• בלאַט_באַנער

פּרינציפּן פון פּערסאָנעל און מאַטעריאַל פלוס אויסלייג אין עסן GMP ריין צימער

ווען מען פּלאַנירט אַ ריינע צימער לויט די GMP פֿאַר עסן, זאָל מען אָפּטיילן דעם פֿלוס פֿאַר מענטשן און מאַטעריאַל, אַזוי אַז אפילו אויב עס איז פֿאַראַן קאָנטאַמינאַציע אויפֿן קערפּער, וועט עס נישט ווערן איבערגעגעבן צום פּראָדוקט, און דאָס זעלבע איז אמת פֿאַרן פּראָדוקט.

פּרינציפּן צו באַמערקן

1. אָפּעראַטאָרן און מאַטעריאַלן וואָס גייען אַרײַן אין אַ ריינע געגנט קענען נישט טיילן דעם זעלבן אַרײַנגאַנג. אָפּעראַטאָרן און מאַטעריאַל אַרײַנגאַנג קאַנאַלן זאָלן זײַן צוגעשטעלט באַזונדער. אויב רוי מאַטעריאַלן און הילפס מאַטעריאַלן און פּאַקאַדזשינג מאַטעריאַלן וואָס קומען גלייך אין קאָנטאַקט מיט עסן זענען פאַרלעסלעך פּאַקידזשד, וועלן נישט פאַראורזאַכן קאַנטאַמאַניישאַן צו יעדער אַנדערער, ​​און דער פּראָצעס לויף איז גלייַך, אין פּרינציפּ, קען מען נוצן איין אַרײַנגאַנג. פֿאַר מאַטעריאַלן און אָפּפאַל וואָס זענען מסתּמא צו פאַרפּעסטיקן די סביבה, אַזאַ ווי אַקטיוויירטע קוילן און רעשטלעך געניצט אָדער דזשענערייטאַד בעשאַס פּראָדוקציע פּראָצעס, זאָלן ספּעציעלע אַרײַנגאַנגען און אַרויסגאַנגען זיין אויפגעשטעלט צו ויסמיידן קאַנטאַמאַניישאַן פון רוי מאַטעריאַלן, הילפס מאַטעריאַלן אָדער ינערלעך פּאַקאַדזשינג מאַטעריאַלן. עס איז בעסטער צו שטעלן באַזונדערע אַרײַנגאַנגען און אַרויסגאַנגען פֿאַר מאַטעריאַלן וואָס גייען אַרײַן אין אַ ריינע געגנט און פאַרטיקע פּראָדוקטן וואָס ווערן געשיקט אַרויס פון דער ריינער געגנט.

2. אָפּעראַטאָרן און מאַטעריאַלן וואָס גייען אַרײַן אין אַ ריינע געגנט זאָלן אויפֿשטעלן זייערע אייגענע רייניקונג־צימערן אָדער נעמען קאָרעספּאָנדירנדיקע רייניקונג־מאָסנאַמען. למשל, אָפּעראַטאָרן קענען אַרײַן אין דער ריינער פּראָדוקציע־געגנט דורך דער לופֿט־שלאָס נאָך נעמען אַ שויער, טראָגן ריינע אַרבעט־קליידער (אַרײַנגערעכנט אַרבעט־קעפּ, אַרבעט־שיך, הענטשקעס, מאַסקעס, אאַז"וו), לופֿט־שוירן, וואַשן הענט און האַנט־דעזינפֿעקציע. מאַטעריאַלן קענען אַרײַן אין דער ריינער געגנט דורך דער לופֿט־שלאָס אָדער דורכגאַנג־קעסטל נאָך אַראָפּנעמען די אויסערלעכע פּאַקאַדזשינג, לופֿט־שוירן, ייבערפלאַך־רייניקונג און דעזינפֿעקציע.

3. כדי צו פארמיידן קאנטאמינאציע פון ​​עסן דורך עקסטערנע פאקטארן, ווען מען פלאנירט דעם אויסשטעל פון פראצעס עקוויפמענט, זאל מען אויפשטעלן נאר פראדוקציע-פארבונדענע עקוויפמענט, פאסיליטיעס און מאטעריאל סטאָרידזש צימערן אין דעם ריינע פראדוקציע געגנט. עפנטלעכע הילפס פאסיליטיעס ווי קאמפרעסארן, צילינדערס, וואקיום פאמפעס, שטויב באזייטיגונג עקוויפמענט, דעהומידיפיקאציע עקוויפמענט, אויספוף ווענטילאטארן פאר קאמפרעסט גאז זאלן זיין ארגאניזירט אין דעם אלגעמיינעם פראדוקציע געגנט אזוי לאנג ווי די פראצעס רעקווייערמענטס ערלויבן. כדי עפעקטיוו צו פארמיידן קראָס-קאנטאמינאציע צווישן עסן, קען מען נישט פראדוצירן עסן פון פארשידענע ספעציפיקאציעס און ווערייאַטיז אין דעם זעלבן ריינע צימער אין דער זעלבער צייט. צוליב דעם זאל מען ארגאניזירן די פראדוקציע עקוויפמענט אין א באזונדערן ריינע צימער.

4. ווען מען פלאַנירט אַ דורכגאַנג אין אַ ריינעם געגנט, זאָרגט זיך אַז דער דורכגאַנג זאָל גלייך דערגרייכן יעדע פּראָדוקציע פּאָזיציע, צווישן־ אָדער פּאַקאַדזשינג מאַטעריאַל סטאָרידזש. די אָפּעראַציע צימערן אָדער סטאָרידזש צימערן פון אַנדערע פּאָסטן קענען נישט ווערן גענוצט ווי דורכגאַנגען פֿאַר מאַטעריאַלן און אָפּעראַטאָרן צו אַרייַן אין דעם פּאָסטן, און אויוון־ווי עקוויפּמענט קען נישט ווערן גענוצט ווי דורכגאַנגען פֿאַר פּערסאָנעל. דאָס קען עפֿעקטיוו פֿאַרהיטן קראָס־קאַנטאַמאַניישאַן פון פֿאַרשידענע טיפּן עסן פֿאַראורזאַכט דורך מאַטעריאַל טראַנספּאָרט און אָפּעראַטאָר פֿלוס.

5. אָן צו אַפעקטירן דעם פּראָצעס לויף, פּראָצעס אָפּעראַציעס, און ויסריכט אויסלייג, אויב די לופטקילונג סיסטעם פּאַראַמעטערס פון שכנותדיקע ריינע אָפּעראַציע צימערן זענען די זעלבע, קענען טירן געעפנט ווערן אויף די צעטיילונג ווענט, דורכגאַנג קעסטלעך קענען געעפנט ווערן, אָדער קאַנווייער בעלץ קענען אויפגעשטעלט ווערן צו אַריבערפירן מאַטעריאַלן. פּרוּווט צו נוצן ווייניקער אָדער קיין געטיילטע דורכגאַנג אַרויס פון די ריינע אָפּעראַציע צימער.

6. אויב די צעקוועטשונג, זיפּן, טאַבלעטן, אָנפֿילן, API טריקענען און אַנדערע פּאָזיציעס וואָס שאַפֿן גרויסע מאָסן שטויב קענען נישט פֿולשטענדיק פֿאַרמאַכט ווערן, אין דערצו צו די נייטיקע שטויב כאַפּן און שטויב אַראָפּנעמען דעוויסעס, זאָל מען אויך פּלאַנירן אַן אָפּעראַציע פראָנט צימער. כּדי צו פֿאַרמייַדן קאָנטאַמינאַציע פֿון שכנותדיקע צימערן אָדער געטיילטע וועג-וועגן. אין דערצו, פֿאַר פּאָזיציעס מיט אַ גרויסער מאָס היץ און נעץ דיסיפּיישאַן, אַזאַ ווי האַרט צוגרייטונג שלאַם צוגרייטונג און ינדזשעקשאַן קאַנסאַנטריישאַן צוגרייטונג, אין דערצו צו פּלאַנירן אַ נעץ אַראָפּנעמען מיטל, קען מען אויך פּלאַנירן אַ פראָנט צימער כּדי צו פֿאַרמייַדן אַפֿעקטירן די אָפּעראַציע פֿון דעם שכנותדיקן ריין צימער צוליב גרויסע נעץ דיסיפּיישאַן און היץ דיסיפּיישאַן און אַמביאַנט לופטקילונג פּאַראַמעטערס.

7. עס איז בעסטער צו צעטיילן די עלעוואַטאָרן פֿאַר טראַנספּאָרטירן מאַטעריאַלן און עלעוואַטאָרן אין פאַבריקן מיט עטלעכע צימערן. דאָס קען פֿאַרלייכטערן דעם אויסשטעל פֿון פּערסאָנעל־פֿלוס און מאַטעריאַל־פֿלוס. ווײַל עלעוואַטאָרן און שאַפֿטן זענען אַ גרויסע מקור פֿון פֿאַרפּעסטיקונג, און די לופֿט אין עלעוואַטאָרן און שאַפֿטן איז שווער צו רייניקן. דעריבער איז עס נישט פּאַסיק צו אינסטאַלירן עלעוואַטאָרן אין ריינע געביטן. אויב צוליב ספּעציעלע באַדערפֿנישן פֿונעם פּראָצעס אָדער באַגרענעצונגען פֿון דער פֿאַבריק־געביידע־סטרוקטור, דאַרף די פּראָצעס־עקוויפּמענט זײַן דריי־דימענסיאָנאַל אויסגעשטעלט, און די מאַטעריאַלן דאַרפֿן טראַנספּאָרטירט ווערן פֿון אויבן צו אונטן אָדער פֿון אונטן צו אויבן אין אַ ריינעם געגנט מיטן עלעוואַטאָר, זאָל מען אינסטאַלירן אַ לופֿטשלאָס צווישן דעם עלעוואַטאָר און דעם ריינעם פּראָדוקציע־געגנט. אָדער פּלאַנירן אַנדערע מיטלען צו פֿאַרזיכערן לופֿט־ריינקייט אין דער פּראָדוקציע־געגנט.

8. נאכדעם וואס מענטשן גייען אריין אין וואַרקשאָפּ דורך דעם ערשטן און צווייטן וועקסל צימער, און אביעקטן גייען אריין אין וואַרקשאָפּ דורך דעם מאַטעריאַל שטראָם דורכגאַנג און דעם פּערסאָנעל שטראָם דורכגאַנג אין GMP ריינע צימער, זענען זיי נישט צעשיידלעך. אַלע מאַטעריאַלן ווערן פאַראַרבעט דורך מענטשן. די אָפּעראַציע איז נישט אַזוי שטרענג נאָכן אריינקומען.

9. פּערסאָנעל שטראָם דורכגאַנג זאָל אויך זיין דיזיינד נעמענדיג אין באַטראַכט די גאַנצע שטח און די נוצן פון סחורות. עטלעכע פירמע פּערסאָנעל גאַרדעראָב רומז, באַפער רומז, אאז"וו זענען דיזיינד פֿאַר בלויז אַ ביסל קוואַדראַט מעטער, און דער פאַקטישער פּלאַץ פֿאַר גאַרדעראָב קליידער איז קליין.

10. עס איז נויטיק עפעקטיוו אויסצומיידן די דורכשניט פון פערסאנעל פלוס, מאטעריאל פלוס, עקוויפּמענט פלוס, און אפפאל פלוס. עס איז אוממעגלעך צו זיכער מאכן א גאנץ גוטע ראציאנאליטעט אין דעם אמת'ן פלאנירונג פראצעס. עס וועלן זיין פארשידענע טיפן פון קאלינעארע פראדוקציע ווארשטאטן, און פארשידענע ארבעטס מאָדעס פון עקוויפּמענט.

11. דאס זעלבע איז אמת פאר לאגיסטיק. עס וועלן זיין פארשידענע ריזיקעס. די וועקסל פראצעדורן זענען נישט סטאנדארדיזירט, דער מאטעריאל צוטריט איז נישט סטאנדארדיזירט, און עטלעכע קענען האבן שלעכט דיזיינטע אנטלויפ רוטעס. אויב קאטאסטראפעס ווי ערדציטערנישן און פייערן פאסירן, ווען איר זענט אין א קאנסערווינג געגנט אדער א נאנטן ארט וואו איר דארפט טוישן קליידער עטליכע מאל, איז עס טאקע זייער געפארליך ווייל דער פלאץ דיזיינט דורך GMP ריינע צימער איז שמאל און עס איז נישטא קיין ספעציעלע אנטלויפ פענצטער אדער צעברעכליכע טייל.

ריינע צימער
גמפּ ריין צימער

פּאָסט צייט: סעפּטעמבער 26-2023