וויכטיקייט פון אידענטיפיצירן באַקטעריעס אין אַ ריינצימער

עס זענען דא צוויי הויפּט קוועלער פון קאָנטאַמינאַציע אין אַ ריינצימער: פּאַרטיקלען און מיקראָאָרגאַניזמען, וואָס קענען זיין געפֿירט דורך מענטשלעכע און סביבה-פאַקטאָרן, אָדער פֿאַרבונדענע אַקטיוויטעטן אין דעם פּראָצעס. טראָץ די בעסטע אָנשטרענגונגען, וועט קאָנטאַמינאַציע נאָך דורכדרינגען אין אַ ריינצימער. ספּעציפֿישע געוויינטלעכע קאָנטאַמינאַציע טרעגער זענען מענטשלעכע קערפּערס (צעלן, האָר), סביבה-פאַקטאָרן ווי שטויב, רויך, נעפּל אָדער ויסריכט (לאַבאָראַטאָריע ויסריכט, רייניקונג ויסריכט), און נישט ריכטיקע וויש-טעכניקן און רייניקונג מעטאָדן.

דער מערסטער געוויינטלעכער טרעגער פון קאָנטאַמינאַציע איז מענטשן. אפילו מיט די שטרענגסטע קליידער און די שטרענגסטע אָפּערירן פּראָצעדורן, זענען נישט ריכטיק טרענירטע אָפּעראַטאָרן די גרעסטע סכּנה פון קאָנטאַמינאַציע אין אַ ריינצימער. אַרבעטער וואָס פֿאָלגן נישט די ריינצימער גיידליינז זענען אַ הויך-ריזיקירן פאַקטאָר. ווי לאַנג ווי איין אַרבעטער מאַכט אַ טעות אָדער פֿאַרגעסט אַ שריט, וועט עס פֿירן צו קאָנטאַמינאַציע פון ​​​​די גאנצע ריינצימער. די פירמע קען נאָר ענשור די ריינקייט פון די ריינצימער דורך קעסיידערדיק מאָניטאָרינג און קעסיידערדיק דערהייַנטיקונגען פון טריינינג מיט נול קאָנטאַמינאַציע קורס.

אַנדערע הויפּט קוואלן פון קאָנטאַמינאַציע זענען מכשירים און ויסריכט. אויב אַ וואָגן אָדער אַ מאַשין ווערט נאָר גראָב אָפּגעווישט איידער מען גייט אַרײַן אין אַ ריינצימער, קען עס אַרײַנברענגען מיקראָאָרגאַניזמען. אָפטמאָל זענען אַרבעטער נישט באַוואוסטזיניק אַז רעדער-געטריבענע ויסריכט ראָלט זיך איבער קאָנטאַמינירטע ייבערפלאַכן ווען מען שטופּט עס אַרײַן אין ריינצימער. ייבערפלאַכן (אַרײַנגערעכנט פּאָדלאָגעס, ווענט, ויסריכט, אאַז"וו) ווערן רוטינמעסיק טעסטירט אויף לעבעדיקע ציילן מיט ספּעציעל דיזיינד קאָנטאַקט פּלאַטעס וואָס אַנטהאַלטן וווּקס מעדיע ווי טריפּטיקאַסע סוי אַגאַר (TSA) און סאַבאָוראַוד דעקסטראָז אַגאַר (SDA). TSA איז אַ וווּקס מעדיום דיזיינד פֿאַר באַקטעריעס, און SDA איז אַ וווּקס מעדיום דיזיינד פֿאַר פורעם און הייוון. TSA און SDA ווערן טיפּיש אינקובירט בײַ פֿאַרשידענע טעמפּעראַטורן, מיט TSA אויסגעשטעלט צו טעמפּעראַטורן אין די 30-35˚C קייט, וואָס איז די אָפּטימאַלע וווּקס טעמפּעראַטור פֿאַר רובֿ באַקטעריעס. די 20-25˚C קייט איז אָפּטימאַל פֿאַר רובֿ פורעם און הייוון מינים.

לופט שטראָם איז אַמאָל געווען אַ געוויינטלעכע סיבה פון קאָנטאַמינאַציע, אָבער היינטיקע ריינצימער HVAC סיסטעמען האָבן כּמעט עלימינירט לופט קאָנטאַמינאַציע. די לופט אין ריינצימער ווערט קאָנטראָלירט און מאָניטאָרירט רעגולער (למשל, טעגלעך, וועכנטלעך, קוואַרטאַל) פֿאַר פּאַרטיקל ציילן, לעבעדיק ציילן, טעמפּעראַטור און הומידיטי. HEPA פילטערס ווערן גענוצט צו קאָנטראָלירן די פּאַרטיקל צייל אין דער לופט און האָבן די מעגלעכקייט צו פילטערן אויס פּאַרטיקלען ביז 0.2µm. די פילטערס ווערן געוויינטלעך געהאַלטן קאַנטיניואַסלי ביי אַ קאַליברירט לויפן קורס צו האַלטן די לופט קוואַליטעט אין צימער. הומידיטי ווערט געוויינטלעך געהאלטן אויף אַ נידעריק מדרגה צו פאַרמייַדן די פאַרשפּרייטונג פון מיקראָאָרגאַניזמען אַזאַ ווי באַקטעריע און פורעם וואָס בעפֿאָרצוגן הומיד סוויווע.

אין פאַקט, די העכסטע מדרגה און מערסט פּראָסט מקור פון קאַנטאַמאַניישאַן אין ריינרום איז דער אָפּעראַטאָר.

די קוועלער און אריינגאנג-רוטעס פון קאנטאמינאציע זענען נישט באדייטנד אנדערש פון אינדוסטריע צו אינדוסטריע, אבער עס זענען דא אונטערשיידן צווישן אינדוסטריעס אין טערמינען פון טאָלעראַבלע און נישט-טאָלעראַבלע לעוועלס פון קאנטאמינאציע. למשל, פאבריקאנטן פון איינשלעבבארע טאַבלעטן דאַרפן נישט אויפהאלטן דעם זעלבן לעוועל פון ריינקייט ווי פאבריקאנטן פון אינדזשעקטאַבאַל אגענטן וואָס ווערן גלייך אריינגעפירט אין דעם מענטשלעכן קערפער.

פארמאצעווטישע פאבריקאנטן האבן א נידעריגערע טאלעראנץ פאר מיקראביאנישן קאנטאמינאציע ווי הויך-טעק עלעקטראנישע פאבריקאנטן. האלב-קאנדוקטאר פאבריקאנטן וואס פראדוצירן מיקראסקאפישע פראדוקטן קענען נישט אננעמען קיין פארטיקולאט קאנטאמינאציע צו פארזיכערן די פונקציאנאליטעט פון דעם פראדוקט. דעריבער, די פירמעס זענען נאר באזארגט וועגן די סטעריליטעט פון דעם פראדוקט וואס מען וועט אימפלאנטירן אין דעם מענטשלעכן קערפער און די פונקציאנאליטעט פון דעם טשיפּ אדער מאביל טעלעפאן. זיי זענען רעלאטיוו ווייניגער באזארגט וועגן פורעם, פונגוס אדער אנדערע פארמען פון מיקראביאנישן קאנטאמינאציע אין ריינצימער. פון דער אנדערער זייט, פארמאצעווטישע פירמעס זענען באזארגט וועגן אלע לעבעדיגע און טויטע קוועלער פון קאנטאמינאציע.

די פארמאצעווטישע אינדוסטריע ווערט רעגולירט דורך די FDA און מוז שטרענג נאכפאלגן די גוטע פאבריקאציע פראקטיקעס (GMP) רעגולאציעס ווייל די קאנסעקווענצן פון קאנטאמינאציע אין דער פארמאצעווטישע אינדוסטריע זענען זייער שעדלעך. נישט נאר דארפן מעדיצין פאבריקאנטן זיכער מאכן אז זייערע פראדוקטן זענען פריי פון באקטעריע, זיי זענען אויך פארלאנגט צו האבן דאקומענטאציע און טרעקינג פון אלעס. א הויך-טעק עקוויפמענט פירמע קען שיקן א לעפטאפ אדער טעלעוויזיע אזוי לאנג ווי עס גייט דורך איר אינערליכע אוידיט. אבער עס איז נישט אזוי פשוט פאר דער פארמאצעווטישע אינדוסטריע, דעריבער איז עס קריטיש פאר א פירמע צו האבן, ניצן און דאקומענטירן ריינצימער אפעראציע פראצעדורן. צוליב קאסטן באטראכטונגען, דינגען אסאך פירמעס עקסטערנע פראפעסיאנעלע רייניקונג סערוויסעס צו דורכפירן רייניקונג סערוויסעס.

א פולשטענדיגע ריינצימער סביבה טעסט פראגראם זאל ארייננעמען זעבארע און נישט זעבארע לופט-געטראגענע פארטיקלען. כאטש עס איז נישטא קיין פארלאנג אז אלע קאנטאמינאנטן אין די קאנטראלירטע סביבות זאלן ווערן אידענטיפיצירט דורך מיקראארגאניזמען. די סביבה קאנטראל פראגראם זאל ארייננעמען אן אנגעמעסענעם לעוועל פון באקטעריעלער אידענטיפיקאציע פון ​​מוסטער עקסטראקציעס. עס זענען דא אסאך באקטעריעלער אידענטיפיקאציע מעטאדן וואס זענען יעצט פאראן.

דער ערשטער שריט אין באַקטיריעלער אידענטיפיקאציע, ספּעציעל ווען עס קומט צו ריינצימער איזאָלאַציע, איז די גראַם פֿאַרב מעטאָדע, ווײַל עס קען צושטעלן אינטערפּרעטאַטיווע אנווייזונגען צו דער מקור פֿון מיקראָביעלער קאָנטאַמינאַציע. אויב די מיקראָביעלע איזאָלאַציע און אידענטיפיקאַציע ווײַזט גראַם-פּאָזיטיווע קאָקסי, קען די קאָנטאַמינאַציע זײַן געקומען פֿון מענטשן. אויב די מיקראָביעלע איזאָלאַציע און אידענטיפיקאַציע ווײַזט גראַם-פּאָזיטיווע שטאַנגען, קען די קאָנטאַמינאַציע זײַן געקומען פֿון שטויב אָדער דיסינפעקטאַנט-קעגנשטעליקע שטאַמען. אויב די מיקראָביעלע איזאָלאַציע און אידענטיפיקאַציע ווײַזט גראַם-נעגאַטיווע שטאַנגען, קען די מקור פֿון קאָנטאַמינאַציע זײַן געקומען פֿון וואַסער אָדער יעדער נאַסע ייבערפֿלאַך.

מיקראָביאַלע אידענטיפיקאַציע אין אַ פאַרמאַסוטיקאַל ריינצימער איז זייער נייטיק ווייַל עס איז פֿאַרבונדן מיט פילע אַספּעקטן פון קוואַליטעט פארזיכערונג, אַזאַ ווי ביאָאַסייז אין מאַנופאַקטורינג ינווייראַנמאַנץ; באַקטיריאַל אידענטיפיקאַציע טעסטינג פון ענד פּראָדוקטן; אומבאַקאַנט אָרגאַניזמען אין סטערילע פּראָדוקטן און וואַסער; קוואַליטעט קאָנטראָל פון פערמענטאַציע סטאָרידזש טעכנאָלאָגיע אין די ביאָטעכנאָלאָגיע אינדוסטריע; און מיקראָביאַלע טעסטינג וועראַפאַקיישאַן בעשאַס וואַלידאַציע. FDA'ס מעטאָד פון באַשטעטיקן אַז באַקטיריאַ קענען איבערלעבן אין אַ ספּעציפיש סוויווע וועט ווערן מער און מער געוויינטלעך. ווען מיקראָביאַלע קאַנטאַמאַניישאַן לעוועלס יקסיד די ספּעסיפיעד מדרגה אָדער סטעריליטי טעסט רעזולטאַטן ווייַזן קאַנטאַמאַניישאַן, עס איז נייטיק צו וועראַפיי די עפעקטיווקייַט פון רייניקונג און דיסינפעקציע אגענטן און עלימינירן די אידענטיפיקאַציע פון ​​קאַנטאַמאַניישאַן קוואלן.

עס זענען דא צוויי מעטאָדן פֿאַר מאָניטאָרינג ריינצימער סביבה סערפאַסיז:

1. קאָנטאַקט פּלאַטעס

די ספּעציעלע קולטור שיסלען אַנטהאַלטן אַ סטערילע וואוקס מעדיום, וואָס איז צוגעגרייט צו זיין העכער ווי די ברעג פון דער שיסל. די קאָנטאַקט פּלאַטע דעקל דעקט די ייבערפלאַך צו נעמען אַ מוסטער, און אַלע מיקראָאָרגאַניזמען וואָס זענען קענטיק אויף דער ייבערפלאַך וועלן זיך צוקלעבן צו דער אַגאַר ייבערפלאַך און אינקובירן. די טעכניק קען ווייַזן די צאָל מיקראָאָרגאַניזמען וואָס זענען קענטיק אויף אַן ייבערפלאַך.

2. שוואַב מעטאָד

דאָס איז סטעריל און ווערט געהאַלטן אין אַ פּאַסיק סטעריל פליסיקייט. דער שוואָם ווערט אָנגעווענדט צו דער טעסט־איבערפֿלאַך און דער מיקראָאָרגאַניזם ווערט אידענטיפֿיצירט דורך צוריקקריגן דעם שוואָם אין דעם מעדיום. שוואָמען ווערן אָפֿט גענוצט אויף אומגלייכע ייבערפֿלאַכן אָדער אין געביטן וואָס זענען שווער צו נעמען מוסטערן מיט אַ קאָנטאַקט־פּלאַטע. שוואָם־מוסטערונג איז מער אַ קוואַליטאַטיווער טעסט.