• בלאַט_באַנער

וואָס אינהאַלט זענען ינקלודעד אין GMP ריין צימער סטאַנדאַרדס?

ריין צימער
גמפּ ריין צימער

סטראַקטשעראַל מאַטעריאַלס

1. גמפּ ריין צימער ווענט און סופיט פּאַנאַלז זענען בכלל געמאכט פון 50 מם דיק סענדוויטש פּאַנאַלז, וואָס זענען קעראַקטערייזד דורך שיין אויסזען און שטאַרק רידזשידאַטי. אַרק עקן, טירן, פֿענצטער ראָמען, אאז"ו ו זענען בכלל געמאכט פון ספּעציעל אַלומינאַ פּראָופיילז.

2. די ערד קענען זיין געמאכט פון יפּאַקסי זיך-לעוועלינג שטאָק אָדער הויך-מיינונג טראָגן-קעגנשטעליק פּלאַסטיק שטאָק. אויב עס זענען אַנטי-סטאַטיק רעקווירעמענץ, אַנטי-סטאַטיק טיפּ קענען זיין אויסגעקליבן.

3. די לופט צושטעלן און צוריקקומען דאַקץ זענען געמאכט פון טערמאַלי באַנדיד צינק שיץ און זענען פּייסטיד מיט פלאַם-ריטאַרדאַנט פּף פּינע פּלאַסטיק שיץ וואָס האָבן גוט רייניקונג און טערמאַל ינסאַליישאַן יפעקץ.

4. די העפּאַ קעסטל איז געמאכט פון פּודער קאָוטאַד שטאָל ראַם, וואָס איז שיין און ריין. די פּאַנטשט ייגל טעלער איז געמאכט פון פּיינטיד אַלומינום טעלער, וואָס טוט נישט זשאַווער אָדער שטעקן צו שטויב און זאָל זיין קלינד.

GMP ריין צימער פּאַראַמעטערס

1. נומער פון ווענאַליישאַן: קלאַס 100000 ≥ 15 מאל; קלאַס 10000 ≥ 20 מאל; קלאַס 1000 ≥ 30 מאל.

2. דרוק חילוק: הויפּט וואַרשטאַט צו שכייניש צימער ≥ 5פּאַ

3. דורכשניטלעך לופט גיכקייַט: 0.3-0.5 ם / s אין קלאַס 10 און קלאַס 100 ריין צימער;

4. טעמפּעראַטור:>16℃ אין ווינטער; <26℃ אין זומער; פלאַקטשויישאַן ± 2℃.

5. הומידיטי 45-65%; די הומידיטי אין GMP ריין צימער איז פּרעפעראַבלי אַרום 50%; די הומידיטי אין עלעקטראָניש ריין צימער איז אַ ביסל העכער צו ויסמיידן די דור פון סטאַטיק עלעקטרע.

6. ראַש ≤ 65דב (א); פריש לופט העסאָפע סומע איז 10% -30% פון די גאַנץ לופט צושטעלן באַנד; ילומאַניישאַן 300 לוקס

געזונט פאַרוואַלטונג סטאַנדאַרדס

1. אין סדר צו פאַרמייַדן קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן אין GMP ריין צימער, מכשירים פֿאַר ריין צימער זאָל זיין דעדאַקייטאַד לויט צו פּראָדוקט קעראַקטעריסטיקס, פּראָצעס רעקווירעמענץ און לופט ריינקייַט לעוועלס. מיסט זאָל זיין שטעלן אין שטויב באַגס און גענומען אויס.

2. רייניקונג פון די GMP ריין צימער מוזן זיין דורכגעקאָכט איידער קאַמיוטינג און נאָך די פּראָדוקציע פּראָצעס אָפּעראַציע איז געענדיקט; רייניקונג מוזן זיין דורכגעקאָכט בשעת די לופטקילונג סיסטעם פון די ריין צימער איז פליסנדיק; נאָך די רייניקונג אַרבעט איז געענדיקט, די רייניקונג לופטקילונג סיסטעם מוזן פאָרזעצן צו אַרבעטן ביז די ספּעסיפיעד ריינקייַט מדרגה איז געזונט. די אָנהייב-אַרויף אָפּעראַציע צייט איז בכלל נישט קירצער ווי די זיך-רייניקונג צייט פון GMP ריין צימער.

3. די געניצט דיסינפעקטאַנץ מוזן זיין ריפּלייסט קעסיידער צו פאַרמייַדן מייקראָואָרגאַניזאַמז פון דעוועלאָפּינג מעדיצין קעגנשטעל. ווען גרויס אַבדזשעקץ זענען אריבערגעפארן אין ריין צימער, זיי מוזן זיין טכילעס קלינד מיט אַ וואַקוום קלינער אין אַ נאָרמאַל סוויווע, און דערנאָך ערלויבט צו אַרייַן די ריין צימער פֿאַר ווייַטער באַהאַנדלונג מיט אַ ריין צימער וואַקוום קלינער אָדער ווישן אופֿן;

4. ווען GMP ריין צימער סיסטעם איז אויס פון אָפּעראַציע, גרויס אַבדזשעקץ זענען נישט ערלויבט צו זיין אריבערגעפארן אין ריין צימער.

5. גמפּ ריין צימער מוזן זיין דיסינפעקטאַד און סטעראַלייזד, און טרוקן היץ סטעראַליזיישאַן, פייַכט היץ סטעראַליזיישאַן, ראַדיאַציע סטעראַליזיישאַן, גאַז סטעראַליזיישאַן און דיסינפעקטאַנט דיסינפעקשאַן קענען זיין געוויינט.

6. ראַדיאַציע סטעראַליזיישאַן איז דער הויפּט פּאַסיק פֿאַר די סטעראַליזיישאַן פון היץ-שפּירעוודיק סאַבסטאַנסיז אָדער פּראָדוקטן, אָבער עס מוזן זיין פּראָווען אַז די ראַדיאַציע איז ומשעדלעך צו די פּראָדוקט.

7. אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע דיסינפעקשאַן האט אַ זיכער באַקטעריסידאַל ווירקונג, אָבער עס זענען פילע פּראָבלעמס בעשאַס נוצן. פילע סיבות אַזאַ ווי די ינטענסיטי, ריינקייַט, ינווייראַנמענאַל הומידיטי און דיסטאַנסע פון ​​די אַלטראַווייאַליט לאָמפּ וועט ווירקן די דיסינפעקשאַן ווירקונג. אין דערצו, זייַן דיסינפעקשאַן ווירקונג איז נישט הויך און איז נישט פּאַסיק. פֿאַר די סיבות, אַלטראַווייאַליט דיסינפעקשאַן איז נישט אנגענומען דורך פרעמד גמפּ רעכט צו דער פּלאַץ ווו מענטשן מאַך און ווו עס איז לופט לויפן.

8. אַלטראַווייאַליט סטעראַליזיישאַן ריקווייערז לאַנג-טערמין יריידייישאַן פון יקספּאָוזד אַבדזשעקץ. פֿאַר דרינענדיק יריידייישאַן, ווען די סטעראַליזיישאַן קורס איז פארלאנגט צו דערגרייכן 99%, די יריידייישאַן דאָזע פון ​​אַלגעמיין באַקטיריאַ איז וועגן 10000-30000uw.S/cm. א 15 וו אַלטראַווייאַליט לאָמפּ 2 ם אַוועק פון דער ערד האט אַ יריידייישאַן ינטענסיטי פון וועגן 8 ו / סענטימעטער, און עס דאַרף זיין יריידיייטיד פֿאַר וועגן 1 שעה. אין דעם 1 שעה, די יריידיייטיד אָרט קענען ניט זיין אריין, אַנדערש עס וועט אויך שעדיקן מענטשלעך הויט סעלז מיט קלאָר ווי דער טאָג קאַרסאַנאָודזשעניק ווירקונג.


פּאָסטן צייט: נאוועמבער 16-2023
;