וואָס איז GMP?

די 5 פּ'ס פון GMP

1. מענטשן
אַלע עמפּלוייז ווערן דערוואַרט צו שטרענג נאָכפֿאָלגן די פּראָדוקציע פּראָצעסן און רעגולאַציעס. אַלע עמפּלוייז מוזן דורכגיין אַ קראַנט GMP טריינינג צו גאָר פֿאַרשטיין זייערע ראָלעס און פֿאַראַנטוואָרטלעכקייטן. אַססעססינג זייער פאָרשטעלונג העלפּס פֿאַרבעסערן זייער פּראָדוקטיוויטי, עפֿעקטיוויטי און קאָמפּעטענץ.

2. פּראָדוקטן
אַלע פּראָדוקטן מוזן דורכגיין קעסיידערדיקע טעסטינג, פאַרגלייַך און קוואַליטעט פארזיכערונג איידער זיי ווערן פאַרשפּרייט צו קאָנסומערס. פאַבריקאַנטן זאָלן זיכער מאַכן אַז ערשטיקע מאַטעריאַלן, אַרייַנגערעכנט רוי פּראָדוקטן און אַנדערע קאָמפּאָנענטן, האָבן קלאָרע ספּעציפֿיקאַציעס אין יעדער פאַזע פון ​​פּראָדוקציע. מען מוז נאָכפֿאָלגן דעם סטאַנדאַרט מעטאָד פֿאַר פּאַקן, טעסטינג און צוטיילן מוסטער פּראָדוקטן.

3. פּראָצעסן
פּראָצעסן זאָלן זיין ריכטיק דאָקומענטירט, קלאָר, קאָנסיסטענט, און פאַרשפּרייט צו אַלע עמפּלוייז. רעגולערע עוואַלואַציע זאָל דורכגעפירט ווערן צו זיכער מאַכן אַז אַלע עמפּלוייז נאָכקומען די איצטיקע פּראָצעסן און טרעפן די פארלאנגטע סטאַנדאַרדן פון דער אָרגאַניזאַציע.

4. פּראָצעדורן
א פּראָצעדור איז אַ סכום גיידליינז פֿאַר דורכפֿירן אַ קריטישן פּראָצעס אָדער טייל פֿון אַ פּראָצעס צו דערגרייכן אַ קאָנסיסטענט רעזולטאַט. עס מוז זיין אויסגעשמועסט צו אַלע אַרבעטער און קאָנסיסטענט נאָכגעפֿאָלגט. יעדע אָפּנייגונג פֿון דער נאָרמאַלער פּראָצעדור זאָל ווערן באַלד געמאָלדן און אויסגעפֿאָרשט.

5. פּרעמיסעס
פּרעמיסעס זאָלן העלפֿן צו האַלטן ריינקייט אין אַלע צייטן כּדי צו פֿאַרמייַדן קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן, אַקסידענטן, אָדער אפילו טויטפֿאַלן. אַלע עקוויפּמענט זאָל זיין געשטעלט אָדער געהאַלטן ריכטיק און קאַליברירט רעגולער כּדי צו זיכער מאַכן אַז זיי זענען פּאַסיק פֿאַרן צוועק פֿון פּראָדוצירן קאָנסיסטענטע רעזולטאַטן כּדי צו פֿאַרמייַדן דעם ריזיקאָ פֿון עקוויפּמענט דורכפֿאַל.

 

וואָס זענען די 10 פּרינציפּן פון GMP?

1. שאַפֿן סטאַנדאַרט אָפּערייטינג פּראָוסידזשערז (SOPs)

2. דורכפירן / אימפלעמענטירן סטאַנדאַרט אָפּעראַציעס (SOPs) און אַרבעט אינסטרוקציעס

3. דאָקומענטירן פּראָצעדורן און פּראָצעסן

4. באַשטעטיקן די עפעקטיווקייט פון סטאַנדאַרט אָפּעראַציעס (SOPs)

5. פּלאַנירן און נוצן אַרבעט סיסטעמען

6. אויפהאלטן סיסטעמען, פאַסילאַטיז און עקוויפּמענט

7. אַנטוויקלען אַרבעט קאָמפּעטענץ פון אַרבעטער

8. פאַרהיטן קאַנטאַמאַניישאַן דורך ריינקייט

9. פּריאָריטיזירן קוואַליטעט און אינטעגרירן אין וואָרקפלאָו

10. דורכפירן GMP אויספארשונגען רעגלמעסיג

 

ווי אזוי צו נאכקומען מיט GMP סטאַנדאַרט

GMP גיידליינז און רעגולאציעס באהאנדלען פארשידענע פראבלעמען וואס קענען איינפלוסן די זיכערהייט און קוואליטעט פון א פראדוקט. טרעפן GMP אדער cGMP סטאנדארטן העלפט די ארגאניזאציע נאכקומען לעגיסלאַטיווע באפעלן, פארגרעסערן די קוואליטעט פון זייערע פראדוקטן, פארבעסערן קונה צופרידנהייט, פארגרעסערן פארקויפונגען, און פארדינען א פראפיטירנדע צוריקקער פון אינוועסטמענט.

דורכפירן GMP אוידיטס שפילט א גרויסע ראלע אין אפשאצן די קאנפארמיטעט פון דער ארגאניזאציע צו פאבריקאציע פראטאקאלן און גיידליינז. דורכפירן רעגולערע קאנטראלן קען מינימיזירן דעם ריזיקע פון ​​פארפעלשונג און אומרעכטע בראנדינג. א GMP אוידיט העלפט פארבעסערן די אלגעמיינע פערפארמאנס פון פארשידענע סיסטעמען, אריינגערעכנט די פאלגנדע:

·געביידע און פאַסילאַטיז

·מאַטעריאַלן פאַרוואַלטונג

·קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעמען

·פאַבריקאַציע

·פּאַקאַגינג און אידענטיפֿיקאַציע לייבאַלינג

·קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען

·פּערסאָנאַל און GMP טריינינג

·קויפן

· קונה סערוויס