סטעריל צימער סטאַנדאַרדיזאַציע פּראָצעדורן און אַקסעפּטאַנס ספּעסיפיקאַציעס

1. צוועק: די פּראָצעדור האט די ציל צו צושטעלן אַ סטאַנדאַרדיזירטע פּראָצעדור פֿאַר אַסעפּטישע אָפּעראַציעס און שוץ פון סטערילע צימערן.

2. פאַרנעם פון אַפּלאַקיישאַן: ביאָלאָגישע טעסטינג לאַבאָראַטאָריע

3. פאראנטווארטלעכע פערזאן: QC סופערווייזער טעסטער

4. דעפֿיניציע: קיין

5. זיכערהייט מיטלען

שטרענג דורכפירן אַסעפּטישע אָפּעראַציעס צו פאַרמייַדן מיקראָביאַל קאַנטאַמאַניישאַן; אָפּעראַטאָרן זאָלן אויסלעשן די UV לאָמפּ איידער זיי אַרייַן אין אַ סטעריל צימער.

6. פּראָצעדורן

6.1. א סטעריל צימער זאָל זיין אויסגעשטאַט מיט אַ סטעריל אָפּעראַציע צימער און אַ באַפער צימער. די ריינקייט פון דעם סטעריל אָפּעראַציע צימער זאָל דערגרייכן קלאַס 10000. די אינעווייניקסטע טעמפּעראַטור זאָל זיין געהאַלטן ביי 20-24°C און די הומידיטי זאָל זיין געהאַלטן ביי 45-60%. די ריינקייט פון דער ריינער באַנק זאָל דערגרייכן קלאַס 100.

6.2. א סטעריל צימער זאָל געהאַלטן ווערן ריין, און עס איז שטרענג פֿאַרבאָטן צו אָנצאַמלען שמוץ צו פֿאַרמייַדן קאָנטאַמינאַציע.

6.3. שטרענג פאַרמייַדן קאַנטאַמאַניישאַן פון אַלע סטעריליזאַציע ויסריכט און קולטור מעדיע. די וואָס זענען קאַנטאַמאַנייטאַד זאָלן אויפהערן זיי צו נוצן.

6.4. א סטעריל צימער זאָל זיין אויסגעשטאַט מיט אַרבעטס-קאָנצענטראַציע דיסינפעקטאַנטן, ווי למשל 5% קרעסאָל לייזונג, 70% אַלקאָהאָל, 0.1% כלאָרמעטהיאָנין לייזונג, אאַז"וו.

6.5. א סטעריל צימער זאָל רעגולער סטעריליזירט און ריין געמאַכט ווערן מיט אַ פּאַסיקן דיסינפעקטאַנט צו זיכער מאַכן אַז די ריינקייט פון דעם סטעריל צימער טרעפט די באדערפענישן.

6.6. אַלע אינסטרומענטן, אינסטרומענטן, שיסלען און אַנדערע זאַכן וואָס דאַרפֿן געבראַכט ווערן אין אַ סטערילן צימער זאָלן זיין פעסט איינגעוויקלט און סטעריליזירט מיט פּאַסיקע מעטאָדן.

6.7. איידער זיי גייען אריין אין א סטערילן צימער, מוזן די שטאב וואשן זייערע הענט מיט זייף אדער דעזינפעקטאנט, און דערנאך זיך איבערטון אין ספעציעלע ארבעטס קליידער, שיך, היטן, מאסקעס און הענטשקעס אין באפער צימער (אדער נאכאמאל אפווישן זייערע הענט מיט 70% עטאנאל) איידער זיי גייען אריין אין א סטערילן צימער. דורכפירן אפעראציעס אין א באקטעריע קאמער.

6.8. איידער מען ניצט דעם סטערילן צימער, מוז די אולטראוויאלעט לאמפ אין דעם סטערילן צימער זיין אנגעצונדן פאר באשטראלונג און סטעריליזאציע פאר מער ווי 30 מינוט, און די ריינע באנק מוז זיין אנגעצונדן פאר לופט בלאזן אין דער זעלבער צייט. נאכדעם וואס די אפעראציע איז געענדיגט, זאל מען רייניגן דעם סטערילן צימער אין צייט און דערנאך סטעריליזירן מיט אולטראוויאלעט ליכט פאר 20 מינוט.

6.9. פארן דורכקוק, זאָל די אויסערלעכע פּאַקאַדזשינג פון דער טעסט מוסטער געהאַלטן ווערן גאַנץ און מע זאָל עס נישט עפֿענען כּדי צו פֿאַרמייַדן קאָנטאַמינאַציע. פארן דורכקוק, ניצט 70% אַלקאָהאָל וואַטע באַללס צו דעזינפֿעקטירן די אויסערלעכע ייבערפלאַך.

6.10. בעת יעדער אפעראציע, זאָל מען דורכפירן א נעגאַטיווע קאָנטראָל צו קאָנטראָלירן די פאַרלעסלעכקייט פון דער אַסעפּטישער אפעראַציע.

6.11. ווען איר אַבזאָרבירט באַקטיריעלע פליסיקייט, מוזט איר נוצן אַ זויג-באַל צו אַבזאָרבירן עס. רירט נישט אָן דעם שטרוי גלייך מיט אייער מויל.

6.12. די אינאקולאציע נאדל מוז ווערן סטעריליזירט מיט א פלאם פאר און נאך יעדן באנוץ. נאכן אפקילן, קען מען די קולטור אינאקולירן.

6.13. די שטרויען, טעסט-רערלעך, פּעטרי-שיסלעך און אַנדערע כלים וואָס אַנטהאַלטן באַקטיריעלע פליסיקייט זאָלן ווערן איינגעווייקט אין אַ סטעריליזאַציע-עמער מיט אַ 5% ליסאָל לייזונג פֿאַר דעזינפעקציע, און אַרויסגענומען און אָפּגעשווענקט נאָך 24 שעה.

6.14. אויב עס איז פארגאסן געווארן באַקטיריעלע פליסיקייט אויף טיש אדער שטאָק, זאָלט איר גלייך גיסן אַ 5% קאַרבאָלישע זויער לייזונג אדער 3% ליסאָל אויף דעם פארפּעסטיקטן אָרט פאר לפּחות 30 מינוט איידער איר באַהאַנדלט עס. ווען אַרבעט קליידער און היטן זענען פארפּעסטיקט מיט באַקטיריעלע פליסיקייט, זאָלן זיי גלייך אויסגעטאָן ווערן און געוואַשן ווערן נאָך הויך-דרוק דאַמף סטעריליזאַציע.

6.15. אלע זאכן וואס אנטהאלטן לעבעדיגע באקטעריעס מוזן דעזינפעקטירט ווערן איידער זיי ווערן אפגעשווענקט אונטערן קראן. עס איז שטרענג פארבאטן צו פארפּעסטיקן דעם קאנאליזאציע.

6.16. די צאָל קאָלאָניעס אין אַ סטערילן צימער זאָל מען קאָנטראָלירן יעדן חודש. מיטן ריינעם בענק אָפֿן, נעמט אַ צאָל סטערילע פּעטרי שיסלען מיט אַן אינעווייניקסטן דיאַמעטער פֿון 90 מ״מ, און אַסעפּטיש אינדזשעקטירט אַרום 15 מל נוטריאַנט אַגאַר קולטור מעדיום וואָס איז געשמאָלצן און אָפּגעקילט צו אַרום 45°C. נאָך פֿאַרהאַרטונג, שטעלט עס קאַפּויער ביי 30 ביז 35°C. אינקובירט פֿאַר 48 שעה אין אַ ℃ אינקובאַטאָר. נאָך באַווײַזן סטעריליטעט, נעמט 3 ביז 5 פּלאַטעס און שטעלט זיי אויף דער לינקער, מיטלער און רעכטער זײַט פֿון דער אַרבעטס פּאָזיציע. נאָך עפֿענען דעם דעקל און אויסשטעלן זיי פֿאַר 30 מינוט, שטעלט זיי קאַפּויער אין אַ 30 ביז 35°C אינקובאַטאָר פֿאַר 48 שעה און נעמט זיי אַרויס. קאָנטראָלירט. די דורכשניטלעכע צאָל פֿאַרשיידענע באַקטעריעס אויף דער פּלאַטע אין אַ קלאַס 100 ריינעם געגנט זאָל נישט איבערשטײַגן 1 קאָלאָניע, און די דורכשניטלעכע צאָל אין אַ קלאַס 10000 ריינעם צימער זאָל נישט איבערשטײַגן 3 קאָלאָניעס. אויב דער לימיט ווערט איבערגעשטיגן, זאָל מען גרינטלעך דעזינפֿעקטירן דעם סטערילן צימער ביז איבערגעחזרטע דורכקוקן טרעפֿן די באַדערפֿנישן.

7. זעט דעם קאפיטל (סטעריליטעט אינספעקציע מעטאד) אין "מעדיצין היגיעניק אינספעקציע מעטאדן" און "כינע סטאנדארט אפערירנדיקע פראקטיקעס פאר מעדיקאַמענט אינספעקציע".

8. פאַרשפּרייטונג אָפּטיילונג: קוואַליטעט פאַרוואַלטונג אָפּטיילונג

טעכנישע אנווייזונגען פאר ריינע צימערן:

נאכדעם וואס מיר באקומען א סטערילע סביבה און סטערילע מאטעריאלן, מוזן מיר אויפהאלטן א סטערילן צושטאנד כדי צו שטודירן א ספעציפישן באקאנטן מיקראארגאניזם אדער אויסנוצן זייערע פונקציעס. אנדערש קענען פארשידענע מיקראארגאניזמען פון אינדרויסן זיך לייכט אריינמישן. די פענאמען פון מישן זיך פון נישט-רעלעוואנטע מיקראארגאניזמען פון אינדרויסן ווערט גערופן קאנטאמינירנדע באקטעריעס אין מיקראביאלאגיע. פארמיידן קאנטאמינאציע איז א קריטישע טעכניק אין מיקראביאלאגישער ארבעט. פולשטענדיגע סטעריליזאציע פון ​​איין זייט און פארמיידן קאנטאמינאציע פון ​​דער אנדערער זייט זענען צוויי אספעקטן פון אסעפּטישער טעכניק. דערצו מוזן מיר פארמיידן די מיקראארגאניזמען וואס ווערן שטודירט, ספעציעל פאטאגענע מיקראארגאניזמען אדער גענעטיש אינזשענירטע מיקראארגאניזמען וואס עקזיסטירן נישט אין דער נאטור, פון אנטלויפן פון אונזערע עקספערימענטאלע קאנטעינערס אין דער אויסערליכער סביבה. פאר די צוועקן, אין מיקראביאלאגיע, זענען דא אסאך מיטלען.

א סטעריל צימער איז געווענליך א קליין צימער ספעציעל אויפגעשטעלט אין א מיקראביאלאגיע לאבאראטאריע. מען קען עס בויען מיט שיץ און גלאז. די שטח זאל נישט זיין צו גרויס, בערך 4-5 קוואדראט מעטער, און די הייך זאל זיין בערך 2.5 מעטער. מען זאל אויפשטעלן א באַפער צימער אינדרויסן פון דעם סטעריל צימער. די טיר פון דעם באַפער צימער און די טיר פון דעם סטעריל צימער זאלן נישט קוקן אין דער זעלבער ריכטונג כדי צו פארמיידן אז לופט שטראם זאל אריינברענגען פארשידענע באַקטיריעס. ביידע דעם סטעריל צימער און דעם באַפער צימער מוזן זיין לופט-דיכט. אינעווייניקסטע ווענטילאציע עקוויפּמענט מוז האבן לופט פילטראציע דעווייסעס. דער פאדלאגע און ווענט פון דעם סטעריל צימער מוזן זיין גלאט, שווער צו האלטן שמוץ און גרינג צו רייניקן. די ארבעטס-פלאך זאל זיין גלייך. ביידע דעם סטעריל צימער און דעם באַפער צימער זענען אויסגעשטאט מיט אולטראוויאלעט ליכט. די אולטראוויאלעט ליכט אין דעם סטעריל צימער זענען 1 מעטער אוועק פון דער ארבעטס-פלאך. שטאב וואס גייט אריין אין דעם סטעריל צימער זאל טראגן סטעריליזירטע קליידער און היטן.

איצט עקזיסטירן סטערילע צימערן מערסטנס אין מיקראָביאָלאָגיע פאַבריקן, בשעת אַלגעמיינע לאַבאָראַטאָריעס נוצן ריינע בענק. די הויפּט פֿונקציע פֿון דער ריינער בענק איז צו נוצן אַ לאַמינאַר לופט פֿלוס אַפּאַראַט צו באַזייַטיקן פֿאַרשיידענע קליינע שטויב, אַרייַנגערעכנט מיקראָאָרגאַניזמען, פֿון דער אַרבעטס־פֿלאַך. דער עלעקטרישער אַפּאַראַט לאָזט לופֿט דורכגיין דורך אַ HEPA פֿילטער און דאַן אַרײַן אין דער אַרבעטס־פֿלאַך, אַזוי אַז די אַרבעטס־פֿלאַך איז שטענדיק געהאַלטן אונטער דער קאָנטראָל פֿון פֿליסנדיקער סטערילער לופֿט. דערצו, איז דאָ אַ שנעל־גיך לופֿט־פֿאָרהאַנג אויף דער זײַט נאָענט צו דער אַרויסער זײַט צו פֿאַרהיטן אַז עקסטערנע באַקטעריעלע לופֿט זאָל אַרײַנקומען.

אין ערטער מיט שווערע באדינגונגען, קען מען אויך ניצן האָלצערנע סטערילע קעסטלעך אנשטאט א ריינע בענק. די סטערילע קעסטל האט א פשוטע סטרוקטור און איז גרינג צו רירן. עס זענען דא צוויי לעכער אויף דער פראנט פון דער קעסטל, וועלכע זענען פארשפארט דורך שטופּ-ציען טירן ווען זיי זענען נישט אין באַנוץ. איר קענט אויסשטרעקן אייערע הענט בעתן באַנוץ. דער אויבערשטער טייל פון דער פראנט איז אויסגעשטאט מיט גלאז צו פארלייכטערן אינערליכע באַנוץ. עס איז דא אן אולטראוויאלעט לאמפ אינעווייניק פון דער קעסטל, און מען קען אריינלייגן כלים און באַקטיריעס דורך א קליינע טיר אויף דער זייט.

אַסעפּטישע אָפּערירן טעקניקס שפּילן איצט נישט נאָר אַ וויכטיקע ראָלע אין מיקראָביאָלאָגישער פאָרשונג און אַפּליקאַציעס, נאָר ווערן אויך ברייט געניצט אין פילע ביאָטעכנאָלאָגיעס. למשל, טראַנסגעניק טעכנאָלאָגיע, מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי טעכנאָלאָגיע, אאז"וו.