאנדידאט פונקטן זענען באשטימט, אונטער די באדינגונגען פון דער סימולירטער פראדוקציע סביבה, ניצט א לאזער שטויב פארטיקל ציילער מיט א סעמפּלינג שטראָם ראטע פון ​​100 ליטער פער מינוט צו סעמפּלען יעדן קאנדידאט פונקט אין יעדן שליסל געגנט פאר 10 מינוט, און אנאליזירט דעם שטויב פון אלע פונקטן פארטיקל סעמפּלינג דאטן לאגינג.

די סאַמפּלינג רעזולטאַטן פון קייפל קאַנדידאַט פונקטן אין דער זעלביקער געגנט ווערן קאַמפּערד און אַנאַליזירט צו געפֿינען דעם הויך-ריזיקירן מאָניטאָרינג פונט, אַזוי צו באַשטימען אַז דעם פונט איז אַ פּאַסיק שטויב פּאַרטיקל מאָניטאָרינג פונט סאַמפּלינג קאָפּ ינסטאַלירונג שטעלע.