עטלעכע ענינים אין גמפּ פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער פּלאַן

ביאָפאַרמאַסעוטיקאַלס אָפּשיקן צו מעדאַסאַנז געשאפן מיט ביאָטעטשנאָלאָגי, אַזאַ ווי בייאַלאַדזשיקאַל פּרעפּעריישאַנז, בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן, בייאַלאַדזשיקאַל דרוגס, אאז"ו ו. זינט די ריינקייַט, טעטיקייט און פעסטקייַט פון די פּראָדוקט מוזן זיין ינשורד בעשאַס די פּראָדוקציע פון ​​ביאָפאַרמאַסוטיקאַלז, ריין צימער טעכנאָלאָגיע דאַרף זיין געוויינט אין פּראָדוקציע. פּראָצעס צו ענשור פּראָדוקט קוואַליטעט און זיכערקייַט.דער פּלאַן, קאַנסטראַקשאַן און אָפּעראַציע פון ​​ביאָפאַרמאַסוטיקאַל גמפּ ריין צימער דאַרפן שטרענג העסקעם מיט גמפּ ספּעסאַפאַקיישאַנז, אַרייַנגערעכנט די קאָנטראָל פון ריין צימער לופט ריינקייַט, טעמפּעראַטור, הומידיטי, דרוק חילוק און אנדערע פּאַראַמעטערס, ווי געזונט ווי די פאַרוואַלטונג פון פּערסאַנעל, ויסריכט, מאַטעריאַלס און וויסט. אין ריין צימער.אין דער זעלביקער צייט, אַוואַנסירטע ריין צימער טעקנאַלאַדזשיז און ויסריכט, אַזאַ ווי העפּאַ פילטער, לופט שפּריץ, ריין באַנק, עטק זענען אויך דארף צו ענשור אַז לופט קוואַליטעט און מיקראָביאַל לעוועלס אין ריין צימער טרעפן די רעקווירעמענץ.

דער פּלאַן פון גמפּ פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער

1. ריין צימער פּלאַן קענען נישט טרעפן די פאַקטיש באדערפענישן פון פּראָדוקציע.פֿאַר נייַ ריין צימער פּראַדזשעקס אָדער גרויס ריין צימער רענאַוויישאַן פראיעקטן, אָונערז בכלל טענד צו אָנשטעלן פאָרמאַל פּלאַן אינסטיטוציעס פֿאַר פּלאַן.פֿאַר קליין און מיטל-סייזד ריין צימער פראיעקטן, קאַנסידערינג די פּרייַז, די באַזיצער וועט יוזשאַוואַלי צייכן אַ קאָנטראַקט מיט אַ ינזשעניעריע פירמע, און די ינזשעניעריע פירמע וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר פּלאַן אַרבעט.

2. צו צעמישן די ציל פון ריין צימער טעסטינג, ריין צימער פאָרשטעלונג טעסטינג און אפשאצונג אַרבעט איז אַ זייער נייטיק שריט צו מעסטן צי די פּלאַן רעקווירעמענץ זענען באגעגנט (אַקסעפּטאַנס טעסטינג) און צו ענשור דער נאָרמאַל אַרבעט סטאַטוס פון די ריין צימער (רעגולער טעסטינג) ווען די ריין צימער קאַנסטראַקשאַן איז געענדיקט.די אַקסעפּטאַנס פּראָבע כולל צוויי סטאַגעס: קאַמפּלישאַן קאַמישאַנינג און פולשטענדיק אפשאצונג פון די פולשטענדיק פאָרשטעלונג פון די ריין צימער.

3. פּראָבלעמס אין ריין צימער אָפּעראַציע

① לופט קוואַליטעט איז נישט אַרויף צו נאָרמאַל

② ירעגיאַלער פּערסאַנעל אָפּעראַציע

③ עקוויפּמענט וישאַלט איז נישט בייַצייַטיק

④ דערענדיקט רייניקונג

⑤ ימפּראַפּער וויסט באַזייַטיקונג

⑥ השפּעה פון ינווייראַנמענאַל סיבות

עס זענען עטלעכע וויכטיק פּאַראַמעטערס צו באַצאָלן ופמערקזאַמקייט צו ווען דיזיינינג GMP פאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער.

1. לופט ריינקייַט

די פּראָבלעם פון ווי צו ריכטיק סעלעקטירן פּאַראַמעטערס אין די וואַרשטאַט פון קראַפט פּראָדוקטן.לויט צו פאַרשידענע מעלאָכע פּראָדוקטן, ווי צו ריכטיק סעלעקטירן די פּלאַן פּאַראַמעטערס איז אַ פונדאַמענטאַל אַרויסגעבן אין פּלאַן.GMP לייגט פאָרויס וויכטיק ינדאַקייטערז, דאָס איז, לופט ריינקייַט לעוועלס.די פאלגענדע טיש ווייזט די לופט ריינקייַט לעוועלס ספּעסיפיעד אין מיין לאַנד 'ס 1998 GMP: אין דער זעלביקער צייט, WHO (וועלט געזונט ארגאניזאציע) און אי.יו. (אייראפעישער יוניאַן) ביידע האָבן פאַרשידענע רעקווירעמענץ פֿאַר ריינקייַט לעוועלס..די אויבן לעוועלס האָבן קלאר אנגעוויזן די נומער, גרייס און שטאַט פון פּאַרטיקאַלז.

עס קענען זיין געזען אַז די ריינקייַט פון הויך שטויב קאַנסאַנטריישאַן איז נידעריק, און די ריינקייַט פון נידעריק שטויב קאַנסאַנטריישאַן איז הויך.לופט ריינקייַט מדרגה איז די האַרץ גראדן פֿאַר יוואַליוייטינג אַ ריין לופט סוויווע.פֿאַר בייַשפּיל, די 300,000 מדרגה נאָרמאַל קומט פון אַ נייַ פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַן ארויס דורך די מעדיקאַל ביוראָו.עס איז דערווייַל ינאַפּראָופּרייט צו זיין געוויינט אין די הויפּט פּראָדוקט פּראָצעס, אָבער עס אַרבעט געזונט ווען געוויינט אין עטלעכע אַגזיליערי רומז.

2. לופט וועקסל

די נומער פון לופט ענדערונגען אין אַ אַלגעמיינע לופט-קאַנדישאַנינג סיסטעם איז בלויז 8-10 מאל פּער שעה, בשעת די נומער פון לופט ענדערונגען אין אַן ינדאַסטריאַל ריין צימער איז 12 מאל אין די נידעריק מדרגה און עטלעכע הונדערט מאל אין די העכסטן מדרגה.דאָך, די חילוק אין די נומער פון לופט ענדערונגען ז די לופט באַנד ריזיק חילוק אין ענערגיע קאַנסאַמשאַן.אין די פּלאַן, אויף דער באזע פון ​​פּינטלעך פּאַזישאַנינג פון ריינקייַט, גענוג לופט וועקסל צייט מוזן זיין ינשורד.אַנדערש, די אָפּעראַציע רעזולטאַטן וועלן נישט זיין סטאַנדאַרט, די אַנטי-ינטערפיראַנס פיייקייט פון די ריין צימער וועט זיין נעבעך, די זיך-רייניקונג קאַפּאַציטעט וועט זיין קאָראַספּאַנדינג לענגטאַנד, און אַ סעריע פון ​​​​פּראָבלעמען וועט אַוטוויי די גיינז.

3. סטאַטיק דרוק חילוק

עס זענען אַ סעריע פון ​​​​רעקווירעמענץ אַזאַ ווי די דיסטאַנסע צווישן ריין רומז פון פאַרשידענע לעוועלס און ניט-ריין רומז קענען נישט זיין ווייניקער ווי 5 פּאַ, און די ווייַטקייט צווישן ריין רומז און ינ דרויסן קען נישט זיין ווייניקער ווי 10 פּאַ.דער אופֿן צו קאָנטראָלירן די סטאַטיק דרוק חילוק איז דער הויפּט צו צושטעלן אַ זיכער positive דרוק לופט באַנד.די positive דרוק דעוויסעס קאַמאַנלי געניצט אין פּלאַן זענען ריזידזשואַל דרוק וואַלווז, דיפערענטשאַל דרוק עלעקטריק לופט באַנד רעגיאַלייטערז און לופט דאַמפּינג לייַערס אינסטאַלירן אין די צוריקקומען לופט אַוטלעץ.אין די לעצטע יאָרן, דער אופֿן פון נישט ינסטאַלירן אַ positive דרוק מיטל אָבער מאַכן די צושטעלן לופט באַנד גרעסער ווי די צוריקקומען לופט באַנד און ויסמאַטערן לופט באַנד בעשאַס די ערשט קאַמישאַנינג איז אָפט געניצט אין די פּלאַן, און די קאָראַספּאַנדינג אָטאַמאַטיק קאָנטראָל סיסטעם קענען אויך דערגרייכן די זעלביקער ווירקונג.

4. אַירפלאָוו אָרגאַניזאַציע

די אַירפלאָוו אָרגאַניזאַציע מוסטער פון אַ ריין צימער איז אַ שליסל פאַקטאָר אין ינשורינג די ריינקייַט מדרגה.די אַירפלאָוו אָרגאַניזאַציע פאָרעם אָפט אנגענומען אין די קראַנט פּלאַן איז באשלאסן באזירט אויף די ריינקייַט מדרגה.פֿאַר בייַשפּיל, קלאַס 300,000 ריין צימער אָפט נוצן שפּיץ-פיטער און שפּיץ-צוריק לופט לויפן, קלאַס 100000 און קלאַס 10000 קלינראָאָם דיזיינז יוזשאַוואַלי נוצן אַן אויבערשטער-זייַט ערפלאָו און נידעריקער-זייַט צוריק לופט לויפן, און העכער-מדרגה קלינראָאָמס נוצן האָריזאָנטאַל אָדער ווערטיקאַל ונידירעקטיאָנאַל לויפן .

5. טעמפּעראַטור און הומידיטי

אין אַדישאַן צו ספּעציעל טעכנאָלאָגיע, פֿון דער פּערספּעקטיוו פון באַהיצונג, ווענאַליישאַן און לופטקילונג, עס דער הויפּט מיינטיינז אָפּעראַטאָר טרייסט, דאָס איז, צונעמען טעמפּעראַטור און הומידיטי.אין דערצו, עס זענען עטלעכע ינדאַקייטערז וואָס זאָל צוציען אונדזער ופמערקזאַמקייט, אַזאַ ווי די קרייַז-סעקשאַנאַל ווינט גיכקייַט פון די טויער דאַקט, ראַש, קרייַז-סעקשאַנאַל ווינט גיכקייַט פון די טויער דאַקט, ראַש, ילומאַניישאַן און די פאַרהעלטעניש פון פריש לופט באַנד, אאז"ו ו די אַספּעקץ קענען ניט זיין איגנאָרירט אין די פּלאַן.באַטראַכטן.

ביאָפאַרמאַסוטיקאַל ריין צימער פּלאַן

בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז זענען דער הויפּט צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס;אַלגעמיין בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז און בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט ריין רומז.HVAC ינזשעניעריע דיזיינערז זענען יוזשאַוואַלי יקספּאָוזד צו די ערשטע, וואָס דער הויפּט קאָנטראָלס די פאַרפּעסטיקונג פון אָפּעראַטאָר דורך לעבעדיק פּאַרטיקאַלז.אין עטלעכע מאָס, עס איז אַן ינדאַסטריאַל ריין צימער וואָס מוסיף סטעראַליזיישאַן פּראַסעסאַז.פֿאַר ינדאַסטריאַל ריין רומז, אין פאַכמאַן פּלאַן פון HVAC סיסטעם, אַ וויכטיק מיטל צו קאָנטראָלירן די ריינקייַט מדרגה איז דורך פילטריישאַן און positive דרוק.פֿאַר בייאַלאַדזשיקאַל ריין רומז, אין אַדישאַן צו נוצן די זעלבע מעטהאָדס ווי ינדאַסטריאַל ריין רומז, עס איז אויך נייטיק צו באַטראַכטן די בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט אַספּעקט.מאל עס איז נייטיק צו נוצן נעגאַטיוו דרוק צו פאַרמייַדן פּראָדוקטן פון פּאַלוטינג די סוויווע.