• בלאַט_באַנער

ווי אזוי צו פארברייטערן און רענאווירן א GMP ריינרום?

דזשי-עם-פי ריינרום
ריינצימער

רענאָווירן אַן עלטערע ריינרום פאַבריק איז נישט צו שווער, אָבער עס זענען נאָך פילע טריט און באַטראַכטונגען. דאָ זענען אַ פּאָר וויכטיקע פּונקטן צו געדענקען:

1. דורכגיין אַ פייער דורכקוק און ינסטאַלירן פייערלעשער עקוויפּמענט.

2. באַקומען באַשטעטיקונג פון די לאָקאַלע פייער דעפּאַרטמענט. אַמאָל אַלע פּראָיעקטן זענען באַשטעטיקט, וואַרט געדולדיק אויף אַלע נייטיקע פּאַפּירן.

3. באַקומען אַ קאַנסטרוקציע פּראָיעקט פּלאַנירונג דערלויבעניש און אַ בנין קאַנסטרוקציע דערלויבעניש.

4. באַקומען אַן ענווייראָנמענטאַלע פּראַל אַסעסמאַנט.

אויב די פאַסילאַטי איז אַ GMP ריינצימער, וועט רובֿ פון די עקוויפּמענט ווייטער זיין נוצלעך. דעריבער, באַטראַכטנדיק וויסנשאַפטלעכע און פּראַקטישע באַטראַכטונגען פֿאַר אַ GMP ריינצימער רענאַוויישאַן אַנשטאָט אַ גאַנצע איבערהאָלונג, איז וויכטיק צו באַטראַכטן ווי צו פאָרזעצן מיט די רענאַוויישאַנז. דאָ זענען עטלעכע קיצער סאַלושאַנז.

1. ערשטנס, באַשטימען די הייך פון די עקזיסטירנדיקע ריינצימער שטאָק און די אָרט פון די טראָגנדיקע באַלקנס. למשל, אַ פאַרמאַסוטיקאַל GMP ריינצימער קאַנסטראַקשאַן פּראָיעקט ווייזט אַז GMP ריינצימער האָבן הויך פּלאַץ באדערפענישן, און ציגל-בעטאָן און ראַם שער וואַנט אינדוסטריעלע פאַבריקן מיט קליין זייַל גריד ספּייסינג קענען נישט זיין רעטראָפיטאַד.

2. צווייטנס, צוקונפטיגע פארמאצעווטישע פראדוקציע וועט בכלל זיין קלאס C, אזוי אז דער אלגעמיינער איינפלוס אויף אינדוסטריעלע ריינצימער איז בכלל נישט באדייטנד. אבער, אויב עס זענען דא ברענענדיקע און עקספלאזיווע מאטעריאלן, דארף מען באצאלן ספעציעלע אויפמערקזאמקייט.

3. צום סוף, רוב GMP ריינצימערן וואָס ווערן רענאָווירט זענען אין באַנוץ שוין פֿאַר פֿיל יאָרן און זייערע אָריגינעלע פֿונקציעס זענען געווען פֿאַרשידענע, אַזוי אַ נייע אָפּשאַצונג פֿון דער נוצלעכקייט און פּראַקטישקייט פֿון דער פֿאַבריק איז נייטיק.

4. געגעבן די ספעציפישע סטרוקטורעלע באדינגונגען פון אלטע אינדוסטריעלע ריינצימערן, איז עס בכלל אוממעגלעך צו גאָר באַטראַכטן די פּראָצעס אויסלייג רעקווייערמענץ פון די רענאָוואַציע פּראָיעקט. דעריבער, וויסנשאַפטלעכע און צייטיקע דורכפירונג איז וויכטיק צו ענשור אַ גלאַט דורכפירונג פון די רענאָוואַציע אַרבעט. דערצו, די נייע אויסלייג פון די פארגעלייגטע רענאָוואַציע פּראָיעקט זאָל אויך אַרייַננעמען עלעמענטן פון די עקסיסטירנדיקע סטרוקטור.

5. די אויסשטעל פון די לופטקילונג מאַשין צימער לאָוד וואַרשטאַט נעמט בכלל אין באַטראַכט די פּראָדוקציע געגנט ערשט, און דערנאָך די הויפּט מאַשין צימער געגנט לויט די ספּעציפֿישע סיטואַציע. אָבער, אין פילע רענאַוויישאַנז פון עלטערע GMP ריינצימער, זענען די לאָוד רעקווייערמענץ פֿאַר די הויפּט מאַשין צימער העכער ווי די פֿאַר פּראָדוקציע געביטן, אַזוי מוז אויך די הויפּט מאַשין צימער געגנט גענומען ווערן אין באַטראַכט.

6. וועגן עקוויפּמענט, באַטראַכט קאָנעקטיוויטי וויפיל מעגלעך, ווי צום ביישפּיל די קאָנעקטיוויטי צווישן נייער און אַלטער עקוויפּמענט נאָך דער רענאָוואַציע, און די פאַרפֿיגבאַרקייט פון אַלטער עקוויפּמענט. אַנדערש וועט דאָס רעזולטירן אין באַדייטנדיקע קאָסטן און אָפּפאַל.

צום סוף, איז וויכטיג צו באטאנען אז אויב א GMP ריינצימער דארף אויסברייטערונג אדער רענאוואציע, מוזט איר ערשט אריינשיקן אן אפליקאציע און האבן א לאקאלע געביידע זיכערהייט אפשאצונג פירמע איבערקוקן אייער רענאוואציע פלאן. נאכפאלגן די גרונט פראצעדורן איז גענוג, ווייל זיי דעקן בכלל גאנצע פלאנץ רענאוואציעס. דעריבער קענט איר אויסקלויבן די פאסיגע מעטאד באזירט אויף אייער ספעציפישע פלאנץ'ס באדערפענישן.


פּאָסט צייט: אויגוסט-06-2025