עס זענען צוויי הויפּט קוואלן פון קאַנטאַמאַניישאַן אין קלינראָאָם: פּאַרטיקאַלז און מייקראָואָרגאַניזאַמז, וואָס קענען זיין געפֿירט דורך מענטשלעך און ינווייראַנמענאַל סיבות, אָדער פֿאַרבונדענע אַקטיוויטעטן אין דעם פּראָצעס. טראָץ בעסטער השתדלות, קאַנטאַמאַניישאַן וועט נאָך דורכנעמען אין קלינראָאָם. ספּעציעלע פּראָסט קאַנטאַמאַניישאַן קאַריערז אַרייַננעמען מענטשלעך ללבער (סעלז, האָר), ינווייראַנמענאַל סיבות אַזאַ ווי שטויב, רויך, נעפּל אָדער ויסריכט (לאַבאָראַטאָריע ויסריכט, רייניקונג ויסריכט), און ימפּראַפּער ווייפּינג טעקניקס און רייניקונג מעטהאָדס.
די מערסט פּראָסט קאַנטאַמאַניישאַן טרעגער איז מענטשן. אפילו מיט די מערסט סטרינדזשאַנט קליידער און די מערסט סטרינדזשאַנט אַפּערייטינג פּראָוסידזשערז, ימפּראַפּערלי טריינד אָפּערייטערז זענען די ביגאַסט סאַקאָנע פון קאַנטאַמאַניישאַן אין קלינראָאָם. עמפּלוייז וואָס טאָן ניט נאָכגיין די קלינראָאָם גיידליינז זענען אַ הויך-ריזיקירן פאַקטאָר. ווי לאַנג ווי איין אָנגעשטעלטער מאכט אַ גרייַז אָדער פארגעסט אַ שריט, עס וועט פירן צו קאַנטאַמאַניישאַן פון די גאנצע קלינרום. די פירמע קענען בלויז ענשור די ריינקייַט פון די קלינראָאָם דורך קעסיידערדיק מאָניטאָרינג און קעסיידערדיק אַפּדייטינג פון טריינינג מיט נול קאַנטאַמאַניישאַן קורס.
אנדערע הויפּט קוואלן פון קאַנטאַמאַניישאַן זענען מכשירים און ויסריכט. אויב אַ וואָגן אָדער אַ מאַשין איז בלויז בעערעך אפגעווישט איידער איר אַרייַן קלינרום, עס קען ברענגען מייקראָואָרגאַניזאַמז. אָפט, טוערס זענען ניט וויסנד אַז ראָד ויסריכט ראָללס איבער קאַנטאַמאַנייטאַד סערפאַסיז ווען עס איז פּושט אין די קלינראָאָם. סערפאַסיז (אַרייַנגערעכנט פלאָרז, ווענט, עקוויפּמענט, אאז"ו ו) זענען רוטינלי טעסטעד פֿאַר ווייאַבאַל קאַונץ מיט ספּעציעל דיזיינד קאָנטאַקט פּלאַטעס מיט גראָוט מידיאַ אַזאַ ווי Trypticase Soy Agar (TSA) און Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA איז אַ גראָוט מיטל דיזיינד פֿאַר באַקטיריאַ, און SDA איז אַ גראָוט מיטל דיזיינד פֿאַר מאָולדז און הייוון. TSA און SDA זענען טיפּיקלי ינקובייטיד אין פאַרשידענע טעמפּעראַטורעס, מיט TSA יקספּאָוזד צו טעמפּעראַטורעס אין די 30-35˚C קייט, וואָס איז די אָפּטימאַל וווּקס טעמפּעראַטור פֿאַר רובֿ באַקטיריאַ. די 20-25˚C קייט איז אָפּטימאַל פֿאַר רובֿ פורעם און הייוון מינים.
אַירפלאָוו איז געווען אַמאָל אַ פּראָסט סיבה פון קאַנטאַמאַניישאַן, אָבער הייַנט ס קלינראָאָם HVAC סיסטעמען האָבן כמעט ילימאַנייטאַד לופט קאַנטאַמאַניישאַן. די לופט אין קלינראָאָם איז קאַנטראָולד און מאָניטאָרעד קעסיידער (למשל, טעגלעך, וויקלי, קאָרטערלי) פֿאַר פּאַרטאַקאַל קאַונץ, ווייאַבאַל קאַונץ, טעמפּעראַטור און הומידיטי. HEPA פילטערס זענען געניצט צו קאָנטראָלירן די פּאַרטאַקאַל ציילן אין די לופט און האָבן די פיייקייט צו פילטער פּאַרטיקאַלז אַראָפּ צו 0.2 μם. די פילטערס זענען יוזשאַוואַלי געהאלטן פליסנדיק קאַנטיניואַסלי מיט אַ קאַלאַברייטיד לויפן קורס צו האַלטן די לופט קוואַליטעט אין די צימער. הומידיטי איז יוזשאַוואַלי געהאלטן בייַ אַ נידעריק מדרגה צו פאַרמייַדן די פּראָוליפעריישאַן פון מייקראָואָרגאַניזאַמז אַזאַ ווי באַקטיריאַ און פורעם וואָס בעסער פייַכט ינווייראַנמאַנץ.
אין פאַקט, די העכסטן שטאַפּל און מערסט פּראָסט מקור פון קאַנטאַמאַניישאַן אין קלינראָאָם איז דער אָפּעראַטאָר.
די קוואלן און פּאָזיציע רוץ פון קאַנטאַמאַניישאַן טאָן ניט בייַטן באטייטיק פון ינדאַסטרי צו אינדוסטריע, אָבער עס זענען דיפעראַנסיז צווישן ינדאַסטריז אין טערמינען פון טאָלעראַבלע און ינטאַלעראַבאַל לעוועלס פון קאַנטאַמאַניישאַן. פֿאַר בייַשפּיל, מאַניאַפאַקטשערערז פון ינדזשעסטאַבאַל טאַבלאַץ טאָן ניט דאַרפֿן צו האַלטן די זעלבע מדרגה פון ריינקייַט ווי מאַניאַפאַקטשערערז פון ינדזשעקטאַבאַל אגענטן וואָס זענען גלייַך ינטראָודוסט אין דעם מענטש גוף.
פאַרמאַסוטיקאַל מאַניאַפאַקטשערערז האָבן אַ נידעריקער טאָלעראַנץ פֿאַר מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַניישאַן ווי הויך-טעק עלעקטראָניש מאַניאַפאַקטשערערז. סעמיקאַנדאַקטער מאַניאַפאַקטשערערז וואָס פּראָדוצירן מיקראָסקאָפּיק פּראָדוקטן קענען נישט אָננעמען קיין קאַנטאַמאַניישאַן פון פּאַרטיקאַלז צו ענשור די פאַנגקשאַנאַליטי פון די פּראָדוקט. דעריבער, די קאָמפּאַניעס זענען בלויז זארגן וועגן די סטעראַליטי פון די פּראָדוקט צו זיין ימפּלאַנטיד אין דעם מענטש גוף און די פאַנגקשאַנאַליטי פון די שפּאָן אָדער רירעוודיק טעלעפאָן. זיי זענען לעפיערעך ווייניקער זארגן וועגן פורעם, פונגוס אָדער אנדערע פארמען פון מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַניישאַן אין קלינראָאָם. אויף די אנדערע האַנט, פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס זארגן וועגן אַלע לעבעדיק און טויט קוואלן פון קאַנטאַמאַניישאַן.
די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע איז רעגיאַלייטאַד דורך FDA און מוזן שטרענג נאָכפאָלגן גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז (GMP) רעגיאַליישאַנז ווייַל די קאַנסאַקווענסאַז פון קאַנטאַמאַניישאַן אין פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע זענען זייער שעדלעך. ניט בלויז מעדיצין מאַניאַפאַקטשערערז האָבן צו ענשור אַז זייער פּראָדוקטן זענען פריי פון באַקטיריאַ, זיי זענען אויך פארלאנגט צו האָבן דאַקיומענטיישאַן און טראַקינג פון אַלץ. א הויך-טעק ויסריכט פירמע קענען שיקן אַ לאַפּטאַפּ אָדער טעלעוויזיע ווי לאַנג ווי עס פּאַסיז זיין ינערלעך קאָנטראָלירן. אָבער דאָס איז נישט אַזוי פּשוט פֿאַר די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, וואָס איז וואָס עס איז קריטיש פֿאַר אַ פירמע צו האָבן, נוצן און דאָקומענט אָפּערייטינג פּראָוסידזשערז פון קלינראָאָם. רעכט צו פּרייַז קאַנסידעריישאַנז, פילע קאָמפּאַניעס אָנשטעלן פונדרויסנדיק פאַכמאַן רייניקונג באַדינונגס צו דורכפירן רייניקונג באַדינונגס.
א פולשטענדיק קלינראָאָם ינווייראַנמענאַל טעסטינג פּראָגראַם זאָל אַרייַננעמען קענטיק און ומזעיק ערבאָרנע פּאַרטיקאַלז. כאָטש עס איז קיין פאָדערונג אַז אַלע קאַנטאַמאַנאַנץ אין די קאַנטראָולד ינווייראַנמאַנץ זאָל זיין יידענאַפייד דורך מייקראָואָרגאַניזאַמז. די ינווייראַנמענאַל קאָנטראָל פּראָגראַם זאָל אַרייַננעמען אַ צונעמען מדרגה פון באַקטיריאַל לעגיטימאַציע פון מוסטער יקסטראַקשאַנז. עס זענען איצט פילע באַקטיריאַל לעגיטימאַציע מעטהאָדס בנימצא.
דער ערשטער שריט אין באַקטיריאַל לעגיטימאַציע, ספּעציעל ווען עס קומט צו קלעאַנרום אפגעזונדערטקייט, איז די גראַם פלעק אופֿן, ווייַל עס קענען צושטעלן ינטערפּריטיישאַן קלוז צו די מקור פון מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַניישאַן. אויב די מיקראָביאַל אפגעזונדערטקייט און לעגיטימאַציע ווייַזן גראַם-positive קאָקסי, די קאַנטאַמאַניישאַן קען זיין פֿון מענטשן. אויב די מיקראָביאַל אפגעזונדערטקייט און לעגיטימאַציע ווייַזן גראַם-positive ראַדז, די קאַנטאַמאַניישאַן קען קומען פון שטויב אָדער דיסינפעקטאַנט-קעגנשטעליק סטריינז. אויב די מיקראָביאַל אפגעזונדערטקייט און לעגיטימאַציע ווייַזן גראַם-נעגאַטיוו ראַדז, די מקור פון קאַנטאַמאַניישאַן קען קומען פון וואַסער אָדער קיין נאַס ייבערפלאַך.
מיקראָביאַל לעגיטימאַציע אין פאַרמאַסוטיקאַל קלינראָאָם איז זייער נייטיק ווייַל עס איז שייַכות צו פילע אַספּעקץ פון קוואַליטעט פארזיכערונג, אַזאַ ווי ביאָאַססיז אין מאַנופאַקטורינג ינווייראַנמאַנץ; באַקטיריאַל לעגיטימאַציע טעסטינג פון סוף פּראָדוקטן; אַנניימד אָרגאַניזאַמז אין סטערילע פּראָדוקטן און וואַסער; קוואַליטעט קאָנטראָל פון פערמאַנטיישאַן סטאָרידזש טעכנאָלאָגיע אין די ביאָטעטשנאָלאָגי אינדוסטריע; און וועראַפאַקיישאַן פון מיקראָביאַל טעסטינג בעשאַס וואַלאַדיישאַן. דער מעטאָד פון FDA צו באַשטעטיקן אַז באַקטיריאַ קענען בלייַבנ לעבן אין אַ ספּעציפיש סוויווע וועט ווערן מער און מער געוויינטלעך. ווען מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַניישאַן לעוועלס יקסיד די ספּעסיפיעד מדרגה אָדער סטעראַליטי פּרובירן רעזולטאַטן אָנווייַזן קאַנטאַמאַניישאַן, עס איז נייטיק צו באַשטעטיקן די יפעקטיוונאַס פון רייניקונג און דיסינפעקשאַן אגענטן און עלימינירן די לעגיטימאַציע פון קאַנטאַמאַניישאַן קוואלן.
עס זענען צוויי מעטהאָדס פֿאַר מאָניטאָרינג קלינראָאָם ינווייראַנמענאַל סערפאַסיז:
1. קאָנטאַקט פּלאַטעס
די ספּעציעל קולטור קיילים אַנטהאַלטן סטערילע גראָוט מיטל, וואָס איז צוגעגרייט צו זיין העכער ווי די ברעג פון די שיסל. די קאָנטאַקט טעלער דעקן קאָווערס די ייבערפלאַך צו זיין סאַמפּאַלד, און קיין מייקראָואָרגאַניזאַמז קענטיק אויף די ייבערפלאַך וועט אַדכיר צו די אַגאַר ייבערפלאַך און ינקובייט. דעם טעכניק קענען ווייַזן די נומער פון מייקראָואָרגאַניזאַמז קענטיק אויף אַ ייבערפלאַך.
2. סוואַב מעטאַד
דעם איז סטערילע און סטאָרד אין אַ פּאַסיק סטערילע פליסיק. די ווישער איז געווענדט צו דער פּראָבע ייבערפלאַך און די מייקראָואָרגאַניזאַם איז יידענאַפייד דורך ריקאַווערד די ווישער אין די מיטל. סוואַבז זענען אָפט געניצט אויף אַניוואַן סערפאַסיז אָדער אין געביטן וואָס זענען שווער צו מוסטער מיט אַ קאָנטאַקט טעלער. סוואַב מוסטערונג איז מער אַ קוואַליטאַטיווע פּראָבע.
פּאָסטן צייט: 21 אקטאבער 2024