וואָס זענען די סיבות פֿאַר אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט אין ריין צימער?

זינט זייַן פּראָמולגיישאַן אין 1992, די "גוטע מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז פֿאַר דרוגס" (גמפּ) אין טשיינאַ ס פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע איז ביסלעכווייַז דערקענט, אנגענומען און ימפּלאַמענאַד דורך פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע ענטערפּריסעס. GMP איז אַ נאציאנאלע מאַנדאַטאָרי פּאָליטיק פֿאַר ענטערפּריסעס, און ענטערפּריסעס וואָס פאַרלאָזן צו טרעפן די באדערפענישן אין די ספּעסיפיעד צייט לימיט וועט אויפהערן פּראָדוקציע.

די האַרץ אינהאַלט פון GMP סערטאַפאַקיישאַן איז די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג קאָנטראָל פון מעדיצין פּראָדוקציע. דער אינהאַלט קענען זיין סאַמערייזד אין צוויי טיילן: ווייכווארג פאַרוואַלטונג און ייַזנוואַרג פאַסילאַטיז. די ריין צימער בנין איז איינער פון די הויפּט ינוועסמאַנט קאַמפּאָונאַנץ אין ייַזנוואַרג פאַסילאַטיז. נאָך די קאַמפּלישאַן פון די ריין צימער בנין, צי עס קענען דערגרייכן די פּלאַן אַבדזשעקטיווז און טרעפן GMP רעקווירעמענץ, מוזן לעסאָף זיין באשטעטיקט דורך טעסטינג.

ביי די דורכקוק פון ריין צימער האבן טייל פון זיי דורכגעפאלן די ריינקייט דורכקוק, טייל זענען געווען לאקאל ביי דער פאבריק, און טייל זענען געווען דער גאנצער פראיעקט. אויב די דורכקוק איז נישט קוואַלאַפייד, כאָטש ביידע פּאַרטיעס האָבן אַטשיווד די רעקווירעמענץ דורך רעקטאַפאַקיישאַן, דיבאַגינג, רייניקונג, אאז"ו ו, עס אָפט וויסט אַ פּלאַץ פון אַרבעטקראַפט און מאַטעריאַל רעסורסן, דילייז די קאַנסטראַקשאַן צייט און דילייז דעם פּראָצעס פון גמפּ סערטאַפאַקיישאַן. עטלעכע סיבות און חסרונות קענען זיין אַוווידאַד איידער טעסטינג. אין אונדזער פאַקטיש אַרבעט, מיר האָבן געפֿונען אַז די הויפּט סיבות און פֿאַרבעסערונג מיטלען פֿאַר אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט און GMP דורכפאַל אַרייַננעמען:

1. ונרעאַסאָנאַבלע ינזשעניעריע פּלאַן

דער דערשיינונג איז לעפיערעך זעלטן, דער הויפּט אין די קאַנסטראַקשאַן פון קליין ריין רומז מיט נידעריק ריינקייַט באדערפענישן. די פאַרמעסט אין ריין צימער ינזשעניעריע איז לעפיערעך צאָרנדיק איצט, און עטלעכע קאַנסטראַקשאַן וניץ האָבן צוגעשטעלט נידעריקער ציטאטן אין זייער בידס צו באַקומען די פּרויעקט. אין די שפּעטער בינע פון ​​קאַנסטראַקשאַן, עטלעכע וניץ זענען געניצט צו שנייַדן עקן און נוצן נידעריק מאַכט לופטקילונג און ווענאַליישאַן קאַמפּרעסער וניץ רעכט צו זייער פעלן פון וויסן, ריזאַלטינג אין מיסמאַטשט צושטעלן מאַכט און ריין שטח, ריזאַלטינג אין אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט. אן אנדער סיבה איז אַז דער באַניצער האט צוגעלייגט נייַע רעקווירעמענץ און ריין שטח נאָך די פּלאַן און קאַנסטראַקשאַן אָנהייב, וואָס וועט אויך מאַכן די אָריגינעל פּלאַן ניט געקענט צו טרעפן די באדערפענישן. דעם קאַנדזשענאַטאַל כיסאָרן איז שווער צו פֿאַרבעסערן און זאָל זיין אַוווידאַד בעשאַס די ינזשעניעריע פּלאַן פאַסע.

2. ריפּלייסינג הויך-סוף פּראָדוקטן מיט נידעריק-סוף פּראָדוקטן

אין די אַפּלאַקיישאַן פון העפּאַ פילטערס אין ריין רומז, די מדינה סטיפּיאַלייץ אַז פֿאַר לופט רייניקונג באַהאַנדלונג מיט אַ ריינקייַט מדרגה פון 100000 אָדער העכער, דריי-מדרגה פילטריישאַן פון ערשטיק, מיטל און העפּאַ פילטערס זאָל זיין געוויינט. בעשאַס די וואַלאַדיישאַן פּראָצעס, עס איז געפֿונען געוואָרן אַז אַ גרויס ריין צימער פּרויעקט געניצט אַ סוב-העפּאַ לופט פילטער צו פאַרבייַטן די העפּאַ לופט פילטער אין אַ ריינקייַט מדרגה פון 10000, ריזאַלטינג אין אַ אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט. צום סוף, די הויך-עפעקטיווקייַט פילטער איז ריפּלייסט צו טרעפן די רעקווירעמענץ פון GMP סערטאַפאַקיישאַן.

3. נעבעך סילינג פון די לופט צושטעלן דאַקט אָדער פילטער

דער דערשיינונג איז געפֿירט דורך גראָב קאַנסטראַקשאַן, און בעשאַס אַקסעפּטאַנס, עס קען ויסקומען אַז אַ זיכער פּלאַץ אָדער טייל פון דער זעלביקער סיסטעם איז נישט קוואַלאַפייד. דער פֿאַרבעסערונג אופֿן איז צו נוצן די ליקאַדזש פּרובירן אופֿן פֿאַר די לופט צושטעלן דאַקט, און די פילטער ניצט אַ פּאַרטאַקאַל טאָמבאַנק צו יבערקוקן די קרייַז-אָפּטיילונג, סילינג קליי און די ינסטאַלירונג ראַם פון די פילטער, ידענטיפיצירן די ליקאַדזש אָרט און קערפאַלי פּלאָמבע עס.

4. נעבעך פּלאַן און קאַמישאַנינג פון צוריקקומען לופט דאַקץ אָדער לופט ווענץ

אין טערמינען פון פּלאַן סיבות, מאל רעכט צו פּלאַץ לימיטיישאַנז, די נוצן פון "שפּיץ צושטעלן זייַט צוריקקומען" אָדער ניט גענוגיק נומער פון צוריקקומען לופט ווענץ איז ניט פיזאַבאַל. נאָך ילימאַנייטינג די פּלאַן סיבות, די דיבאַגינג פון צוריקקומען לופט ווענץ איז אויך אַ וויכטיק קאַנסטראַקשאַן לינק. אויב די דיבאַגינג איז נישט גוט, די קעגנשטעל פון די צוריק לופט ווענטיל איז אויך הויך, און די צוריקקומען לופט באַנד איז ווייניקער ווי די צושטעלן לופט באַנד, דאָס וועט אויך פאַרשאַפן אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט. אין דערצו, די הייך פון די צוריק לופט ווענטיל פון דער ערד בעשאַס קאַנסטראַקשאַן אויך אַפעקץ ריינקייַט.

5. ניט גענוגיק זיך רייניקונג צייַט פֿאַר די ריין צימער סיסטעם בעשאַס טעסטינג

לויט די נאציאנאלע נאָרמאַל, די פּרובירן מי זאָל זיין סטאַרטעד 30 מינוט נאָך די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם אַפּערייץ נאָרמאַלי. אויב די פליסנדיק צייט איז צו קורץ, דאָס קען אויך פאַרשאַפן אַנקוואַלאַפייד ריינקייַט. אין דעם פאַל, עס איז גענוג צו פאַרברייטערן די אַפּערייטינג צייט פון די לופטקילונג רייניקונג סיסטעם אַפּראָופּרייטלי.

6. די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם איז נישט ריין ונ דורך

בעשאַס די קאַנסטראַקשאַן פּראָצעס, די גאנצע רייניקונג לופט קאַנדישאַנינג סיסטעם, ספּעציעל די צושטעלן און צוריק לופט דאַקץ, איז נישט געענדיקט אין איין גיין, און קאַנסטראַקשאַן פּערסאַנעל און די קאַנסטראַקשאַן סוויווע קענען פאַרשאַפן פאַרפּעסטיקונג צו די ווענטאַליישאַן דאַקץ און פילטערס. אויב ניט קלינד ונ דורך, עס וועט גלייַך ווירקן די פּרובירן רעזולטאַטן. די פֿאַרבעסערונג מאָס איז צו ריין בשעת קאַנסטראַקטינג, און נאָך די פריערדיקע אָפּטיילונג פון רערנ - ליניע ינסטאַלירונג איז ונ דורך קלינד, פּלאַסטיק פילם קענען זיין געוויינט צו פּלאָמבע עס צו ויסמיידן פאַרפּעסטיקונג געפֿירט דורך ינווייראַנמענאַל סיבות.

7. ריין וואַרשטאַט ניט ונ דורך קלינד

בלי, אַ ריין וואַרשטאַט מוזן זיין ונ דורך קלינד איידער טעסטינג קענען פאָרזעצן. דאַרפן די לעצט ווייפּינג פּערסאַנעל צו טראָגן ריין אַרבעט קליידער פֿאַר רייניקונג צו עלימינירן קאַנטאַמאַניישאַן געפֿירט דורך די רייניקונג פּערסאַנעל ס מענטש גוף. רייניקונג אגענטן קענען זיין צאַפּן וואַסער, ריין וואַסער, אָרגאַניק סאָלוואַנץ, נייטראַל דיטערדזשאַנץ, אאז"ו ו.