ביאָפאַרמאַסטיקליטיקס אָפּשיקן צו רפואות געשאפן מיט ביאָטעטשנאָלאָגי, אַזאַ ווי בייאַלאַדזשיקאַל פּרעפּעריישאַנז, בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן, בייאַלאַדזשיקאַל מעדיצין, דעטאַילס, און די ריינקייַט, אַקטיוויטעט און פעסטקייַט פון די פּראָדוקט דאַרפֿן צו זיין ינשורד אין ביאָפאַרמאַסוטיקאַלז. פּראַסעס צו ענשור פּראָדוקט קוואַליטעט און זיכערקייַט. דער פּלאַן, קאַנסטראַקשאַן און אָפּעראַציע פון ביאָפיאַרמאַסוטיקאַל גמפּ ריין צימער דאַרפן שטרענג העסקעם מיט די GPP ספּעסאַפאַקיישאַנז, אַרייַנגערעכנט קאָנטראָל פון ריין רום לופט ריינקייַט, טעמפּעראַטור און אנדערע פּאַראַמעטערס, ווי געזונט ווי די פאַרוואַלטונג פון פּערסאַנעל, מאַטעריאַלס און וויסט אין ריין פּלאַץ. אין דער זעלביקער צייט, אַוואַנסירטע ריין צימער טעקנאַלאַדזשיז און ויסריכט, אַזאַ ווי העפּאַ פילטער, לופט שפּריץ, לופט שפּריץ, ריין באַנק בענטש, עטק זענען אויך דארף צו ענשור אַז לופט קוואַליטעט און מייקראָוביאַל לעוועלס אין ריין צימער טרעפן די באדערפענישן.
דער פּלאַן פון GMP פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער
1. ריין צימער פּלאַן קען נישט טרעפן די פאַקטיש דאַרף פון פּראָדוקציע. פֿאַר נייַ ריין צימער פּראַדזשעקס אָדער גרויס ריין רום רענאַוויישאַן פּראַדזשעקס, אָונערז אַלגעמיין טענד צו דינגען פאָרמאַל פּלאַן ינסטיטושאַנז פֿאַר פּלאַן. פֿאַר קליין און מיטל-סייזד ריין צימער פּראַדזשעקס, קאַנסידערינג די קאָסטן, די באַזיצער וועט יוזשאַוואַלי צייכן אַ קאָנטראַקט מיט אַן ינזשעניעריע פירמע, און די ינזשעניעריע פירמע וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר פּלאַן אַרבעט.
2. צו צעטומלען די ציל פון ריין צימער טעסטינג, ריין צימער פאָרשטעלונג טעסטינג און אפשאצונג אַרבעט איז אַ זייער נייטיק שריט צו מעסטן צי די פּלאַן באדערפענישן זענען באגעגנט (אַקסעפּטאַנס טעסטינג) און צו ענשור די נאָרמאַל אַרבעט סטאַטוס פון די ריין פּלאַץ (רעגולער טעסטינג סטאַטוס פון די ריין פּלאַץ (רעגולער טעסטינג די קאַנסטראַקשאַן קאַנסטראַקשאַן קאַנסטראַקשאַן איז געענדיקט. די אַקסעפּטאַנס פּרובירן כולל צוויי סטאַגעס: קאַמפּלישאַן קאַמישאַנינג און פולשטענדיק אפשאצונג פון די פולשטענדיק פאָרשטעלונג פון די רייניקונג פון די רייניקונג פון די רייניקונג פון דער רייניקונג פון דער רייניקונג פון דער רייניקונג.
3. פּראָבלעמס אין ריין פּלאַץ אָפּעראַציע
①אַיר קוואַליטעט איז נישט אַרויף צו נאָרמאַל
②יררעגולאַר פּערסאַנעל אָפּעראַציע
③ גרייפּימאַנט וישאַלט איז נישט בייַצייַטיק
④Incomplet רייניקונג
⑤ ימפּראַפּער וויסט באַזייַטיקונג
⑥ ינפלואַנס פון ינווייראַנמענאַל סיבות
עס זענען עטלעכע וויכטיק פּאַראַמעטערס צו באַצאָלן ופמערקזאַמקייט צו ווען דיזיינינג גמפּ פאַרמאַס פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער.
1. לופט ריינקייַט
די פּראָבלעם פון ווי צו ריכטיק סעלעקטירן פּאַראַמעטערס אין די מעלאָכע פּראָדוקטן וואַרשטאַט. לויט צו פאַרשידענע מעלאָכע פּראָדוקטן, ווי צו סעלעקטירן די פּלאַן פּאַראַמעטערס פּלאַן פּאַראַמעטערס פּלאַן. גמפּ לייגט פאָרויס וויכטיק ינדאַקייטערז, וואָס איז לופט ריינקייַט. די פאלגענדע טיש איז געוויזן די לופט ריינקייַט לעוועלס אין מיין לאַנד '98 גמפּ: אין דער זעלביקער צייט, וואָס (וועלט געזונט ארגאניזאציע) און אי.יו. (אייראפעישער פֿאַרבאַנד) ביידע האָבן פאַרשידענע באדערפענישן פֿאַר ריינקייַט לעוועלס. . די אויבן לעוועלס האָבן קלאר אנגעוויזן די נומער, גרייס און שטאַט פון פּאַרטיקאַלז.
עס איז קענטיק אַז די ריינקייַט פון הויך שטויב קאַנסאַנטריישאַן איז נידעריק, און די ריינקייַט פון נידעריק שטויב קאַנסאַנטריישאַן איז הויך. לופט ריינקייַט איז די האַרץ גראדן פון לופט פֿאַר יוואַליוייטינג אַ ריין לופט סוויווע. פֿאַר בייַשפּיל, די 300,000-מדרגה נאָרמאַל קומט פון אַ נייַ פּאַקקאַגינג באַשרייַבונג ארויס דורך די מעדיציניש ביוראָו. עס איז דערווייַל ינאַפּראָופּרייט צו ווערן געניצט אין די הויפּט פּראָדוקט פּראָצעס, אָבער עס אַרבעט געזונט ווען עס איז געניצט אין עטלעכע אַגזיליערי רומז.
2. לופט עקסטשאַנגע
די נומער פון לופט ענדערונגען אין אַ גענעראַל לופטקילונג סיסטעם איז בלויז 8 צו 10 מאל פּער שעה, בשעת די נומער פון לופט ענדערונגען אין אַן ינדאַסטריאַל ריין צימער איז 12 מאָל בייַ די לאָואַסט מדרגה און עטלעכע הונדערט מאָל אין דעם העכסטן שטאַפּל. דאָך, די חילוק אין די נומער פון לופט ענדערונגען ז לופט באַנד באַנד אין לופט באַנד אין ענערגיע אין ענערגיע קאַנסאַמשאַן. אין דער פּלאַן, אויף דער באזע פון פּינטלעך פּאַזישאַנינג פון ריינקייַט, גענוג לופט וועקסל מאָל מוזן זיין ינשורד. אַנדערש, די אָפּעראַציע רעזולטאַטן וועלן נישט זיין אַרויף צו סטאַנדאַרט, די אַנטי-ינטערפיראַנס פיייקייט פון די ליכט וועט זיין נעבעך, די זיך-רייניקונג קאַפּאַציטעט וועט זיין קאָראַספּאַנדינגלי לענגקטאַנד, און אַ סעריע פון פּראָבלעמס וועט אַוטווייז די גיינז.
3. סטאַטיק דרוק חילוק
עס זענען אַ סעריע פון באדערפענישן, אַזאַ ווי די ווייַטקייט צווישן ריין רומז פון פאַרשידענע לעוועלס און ניט-ריין רומז קענען ניט זיין ווייניקער ווי 5:00, און די ווייַטקייט צווישן ריין רומז און ינ דרויסן קענען ניט זיין ווייניקער ווי 10:00. דער מעטאָד צו קאָנטראָלירן די סטאַטיק דרוק חילוק איז דער הויפּט צו צושטעלן אַ זיכער positive דרוק לופט באַנד. די positive דרוק דעוויסעס קאַמאַנלי געניצט אין פּלאַן זענען ריזידזשואַל דרוק וואַלווז, דיפערענטשאַל דרוק וואַלווז, דיפערענטשאַל דרוק פון עלעקטריק לופט באַנד און לופט דאַמפּ לייַערס אין די ווייַזן לופט אַוטלעץ. אין די לעצטע יאָרן, דער אופֿן פון נישט ינסטאָלינג אַ positive דרוק מיטל אָבער מאַכן די צושטעלן די צושטעלן די צושטעלן לופט באַנד גרעסער ווי די צוריקקער לופט באַנד און ויסמאַטערן לופט באַנד בעשאַס די ערשט קאַמישאַנינג איז אָפט געניצט אין דעם פּלאַן און די קאָראַספּאַנדינג אָטאַמאַטיק קאָנטראָל סיסטעם קענען אויך דערגרייכן די זעלביקער ווירקונג.
4. ערלפלאָו אָרגאַניזאַציע
די אַירפלאָו אָרגאַניזאַציע מוסטער איז אַ ריין פּלאַץ איז אַ שליסל פאַקטאָר אין ינשורינג די ריינקייַט. די לופטפלאָו אָרגאַניזאַציע פאָרעם אָפט אנגענומען אין קראַנט פּלאַן איז באשלאסן באזירט אויף די ריינקייַט. למשל, קלאַס 300.000 ריין צימער אָפט נוצן Top-Feed און Top-צוריקקומען אַירפלאָו, 10000 קלינראָאָם דיזיינז יוזשאַוואַלי נוצן אַ אויבערשטער-זייַט לופטפלאָוו און נידעריקער-זייַט, און לופטזאָנטאַל אָדער ווערטיקאַל פון די שפּיץ-זייַט יוזשאַוואַלי לופטפלאָוו און קלאַס-זייַט, און די לופטיזאָנטאַל אָדער ווערטיקאַל פון די האָר-זייַט און נידעריקער-זייַט, און די האָריזאָנטאַל אָדער ווערטיקאַל באַזייַטיקונג .
5. טעמפּעראַטור און הומידיטי
אין אַדישאַן צו ספּעציעל טעכנאָלאָגיע, פֿון די פּערספּעקטיוו פון באַהיצונג, ווענאַליישאַן און לופטקילונג, עס דער הויפּט תּנאָים פון אָפּעראַטאָר טרייסט, וואָס איז, צונעמען טעמפּעראַטור און הומידיטי. אין דערצו, עס זענען עטלעכע ינדאַקייטערז וואָס זאָל צוציען אונדזער ופמערקזאַמקייט, אַזאַ ווי די קרייַז-סעקשאַנאַל ווינט גיכקייַט פון די טוער דאַקט, ראַש, ראַש, ראַש, ראַש, ראַש, קרייַז-סעקשאַנאַל דאַקט גיכקייַט פון די טוער דאַקט, ראַש, ילומאַניישאַן און די פאַרהעלטעניש פון פריש לופט באַנד, עטק. די אַספּעקץ קענען ניט זיין איגנאָרירט אין דעם פּלאַן. באַטראַכטן.
ביאָפאַרמאַסוטיקאַל ריין רום פּלאַן
בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז זענען דער הויפּט צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס; אַלגעמיינע בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז און בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט זיכערקייַט ריין רומז. HVAC ינזשעניעריע דיזיינערז זענען יוזשאַוואַלי יקספּאָוזד צו די ערשטע, וואָס דער הויפּט קאָנטראָל די פאַרפּעסטיקונג פון דער אָפּעראַטאָר דורך לעבעדיק פּאַרטיקאַלז. אין עטלעכע מאָס, עס איז אַן ינדאַסטריאַל ריין צימער וואָס מוסיף סטעראַליזיישאַן פּראַסעסאַז. פֿאַר ינדאַסטריאַל ריין רומז, אין פאַכמאַן פּלאַן פון הוואַק סיסטעם, אַ וויכטיק מיטל פון קאַנטראָולינג די ריינקייַט איז דורך פילטריישאַן און positive דרוק. בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז, אין אַדישאַן צו נוצן די זעלבע מעטהאָדס ווי ינדאַסטריאַל ריין רומז, עס איז אויך נייטיק צו באַטראַכטן די בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט אַספּעקט. מאל עס איז נייטיק צו נוצן נעגאַטיוו דרוק צו פאַרמייַדן פּראָדוקטן פון פּאַלוטינג די סוויווע.
פּאָסטן צייט: 25-2023 פון 25-2023