סטרוקטורעלע מאַטעריאַלן
1. GMP ריינע צימער ווענט און דעקע פּאַנאַלז זענען בכלל געמאכט פון 50 מם דיק סענדוויטש פּאַנאַלז, וואָס זענען כאַראַקטערייזד דורך שיין אויסזען און שטאַרק שטייפקייט. בויגן ווינקלען, טירן, פֿענצטער ראַמען, אאז"ו ו זענען בכלל געמאכט פון ספּעציעלע אַלומינאַ פּראָופיילן.
2. דער באָדן קען זיין געמאַכט פון עפּאָקסי זיך-גלייַכנדיקן שטאָק אָדער הויך-גראַד טראָגן-קעגנשטעליק פּלאַסטיק שטאָק. אויב עס זענען אַנטי-סטאַטיק באדערפענישן, קען מען אויסקלייבן אַנטי-סטאַטיק טיפּ.
3. די לופט צושטעל און צוריקקער רערן זענען געמאכט פון טערמיש געבונדענע צינק שיץ און זענען באדעקט מיט פלאַם-פאַרהיטנדיקע PF פּינע פּלאַסטיק שיץ וואָס האָבן גוטע רייניקונג און טערמישע איזאָלאַציע יפעקס.
4. די העפּאַ קעסטל איז געמאכט פון פּודער קאָוטאַד שטאָל ראַם, וואָס איז שיין און ריין. די פּאַנטשעד מעש פּלאַטע איז געמאכט פון געפאַרבט אַלומינום פּלאַטע, וואָס ראַסט נישט אָדער קליבט נישט צו שטויב און זאָל זיין ריין.
GMP ריין צימער פּאַראַמעטערס
1. צאָל ווענטילאַציעס: קלאַס 100000 ≥ 15 מאָל; קלאַס 10000 ≥ 20 מאָל; קלאַס 1000 ≥ 30 מאָל.
2. דרוק אונטערשייד: הויפּט וואַרשטאַט צו שכייניש צימער ≥ 5Pa
3. דורכשניטלעכע לופט גיכקייט: 0.3-0.5 מעטער/סעקונדע ביי קלאַס 10 און קלאַס 100 ריין צימער;
4. טעמפּעראַטור: >16℃ אין ווינטער; <26℃ אין זומער; פלוקטואַציע ±2℃.
5. הומידיטי 45-65%; די הומידיטי אין GMP ריינע צימער איז בעסער ארום 50%; די הומידיטי אין עלעקטראנישע ריינע צימער איז עטוואס העכער צו פארמיידן די דזשענעריישאַן פון סטאַטישע עלעקטריע.
6. ראַש ≤ 65dB (A); פרישע לופט צוגאב סומע איז 10%-30% פון די גאנצע לופט צושטעל באַנד; ילומיניישאַן 300 לוקס
געזונט פאַרוואַלטונג סטאַנדאַרדס
1. כדי צו פאַרמייַדן קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן אין GMP ריין צימער, זאָלן מכשירים פֿאַר ריין צימער זיין דעדאַקייטאַד לויט פּראָדוקט קעראַקטעריסטיקס, פּראָצעס רעקווירעמענץ, און לופט ריינקייט לעוועלס. מיסט זאָל זיין געלייגט אין שטויב זעקלעך און אַוועקגענומען.
2. רייניקונג פון די GMP ריינע צימער מוז דורכגעפירט ווערן פארן פארט און נאכדעם וואס דער פראדוקציע פראצעס אפעראציע איז פארענדיגט; רייניקונג מוז דורכגעפירט ווערן בשעת די לופטקילונג סיסטעם פון די ריינע צימער לויפט; נאכדעם וואס די רייניקונג ארבעט איז פארענדיגט, מוז די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם ווייטער ארבעטן ביז דער באשטימטער ריינקייט לעוועל איז צוריקגעשטעלט. די אנפאנגען אפעראציע צייט איז בכלל נישט קירצער ווי די זעלבסט-רייניקונג צייט פון GMP ריינע צימער.
3. די דיסינפעקטאַנטן וואָס ווערן גענוצט מוזן רעגולער ווערן אויסגעטוישט כדי צו פאַרהיטן אַז מיקראָאָרגאַניזמען זאָלן נישט אַנטוויקלען מעדיצין-קעגנשטעל. ווען גרויסע אָביעקטן ווערן אַריבערגעפירט אין אַ ריינעם צימער, מוזן זיי ערשט ווערן ריין געמאַכט מיט אַ וואַקוום קלינער אין אַ נאָרמאַלער סביבה, און דערנאָך דערלויבט ווערן אַרײַנצוגיין אין ריינעם צימער פֿאַר ווײַטערדיקע באַהאַנדלונג מיט אַ ריינעם צימער וואַקוום קלינער אָדער אַ וויש-מעטאָד;
4. ווען די GMP ריינע צימער סיסטעם איז נישט אין באַנוץ, זענען גרויסע אביעקטן נישט ערלויבט צו ווערן אריבערגעפירט אין ריינע צימער.
5. GMP ריינע צימער מוז זיין דיסינפעקטירט און סטעריליזירט, און טרוקענע היץ סטעריליזאַציע, פייַכט היץ סטעריליזאַציע, ראַדיאַציע סטעריליזאַציע, גאַז סטעריליזאַציע, און דיסינפעקטאַנט דיסינפעקטאַציע קענען ווערן גענוצט.
6. ראַדיאַציע סטעריליזאַציע איז הויפּטזעכלעך פּאַסיק פֿאַר דער סטעריליזאַציע פֿון היץ-סענסיטיווע סובסטאַנצן אָדער פּראָדוקטן, אָבער עס מוז באַוויזן ווערן אַז די ראַדיאַציע איז ומשעדלעך פֿאַר דעם פּראָדוקט.
7. אולטראוויאלעט שטראלונג דעזינפעקציע האט א געוויסע באַקטעריצידאַל ווירקונג, אָבער עס זענען פילע פּראָבלעמען בעת באַנוץ. פילע סיבות ווי די אינטענסיטעט, ריינקייט, סביבה הומידיטי און דיסטאַנס פון די אולטראוויאלעט לאָמפּ וועלן ווירקן די דעזינפעקציע ווירקונג. אין דערצו, איר דעזינפעקציע ווירקונג איז נישט הויך און איז נישט פּאַסיק. צוליב די סיבות, אולטראוויאלעט דעזינפעקציע איז נישט אנגענומען דורך פרעמדע GMP צוליב דעם פּלאַץ וואו מענטשן רירן זיך און וואו עס איז לופט שטראָם.
8. אולטראוויאלעט סטעריליזאציע פארלאנגט לאנג-טערמין באשטראלונג פון אויסגעשטעלטע אביעקטן. פאר אינעווייניקסטע באשטראלונג, ווען די סטעריליזאציע ראטע איז פארלאנגט צו דערגרייכן 99%, איז די באשטראלונג דאזע פון אלגעמיינע באקטעריע בערך 10000-30000uw.S/cm. א 15W אולטראוויאלעט לאמפ 2 מעטער אוועק פון דער ערד האט א באשטראלונג אינטענסיטעט פון בערך 8uw/cm, און עס דארף באשטראלט ווערן פאר בערך 1 שעה. אין דעם 1 שעה, קען מען נישט אריינגיין אין דעם באשטראלטן ארט, אנדערש וועט עס אויך שאטן מענטשלעכע הויט צעלן מיט א קלארע קארסגענאגישע ווירקונג.
פּאָסט צייט: 16טן נאוועמבער 2023