וואָס זענען די סיבות פֿאַר אומבאַרעכטיקטע ריינקייט אין אַ ריין צימער?

זינט איר ארויסגעבונג אין 1992, איז די "גוטע פאבריקאציע פראקטיק פאר מעדיקאמענטן" (GMP) אין כינע'ס פארמאצעווטישע אינדוסטריע ביסלעכווייז אנערקענט, אנגענומען, און איינגעפירט געווארן דורך פארמאצעווטישע פראדוקציע פירמעס. GMP איז א נאציאנאלע פארפליכטעטע פאליסי פאר פירמעס, און פירמעס וואס קענען נישט דערפילן די באדערפענישן אין די באשטימטע צייט לימיט וועלן אויפהערן פראדוקציע.

דער קערן אינהאַלט פון GMP סערטיפיקאַציע איז די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג קאָנטראָל פון מעדיצין פּראָדוקציע. איר אינהאַלט קען זיין סאַמערייזד אין צוויי טיילן: ווייכווארג פאַרוואַלטונג און ייַזנוואַרג פאַסילאַטיז. די ריין צימער בנין איז איינער פון די הויפּט ינוועסמאַנט קאַמפּאָונאַנץ אין ייַזנוואַרג פאַסילאַטיז. נאָך די קאַמפּלישאַן פון די ריין צימער בנין, צי עס קען דערגרייכן די פּלאַן אַבדזשעקטיווז און טרעפן GMP רעקווירעמענץ מוז לעסאָף זיין באשטעטיקט דורך טעסטינג.

בעת דער אינספּעקציע פון ​​ריינע צימערן, זענען עטלעכע פון ​​זיי דורכגעפאַלן די ריינקייט אינספּעקציע, עטלעכע זענען געווען לאָקאַל צו דער פאַבריק, און עטלעכע זענען געווען די גאנצע פּראָיעקט. אויב די אינספּעקציע איז נישט קוואַליפיצירט, כאָטש ביידע פּאַרטייען האָבן דערגרייכט די רעקווירעמענץ דורך רעקטיפיקאַציע, דיבאַגינג, רייניקונג, אאז"וו, פאַרשווענדט עס אָפט אַ פּלאַץ פון אַרבעטסקראַפט און מאַטעריאַל רעסורסן, פאַרלענגערט די קאַנסטרוקציע צייט, און פאַרלענגערט דעם פּראָצעס פון GMP סערטיפיקאַציע. עטלעכע סיבות און חסרונות קענען זיין אַוווידאַד איידער טעסטינג. אין אונדזער פאַקטיש אַרבעט, האָבן מיר געפֿונען אַז די הויפּט סיבות און פֿאַרבעסערונג מיטלען פֿאַר נישט קוואַליפיצירט ריינקייט און GMP דורכפאַל אַרייַננעמען:

1. אומגלייַכבארע אינזשעניריע פּלאַן

די דערשיינונג איז רעלאטיוו זעלטן, בעיקר ביים קאנסטרוקציע פון ​​קליינע ריינע צימערן מיט נידעריגע ריינקייט רעקווייערמענטס. די קאנקורענץ אין ריינע צימער אינזשעניריע איז רעלאטיוו שטארק יעצט, און עטליכע קאנסטרוקציע איינהייטן האבן צוגעשטעלט נידעריגערע פרייזן אין זייערע בידס צו באקומען דעם פראיעקט. אין די שפעטערע שטאפלען פון קאנסטרוקציע, זענען עטליכע איינהייטן גענוצט געווארן צו שניידן עקן און נוצן נידעריגערע מאכט לופטקילונג און ווענטילאציע קאמפרעסאר איינהייטן צוליב זייער מאנגל אין וויסן, וואס האט רעזולטירט אין אומגעפאסטע צושטעל פון מאכט און ריינע שטח, רעזולטירנדיג אין אומקוואַליפיצירטע ריינקייט. נאך א סיבה איז אז דער באניצער האט צוגעלייגט נייע רעקווייערמענטס און ריינע שטח נאך דעם פלאן און קאנסטרוקציע אנהייב, וואס וועט אויך מאכן דעם אריגינעלן פלאן נישט קענען מקיים זיין די רעקווייערמענטס. דעם געבוירענעם חסרון איז שווער צו פארבעסערן און זאל מען פארמיידן בעת ​​דער אינזשעניריע פלאן פאזע.

2. פארטרעטן הויך-קוואַליטעט פּראָדוקטן מיט ביליקע פּראָדוקטן

ביים אנווענדן פון העפּאַ פילטערס אין ריינע צימערן, שטעלט דאס לאנד פעסט אז פאר לופט רייניקונג באהאנדלונג מיט א ריינקייט לעוועל פון 100000 אדער העכער, זאל מען ניצן דריי-לעוועל פילטראציע פון ​​ערשטיקע, מיטלערע, און העפּאַ פילטערס. בעת דעם וואַלידאַציע פּראָצעס, איז געפונען געוואָרן אז א גרויסער ריינע צימער פּראָיעקט האט גענוצט א סוב העפּאַ לופט פילטער צו פארטרעטן דעם העפּאַ לופט פילטער ביי א ריינקייט לעוועל פון 10000, וואס האט רעזולטירט אין אומקוואַליפֿיצירטע ריינקייט. צום סוף, איז דער הויך-עפֿעקטיווקייט פילטער פארטרעטן געוואָרן צו טרעפן די באדערפענישן פון GMP סערטיפיקאַציע.

3. שלעכטע פארזיגלונג פון די לופט צושטעל רער אדער פילטער

די דערשיינונג ווערט געפֿירט דורך גראָבער קאָנסטרוקציע, און בעת ​​אָננעמען קען עס אויסזען אַז אַ געוויסער צימער אָדער טייל פֿון דער זעלבער סיסטעם איז נישט קוואַליפֿיצירט. די פֿאַרבעסערונג מעטאָדע איז צו נוצן די ליקאַדזש טעסט מעטאָדע פֿאַר די לופֿט צושטעל רער, און דער פֿילטער נוצט אַ פּאַרטיקל ציילער צו סקענען דעם קוועָרסשניט, פֿאַרזיגלונג קליי, און ינסטאַלירונג ראַם פֿון דעם פֿילטער, אידענטיפֿיצירן די ליקאַדזש אָרט, און פֿאָרזיכטיק פֿאַרזיגלען עס.

4. שלעכטער פּלאַן און קאַמישאַנינג פון צוריקקער לופט רערן אָדער לופט ווענץ

אין באַצוג צו דיזיין סיבות, מאַנטשמאָל צוליב פּלאַץ לימיטאַציעס, איז די נוצן פון "אויבן צושטעל-זייט צוריקקער" אָדער אַן אומגענוגיקער צאָל צוריקקער-לופט ווענטילאַציעס נישט מעגלעך. נאָך עלימינירן דיזיין סיבות, איז די דיבאַגינג פון צוריקקער-לופט ווענטילאַציעס אויך אַ וויכטיקע קאַנסטרוקציע פֿאַרבינדונג. אויב די דיבאַגינג איז נישט גוט, דער קעגנשטאַנד פון די צוריקקער-לופט אַרויסגאַנג איז צו הויך, און דער צוריקקער-לופט באַנד איז ווייניקער ווי דער צושטעל-לופט באַנד, וועט עס אויך פאַרשאַפן אומקוואַליפֿיצירטע ריינקייט. אין דערצו, די הייך פון די צוריקקער-לופט אַרויסגאַנג פון דער ערד בעת קאַנסטרוקציע ווירקט אויך אויף די ריינקייט.

5. נישט גענוג זעלבסט-רייניקונג צייט פארן ריינע צימער סיסטעם בעת טעסטן

לויטן נאציאנאלן סטאַנדאַרט, זאָל דער טעסט אָנגעהויבן ווערן 30 מינוט נאָכדעם וואָס די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם אַרבעט נאָרמאַל. אויב די לויף-צייט איז צו קורץ, קען עס אויך פאַראורזאַכן אומקוואַליפֿיצירטע ריינקייט. אין דעם פאַל, איז גענוג צו פֿאַרלענגערן די אַרבעט-צייט פֿון דער לופטקילונג רייניקונג סיסטעם אַפּראָפּריאַט.

6. די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם איז נישט געווען גרינטלעך ריין געמאכט.

בעת דעם קאנסטרוקציע פראצעס, ווערט די גאנצע רייניקונג לופטקילונג סיסטעם, ספעציעל די צושטעל און צוריקקער לופט רערן, נישט פארענדיגט אין איין מאל, און קאנסטרוקציע פערסאנעל און די קאנסטרוקציע סביבה קענען פארשאפן פארפעסטיקונג צו די ווענטילאציע רערן און פילטערס. אויב נישט גוט רייניגט, וועט עס גלייך אפעקטירן די טעסט רעזולטאטן. די פארבעסערונג מאָס איז צו רייניקן בשעת'ן קאנסטרואירן, און נאכדעם וואס דער פריערדיגער טייל פון די רער-ליניע אינסטאלירונג איז גוט רייניגט, קען מען ניצן פלאסטישע פילם צו פארזיגלען עס כדי צו פארמיידן פארפעסטיקונג געפֿארשאפט דורך סביבה פאקטארן.

7. ריינע וואַרשטאַט נישט גרינטלעך ריין געמאַכט

אומצווייפלדיק, א ריינע וואַרשטאַט מוז זיין גרינטלעך ריין געמאַכט איידער מען קען אָנהייבן די טעסטינג. פארלאנגט פון די לעצטע ווישפּערסאָנאַל צו טראָגן ריינע אַרבעט קליידער פֿאַר רייניקונג צו עלימינירן קאַנטאַמאַניישאַן געפֿירט דורך די רייניקונג פּערסאָנאַל ס מענטשלעכע גוף. רייניקונג מיטלען קענען זיין קראַן וואַסער, ריין וואַסער, אָרגאַנישע סאָלוואַנץ, נייטראַלע דיטערדזשאַנץ, אאז"ו ו. פֿאַר יענע מיט אַנטי-סטאַטיק באדערפענישן, ווישן גרינטלעך מיט אַ שטאָף געטובלט אין אַנטי-סטאַטיק פליסיק.