וואָס זענען די סיבות פֿאַר באַדינגונג ריינקייַט אין ריין פּלאַץ?

זינט זיין פּראַמולזשיישאַן אין 1992, די "גוט מאַנופאַקטורינג פיר פֿאַר דרוגס" (גמפּ) אין טשיינאַ ס פאַרמאַסוטיקאַל ינדאַסטרי איז ביסלעכווייַז געשאפן, אנגענומען, און ימפּלאַמענאַד דורך פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע ענטערפּרייזיז. גמפּ איז אַ נאציאנאלע מאַנדאַטאָרי פּאָליטיק פֿאַר ענטערפּריסעס, און ענטערפּריסעס וואָס דורכפאַל צו טרעפן די באדערפענישן אין די ספּעסאַפייד צייט שיעור וועט אויפהערן די שטייער.

די האַרץ אינהאַלט פון GMP סערטאַפאַקיישאַן איז די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג קאָנטראָל פון מעדיצין פּראָדוקציע. דער אינהאַלט קענען זיין סאַמערייזד אין צוויי פּאַרץ: ווייכווארג פאַרוואַלטונג און ייַזנוואַרג פאַסילאַטיז. די רייניקונג צימער בנין איז איינער פון די הויפּט ינוועסמאַנט קאַמפּאָונאַנץ אין ייַזנוואַרג פאַסילאַטיז. נאָך די קאַמפּלישאַן פון די רייניקונג בנין, צי עס קענען דערגרייכן די אַבדזשעקטיווז און טרעפן גאַם גאַם רעקווירעמענץ צו לעסאָף זיין באשטעטיקט דורך טעסטינג.

בעשאַס די דורכקוק פון ריין פּלאַץ, עטלעכע פון ​​זיי ניט אַנדערש די ריינקייַט ינספּעקטיאָן, עטלעכע זענען היגע פֿאַר די פאַבריק, און עטלעכע זענען די גאנצע פּרויעקט. If the inspection is not qualified, although both parties have achieved the requirements through rectification, debugging, cleaning, etc., it often wastes a lot of manpower and material resources, delays the construction period, and delays the process of GMP certification. עטלעכע סיבות און חסרונות קענען זיין אַוווידאַד איידער טעסטינג. אין אונדזער פאַקטיש אַרבעט, מיר האָבן געפֿונען אַז די הויפּט סיבות און פֿאַרבעסערונג מיטלען פֿאַר באַדינגאַן ריינקייַט און גמפּ דורכפאַל אַרייַננעמען:

1. קרום ינזשעניעריע פּלאַן

דעם דערשיינונג איז לעפיערעך זעלטן, דער הויפּט אין די קאַנסטראַקשאַן פון קליין ריין רומז מיט נידעריק ריינקייַט באדערפענישן. די פאַרמעסט אין ריין צימער ינזשעניעריע איז לעפיערעך צאָרנדיק איצט, און עטלעכע קאַנסטראַקשאַן וניץ האָבן צוגעשטעלט נידעריקער ציטאטן אין זייער בידס צו קריגן די פּרויעקט. In the later stage of construction, some units were used to cut corners and use lower power air conditioning and ventilation compressor units due to their lack of knowledge, resulting in mismatched supply power and clean area, resulting in unqualified cleanliness. אן אנדער סיבה איז אַז דער באַניצער האט צוגעגעבן נייַע באדערפענישן און ריין שטח נאָך די פּלאַן און קאַנסטראַקשאַן אָנהייב, וואָס וועט אויך מאַכן די אָריגינעל פּלאַן קען נישט טרעפן די באדערפענישן. דעם קאַנדזשענאַטאַל כיסאָרן איז שווער צו פֿאַרבעסערן און זאָל זיין אַוווידאַד בעשאַס די ינזשעניעריע פּלאַן פאַסע.

2. ריפּלייסינג הויך-סוף פּראָדוקטן מיט נידעריק-סוף פּראָדוקטן

אין אַפּלאַקיישאַן פון HEPA פילטערס אין ריין רומז, די מדינה סטיפּיאַלייץ אַז פֿאַר לופט רייניקונג באַהאַנדלונג מיט אַ ריינקייַט 100000 אָדער העכער, דריי-מדרגה פילטריישאַן פון ערשטיק, ערשטיק, די ערשטיק, מיטל, און די העפּאַ פילטערס זאָל זיין געוויינט. בעשאַס די וואַלאַדיישאַן פּראָצעס, עס איז געפונען אַז אַ גרויס ריין צימער פּרויעקט געוויינט אַ סאַב-לופט פילטער צו פאַרבייַטן די HEPA לופט פילטער אין אַ ריינקייַט 10000, ריזאַלטינג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגונג אין באַדינגען זיך. לעסאָף, די הויך עפעקטיווקייַט פילטער איז געווען ריפּלייסט צו טרעפן די באדערפענישן פון גמפּ סערטאַפאַקיישאַן.

3. נעבעך סילינג פון די לופט צושטעלן דאַקט אָדער פילטער

דעם דערשיינונג איז געפֿירט דורך פּראָסט קאַנסטראַקשאַן, און בעשאַס אַקסעפּטאַנס, עס קען זיין אַפּפּעאַרס אַז אַ זיכער צימער אָדער אַ טייל פון דער זעלביקער סיסטעם איז נישט קוואַלאַפייד. די פֿאַרבעסערונג אופֿן איז צו נוצן די ליקאַדזש טעסט מעטאָד פֿאַר די לופט צושטעלן דאַקט, און די פילטער ניצט אַ פּאַרטאַקאַל טאָמבאַנק צו יבערקוקן די קישקע אָרט און קערפאַלי פּלאָמבע עס.

4. נעבעך פּלאַן און קאַמישאַנינג פון צוריקקומען לופט דאַקץ אָדער לופט ווענץ

אין טערמינען פון פּלאַן סיבות, מאל רעכט צו פּלאַץ לימיטיישאַנז, די נוצן פון "שפּיץ צושטעלן זייַט צוריקקומען" אָדער ניט גענוגיק נומער פון צוריקקומען לופט ווענץ איז ניט פיזאַבאַל. נאָך ילימאַנייטינג פּלאַן סיבות, די דיבאַגינג פון קריק לופט ווענץ איז אויך אַ וויכטיק קאַנסטראַקשאַן לינק. אויב די דיבאַגינג איז נישט גוט, די קעגנשטעל פון די קעגנשטעל פון די ווייַזן לופט ווענטיל איז אויך הויך, און דער צוריקקער לופט באַנד איז ווייניקער ווי די לופט צושטעלן באַנד, עס וועט אויך גרונט אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט. אין דערצו, די הייך פון די קערט לופט ווענטיל פון דער ערד בעשאַס קאַנסטראַקשאַן אויך אַפעקץ ריינקייַט.

5. ניט גענוגיק זיך רייניקונג צייט פֿאַר די ריין צימער סיסטעם בעשאַס טעסטינג

לויט די נאַשאַנאַל סטאַנדאַרד, די פּרובירן מי וועט זיין סטאַרטעד 30 מינוט נאָך די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם אַפּערייץ נאָרמאַלי. אויב די פליסנדיק צייט איז אויך קורץ, דאָס קען אויך גרונט אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט. אין דעם פאַל, עס איז גענוג צו פאַרברייטערן די אַפּערייטינג צייט פון די לופט קאַנדישאַנינג רייניקונג סיסטעם אַפּראָופּרייטלי.

6. די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם איז נישט קלינד ונ דורך

During the construction process, the entire purification air conditioning system, especially the supply and return air ducts, is not completed in one go, and construction personnel and the construction environment can cause pollution to the ventilation ducts and filters. אויב נישט קלינד ונ דורך, עס וועט גלייַך ווירקן די רעזולטאַטן פון די פּרובירן. די פֿאַרבעסערונג מאָס איז צו ריין בשעת קאַנסטראַקטינג, און נאָך די פריערדיקע אָפּטיילונג פון רערנ - ליניע ינסטאַלירונג איז ונ דורך קלינד, פּלאַסטיק פילם קענען ווערן געניצט צו פּלאָמבע עס צו האַלטן פאַרפּעסטיקונג געפֿירט דורך ינווייראַנמענאַל סיבות.

7. ריין וואָרקשאָפּ נישט ונ דורך קלינד

בלי, אַ ריין וואַרשטאַט מוזן זיין ונ דורך קלינד איידער טעסטינג קענען גיינ ווייַטער. די לעצט ווייפּינג פּערסאַנעל צו טראָגן ריין אַרבעט קליידער פֿאַר רייניקונג צו עלימינירן קאַנטאַמאַניישאַן געפֿירט דורך די מענטשלעך גוף פון דער רייניקונג פּערסאַנעל. רייניקונג אַגענץ קענען זיין צאַפּן וואַסער, פּורע וואַסער, אָרגאַניק סאָלוואַנץ, נייטראַל וואַשפּולווער, עטק מיט אַנטי-סטאַטיק רעקווירעמענץ, ווישן ונ דורך מיט אַ שטאָף דיפּט אין אַנטי-סטאַטיק פליסיק.