וואָס איז די טיימליין און בינע צו בויען גמפּ ריין פּלאַץ?

1. די קלאַס 10000 און קלאַס 100000 גמפּ ריין רומז פֿאַר מאַשינערי, ויסריכט און יוטענסאַלז קענען זיין עריינדזשד אין ריין געגנט. די העכער קלאַס 1000 ריין רומז זאָל זיין געבויט אַרויס ריין געגנט, און זייער ריין שטאַפּל קענען זיין איין מדרגה נידעריקער ווי די פון די פּראָדוקציע געגנט; די מאָומז פֿאַר ספּעציעל מכשירים, סטאָרידזש און וישאַלט זענען נישט פּאַסיק פֿאַר בויען אין ריין פּראָדוקציע געביטן; The clean level of clean room garment cleaning and drying rooms can generally be one level lower than that of the production area, while the clean level of the sorting and sterilization rooms of sterile testing clothes should be the same as that of the production area.

1. עס איז ניט גרינג צו בויען אַ גאַנץ גפּ פאַבריק, ווי עס נישט בלויז דאַרף צו באַטראַכטן די גרייס און געגנט פון דער פאַבריק, אָבער אויך דאַרף צו זיין קערעקטאַד לויט צו פאַרשידענע ינווייראַנמאַנץ.

ווי פילע סטאַגעס זענען דאָרט אין GMP ריין צימער בנין?

1. פּראָצעס ויסריכט

עס זאָל זיין אַ גענוג גאַנץ פון גמפּ פאַבריק פֿאַר מאַנופאַקטורינג, און קוואַליטעט דורכקוק צו טייַנען ויסגעצייכנט וואַסער, עלעקטרע און גאַז צושטעלן. לויט די רעגיאַליישאַנז אויף פּראַסעסינג טעכנאָלאָגיע און קוואַליטעט, די רייניקונג געגנט איז בכלל צעטיילט אין קלאַס 100, קלאַס 1000, קלאַס 10000, און 100000 $. די ריין געגנט זאָל האַלטן positive דרוק.

2. פּראָדוקציע באדערפענישן

(1). דער בנין אויסלייג און ספּיישאַל פּלאַנירונג זאָל האָבן מעסיק קאָואָרדאַניישאַן פיייקייט, און די הויפּט GMP ריין צימער איז נישט פּאַסיק פֿאַר סעלעקטינג ינערלעך און פונדרויסנדיק מאַסע-שייַכעס וואַנט.

(2). ריין געביטן זאָל זיין יקוויפּט מיט טעכניש ינטערלייַער אָדער אַליז פֿאַר אויסלייג פון לופט דאַקץ און פאַרשידן פּייפּליינז.

(3). די באַפּוצונג פון ריין געביטן זאָל נוצן רוי מאַטעריאַלס מיט ויסגעצייכנט סילינג פאָרשטעלונג און מינימאַל דיפאָרמיישאַן רעכט צו טעמפּעראַטור און ינווייראַנמענאַל הומידיטי ענדערונגען.

3. קאַנסטראַקשאַן באדערפענישן

(1). די וועג ייבערפלאַך פון די גמפּ וואַרשטאַט זאָל זיין פולשטענדיק, פלאַך, ריס-פריי, אַברייזשאַן קעגנשטעליק, קעראָוזשאַן קעגנשטעליק, ניט גרינג צו באַזייַטיקן די ילעקטראַפט.

(2). די דרינענדיק ייבערפלאַך באַפּוצונג פון ויסמאַטערן דאַקץ, צוריקקומען לופט דאַקץ און צושטעלן לופט דאַקץ זאָל זיין 20% קאָנסיסטענט מיט אַלע צוריקקער און צושטעלן לופט סיסטעם ווייכווארג און גרינג צו באַזייַטיקן שטויב.

(3). ווען באַטראַכטן פאַרשידן דרינענדיק פּייפּלינז, לייטינג פיקסטשערז, לופט אַוטלעץ און אנדערע ציבור פאַסילאַטיז, זאָל ויסמיידן די שטעלע וואָס קענען ניט זיין קלינד בעשאַס פּלאַן און ינסטאַלירונג.

אין קורץ, די באדערפענישן פֿאַר גמפּ וואַרשטאַטן זענען העכער ווי די געוויינטלעך אָנעס. אין פאַקט, יעדער ביץ פון קאַנסטראַקשאַן איז אַנדערש, און די ינוואַלווד פונקטן זענען אַנדערש. מיר דאַרפֿן צו פאַרענדיקן די קאָראַספּאַנדינג סטאַנדאַרדס לויט יעדער שריט.